2019年食品企业AUTOCLAVE灭菌操作规程.docx

1.0 目的正确使用 AUTOCLAVE 进行灭菌，确保灭菌有效及操作的安全2.0 范围所有耐高温高压器皿3.0 职责微生物品控员负责本文件的执行，品控领班负责监督本文件的有效执行4.0 定义无5.0 程序5.1 校正用设备： Datatracer5.2 将蒸汽收集瓶内装入 自来水 至最低水位刻度线上5.3 打开箱门，往箱内加入 2 升 自来水 5.4 将待灭菌物品小心放入不锈钢丝篮中，轻轻放入灭菌箱中5.5 顺时针转动门把，将箱门锁紧5.6 顺时针转动泄汽阀直至停止，确证其完全锁紧5.7 打开主电源开关，将自动温度设制及时间设制设到所需温度及时间，并按“SET”设制好5.8 按动"START"按钮，灭菌指示灯"STERILIZE"闪动表示灭菌程序已开始当箱内 温度达到设定的温度，"STERILIZE”指示灯停止闪烁并持续亮着表示灭菌开始 "TEMP"及"TIME/WARING"指示灯表示箱内的温度及剩下的灭菌时间5.9 当到达设定的灭菌时间，时间指示为 "0" 时，灭菌终止，蜂鸣器发出蜂鸣声，"EXHAUST" 指示灯开始闪烁当蜂鸣器第三次发出蜂鸣声，温度指示达到80 ℃，压力表显示确证箱内压力到达常压后，反时针轻轻转动门把直至停止，打开箱门。

取出灭菌篮注意：在压力表未到达零时，不要打开灭菌箱，否则将会非常危险5.10 关掉主电源开关5.11 在灭菌之前 ,确信箱内有足够的灭菌用水，每天必须更换新鲜的自来水5.12 当蒸汽收集瓶内水位达到最高刻度线上时，取下蒸汽收集瓶 ,更换新鲜的自来水到达 最低水位刻度线上如果瓶里面脏了以后，用含有中性洗涤液的 50oC 热 水清洗5.13 主电源亦可作为电源漏电检测器：打开电源，按住红色检测按钮，如果自动使主电源关掉，表明 AUTOCLAVEr 漏电保护正常一般每月应检测一次5.14 低液位检测器的维护：在灭菌箱底部有一低液位检测器 ---Terminal nut ，Terminal nut 应每月清洗一次或两次5.15 校正方法5.15.1 确保 Autoclave 内无他物5.15.2 打开主电源开关，设定好常用的灭菌温度和时间 :121C,15 分钟5.15.3 按 “Datatracer 的使用方法 (SOP-QA-LINE-037) ”设定好 Datatracer ，设定的记 录时间间隔应不大于 2 分钟5.15.4 将 Datatracer 用小烧杯装好放入 Autoclave 中，关闭好箱门。

按动 Start 开关开始灭菌5.15.5 至灭菌结束后方取出 Datatracer ，按“ Datatracer 的使用方法 (SOP-QA-LINE-037) ”读出其记录的连续温度并做出温度曲线恒温灭菌期间的温 度曲线应接近直线且该近似直线的温度平均值及最高、最低温度差应在±1 ℃范围内否则应送维修5.15.6 Datatracer 在灭菌期间的温度平均值与设定温度值相差应在± 1℃范围 内 否则根据该温度差值，重新设定灭菌温度，重复如上校正5.15.76 6.15.1。