QS9000导入基础讲座精编版.pptx

QS-9000导入基础讲座,主讲人：,目 录,第一部分： QS-9000基础简介 第二部分： QS-9000第三版简介 第三部分： APQP第二版简介 第四部分： PPAP第三版简介 第五部分： FMEA第三版简介 第六部分： MSA第二版简介 第七部分： SPC第二版简介 第八部分： QSA第二版简介,,第一部分QS - 9000基础简介,,一、历史,1963 MIL-Q-9858 （美国军方标准） 1965 GM General Quality Standard （GM采购标准） 1979 BS 5750 （英国标准） 1981 Ford Q101 （福特采购标准） 1983 Chrysler Quality Assurance （Chrysler采购标准） 1987 ISO 9000 series （世界标准） 1994 QS 9000第一版 （美国汽车业标准） 1995 QS 9000第二版 （美国汽车业标准） 1998 QS 9000第三版 （美国汽车业标准）,二、QS - 9000由来,结合美国三大汽车厂供应商品保标准： 通用汽车：追求卓越 福特汽车：Q-101 克莱斯勒：供应商品保手册,三、QS-9000中所指“顾客”,三大车厂,其他OEM,Chrysler Ford GM,Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi Toyota,四、QS 9000要求七大标准,1. 质量系统要求 (QSR) ：1998第三版 2. 产品质量先期策划和控制计划 (APQP) ：1995第二版 3. 生产件认可程序 (PPAP) ：1999第三版 4. 失效模式与效应分析 (FMEA) ：2001第三版 5.测量系统分析 (MSA) ：2002第三版 6. 统计过程控制 (SPC) ：1995第二版 7. 质量系统评审 (QSA) ：1998第二版,五、什么是QS - 9000?,,,,ISO 9001 1994版,车厂特定 要 求,,5种语言（法语、德语、西班牙语、拉丁美洲西班牙语、葡萄牙语） 63国家 50000套 AIAG: Automotive Industry Action Group 汽车工业行动小组 QS - 9000相关讯息可于网站查询，包含标准采购、认可之培训课程等：,六、QS - 9000标准推广,七、欧洲汽车标准,与QS - 9000调和中，标准将可相容： AVSQ 94 意大利汽车工业标准 EAQF94 法国汽车工业标准 VDA6.1 德国汽车工业标准,,,八、QS - 9000适用对象,第一阶供应商 (Tier One Suppliers) 被要求取得QS - 9000证书： 三大车厂之直接供应商或其OEM工厂 美国重型货车制造厂之直接供应商或其OEM工厂 第二阶供应商 (Tier Two Suppliers) 鼓励其取得QS - 9000证书,九、QS - 9000适用范围,负有直接设计责任，并提供生产用、服务用之物料、零组件，以及服务之所有供应商或其OEM工厂 仅参与制造前述物料、零组件以及服务之所有供应商或其OEM工厂 提供热处理、板金、喷漆或其他处理、加工服务之供应商或其OEM工厂,十、顾客特殊要求,（一）戴姆勒克莱斯勒汽车要求,要求全部供应商，需取得第三者验证机构核发之QS - 9000证书,（二）福特汽车要求,福特澳洲区供应商，需取得第三者验证机构核发之QS - 9000证书。

其他地区供应商，尚未強制要求需取得第三者验证机构核发之QS - 9000证书,（三）通用汽车要求,所有供应商，包含澳洲区，需于1997年12月31日前取得第三者验证机构核发之QS - 9000证书 DELCO电子之供应商需于1998年7月31日前取得第三者验证机构核发之QS - 9000证书 亚太区之供应商，不含澳洲区，需于1999年12月31日前取得第三者验证机构核发之QS - 9000证书,（四）日本车厂要求,MITSUBISHI要求供应商于1997年12月31日前取得QS - 9000证书 TOYOTA要求供应商于1998年6月30日前取得QS - 9000证书,十一、QS9000质量体系 的特有观念,持续改进 顾客满意 百分之百地按期交付,,,十二、认证形态,（一）验证机构（Registrar）,验证机构到工厂确认是否符合QS 9000 英国BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV 荷兰RvA 美国ASR, Entela,UL 德国IC,TUV 中国 上海质量体系审核中心（SAC）,浙江万泰认证中心,中国进出口质量认证中心（CQC），赛宝质量体系认证中心（CEPREI），中国新时代质量体系认证中心（XQC）,（二）通过QS - 9000认证厂商名录,验证机构 (Registrar) 通过QS - 9000验证之厂商，需立即通报ASQ ASQ（美国品管学会）负责登录通过 QS - 9000验证之厂商于三大车厂认可之网路： 可付费上网查询名录 每季发行目录,十三、QS9000建立流程,（一）QS - 9000质量系统流程,- 制定系统规定 - 修订系统规定,,- 执行,,- 內部审核 - 管理评审,,- 纠正措施 - 持续改善,,,,,（二）质量系统发展、执行流程,,QS - 9000 质量系统 要求,制定修改 程序书 及手册,內部审核 管理评审,执行改善 质量系统,采取 改善措施,,,,,,,第二部分 QS - 9000质量系统要求第三版简介,,第三版前言,第一版于1994年8月公布 第二版于1995年2月公布 加入北美三大汽车公司的欧洲公司的建议，以协助欧洲公司导入QS - 9000 第三版于1998年3月公布，1999年1月1日生效,目 标,持续改善 缺点预防 减少变异 降低浪费,,目 