6营业场所药品陈列及检查操作规程-药店新版gsp认证.doc

营业场所药品陈列及检查操作规程营业场所药品陈列及检查操作规程 一、目的 为依法经营，做好店堂内药品陈列及检查工作，特制定本 规程 二、引用标准及制定依据 （1） 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例； （2） 《药品经营质量管理规范》及其实施细则 三、操作规程 （一）药品陈列 1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列； 设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列 于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射 2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方 药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列 和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放 于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不 得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中， 按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中 药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串 斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片 装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品 区域明显隔离，并有醒目标志 （二）陈列药品检查方法 1、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计 划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检 查记录” 。

2、药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药 品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药 品依照“药品外观质量检查要点” ，按照药品剂型逐一检查，检 查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售； 质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录， 同时上报质量管理员进行复查 3、中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要 做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清 斗记录” ，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药 斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现 象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采 取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录” 4、药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填 报“近效期药品催售表” ；一式三份，质量负责人、养护员各一 份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期 先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查， 在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。