的,基本质量系统的期望 确保顾客满意度,,调和标准,CHRYSLER ：供应商质量保证手册 FORD ：Q-101质量规范 GM ：NAO卓越目标 卡车制造业 ：相关标准 采用1994年版ISO 9001第四部分,用 法,Shall： 表示強制要求 Should：表示优先采用的方法，供应商选择其他用法时，必须符合QS - 9000 Typical及Example：需要针对特殊商品或过程，选择合适的方法 Note：作为指导用,适用性,适用于： 直接供应商 其他赞成QS - 9000之OEM顾客 供应类別： 生产原材料 生产零组件或服务零组件 热处理、涂装件、钣金件、其他表面处理件,实 施,供应商应以QS - 9000为基础制定、以书面文件及落实执行有效的质量系统 所有QS 9000的要求必须在质量系统內，并在品保手册內说明 符合ISO 9001为登录必备条件 外包商不包含在內,参考标准,QSA: 1998 MSA: 1995 SPC: 1995 FMEA: 2001 PPAP: 1999 APQP: 1994 Semiconductor supplement: 1998 AEC-A100:QSA semiconductor edition: 1998 Tooling and Equipment supplement: 1996 Tooling and equipment QSA-TE: 1996 Reliability and maintainability guidelines: 1993,相关质量系统标准,ISO 8402: 1994 ISO 9000-1: 1994 ISO 9001: 1994 ISO 9004-1: 1994 ISO 10011-1: 1990 ISO 10011-2: 1991 ISO 10011-3: 1991 ISO 10012-1: 1992 ISO 10013: 1995,QS - 9000整合,管理责任 (4.1),质量策划,绩效,顾客特定要求 (4.3),改善,测量,4.13 4.14 持续改善,4.10 QSA 4.11 MSA 4.17 SPC 4.20,4.3 4.7 4.15 4.4 4.8 4.16 4.5 4.9 4.18 4.6 4.12 4.19 过程能力,4.2 APQP PPAP FMEA QSA,QS - 9000 SECTION I,ISO 9000基础要求,4.1管理职责,4.1.1质量方针 无汽车业追加要求 4.1.2组织 无汽车业追加要求 组织接口 需确认下列管理活动（依据APQP手册）： 概念研发 样件样品 量产 使用多职能决策模式（多元化决策模式） 使用顾客规定的表单沟通,4.1管理责任（续）,4.1.3管理评审 需包含整体质量系统的所有条款 评审范围（策略观点）： 组织架构 质量系统的执行 产品与服务的质量 顾客反馈、內部审核、过程与产品的表现等信息 评审时需问的问题： 质量目标的达成状况 系统执行的效率 技术变更而导致文件需改为 变更事项而影响到质量系统的执行,4.1管理责任（续）,4.1.4业务计划（Business Plan） 不纳入第三者审核范围 需使用正式、文件化、可了解的经营计划，可能包含下列各项： 市场相关议题 财务策划与成本 企业营运成长计划 工厂与设备计划 成本目标 人力资源发展 研发计划、企划案及特別项目之适当资金 行销企划蓝图 质量目标 顾客满意度计划 主要內部质量与作业绩效的衡量 卫生、安全与环境议题,4.1管理责任（续）,4.1.4业务计划（续） 目标与计划 包含长期（三年以上）与短期（一至两年） 依据标准：竟争产品、內部和外部汽车业及供应厂商之商品 确认目前及未来之顾客期望 收集讯息、设定标准 可以追踪、更新、修订及检讨之方法 备注： 信息可提供过程改善计划 需提供员工达成业务目标的方法 此条款要求鼓励制定业务策划策略,4.1管理责任（续）,4.1.5公司资料分析 质量、经营、绩效（生产力、效率、效果、质量成本）及目前主要产品和服务特色的发展趋势 趋势和竟争者、企业标准相比较 资料和经营目标进度比较 资料需转化，以利于： 针对顾客问题，研究解决问题的优先順序 找出与顾客相关的主要趋势和相互关系，以协助检讨、做成决策以及进行长期策划,4.1管理责任（续）,4.1.6顾客满意度 须有评价顾客满意度的文件化流程 测定频率、客观性、有效性 记录需经高阶主管评审 记录顾客满意度的各种趋势 需记录顾客满意及不满意主要指标 与竟争者及企业标准比较,4.1管理责任（续）,4.1.6顾客满意度（续） 供应商有下列情况时，应于5个工作天內通知验证机构： CHRYSLER: 需要改进 FORD : Q-1 废止 GM : II 级限制,4.2质量体系,4.2.1概述 无汽车业追加要求 4.2.2质量体系程序 无汽车业追加要求 4.2.3质量策划 参考APQP手册 4.2.3.1 特殊特性（Special Characteristics） 加入FMEA、控制计划、现场导入适当的过程控制 参考附录C有关各种控制特性的定义及范例 在初期阶段，顾客会决定控制特性并标示,4.2质量体系（续）,4.2.3质量策划（续） 使用跨功能小组（Cross-Functional Team） 依据APQP手册规定 FMEA确定及评审 确认特殊特性 采取措施以降低潜在失效模式 确定与评审控制计划 可行性评价（Feasibility Reviews）依据APQP参考手册规定表单（小组可行性同意书）执行 签订合同到生产之前，对策划好之产品研究，确认制造可行性 评价特殊设计、材料、统计过程能力、产能是否符合要求 过程FMEA 考虑所有的特殊特性 重点在预防，不是检测 某些顾客要求PPAP前，需完成FMEA评审 参考FMEA参考手册,4.2质量体系（续）,控制计划 制定产品系统、子系统、组件及物料控制计划 包含散装物质（如：钢铁。