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ts16949:2009_审核检查表清单5431828090(最新整理by阿拉蕾)

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    • 1、第二章:ISO/TS16949:2009检查清单要求寻找什么评定人员的记录/客观证据要素4质量管理体系受审部门高层领导审核地点会议室审核小组T24.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949:2009的要求建立质量管理体系,并形成文件?(4.1)依据ISO/TS16949:2009成转换矩阵编制的质量手册.4.1.2组织是否按照ISO/TS16949:2009的要求实施和保持已建立的质量管理体系?(4.1)与重要员工会谈有效实施的范例4.1.3组织是否按照ISO/TS16949:2009的要求持续改进其质量管理体系的有效性?(4.1.1.1)质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施.管理评审结果.4.1.4组织的质量管理体系是否:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?b)确定这些过程的顺序和相互作用?c)确定 可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法.(4.1. a. b. c)依据ISO/TS16949:2009或转换矩阵编制的质量手册.4.1.5组织的质量管理体系是否:a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的动作和监测?b) 监测、

      2、测量和分析这些过程?c)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?(4.1.d.e.f)评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性.质量成本指针的评审管理评审会议记录,出席人数和充足的频次.行动计划和跟踪活动.4.1.6组织是否按照ISO/TS16949:2009的要求管理其质量体系所需的过程?(4.1)4.1.7组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?(4.1)4.1.8对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别?(4.1)依据ISO/TS16949:2009或转换矩阵编制的质量手册.要素4.2文件要求4.2.1总则4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面:a)形成文件的质量方针和质量目标?b)质量手册?c)标准所要求的形成文件的程序?d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件?e)本标准所要求的记录(见4.2.4) ? (4.2.1)依据ISO/TS16949:2009或转换矩阵编制的质量手册依据组织的复杂度决定程序的充分性.质量管理体系程序.质量记录.4.2.2质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括

      3、以下方面的质量手册:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见ISO/TS16949:2009中1.2) ?b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述?(4.2.2)依据ISO/TS16949:2009或转换矩阵编制的质量手册.5和理职责5.1管理承诺5.1.1最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据?(5.1)根据CEO批准的,清楚定议的,可测量的质量目标面文件化的方针声明.5.1.2组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量客理体系有效性的承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性?b)制定质量方针?c)确保质量目标的制定?d)进行管理评审?e)确保资源的获得?(5.1)业务计划中说明的顾客定议提目标(顾客规范)和企业的,和质量方针保持一致.依据ISO/T16949:2009编制的质量手册管理评审会议记录,出席人数和适当的频次.行动计划和跟踪活动5.1.1过程效率5.1.3组织的最高管理者(5.1.1)最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审指针和记录报告过程5.2以顾客为关注焦点5.2

      4、.1最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客所要求得到确定并予以满足?(5.2)客观过程的描述使用的调查方法原始顾客数据和范围,如顾客满意度提反馈(调查,记分卡,奖品,等等)5.3质量方针5.3.1最高管理者是否确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应?b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?c)提供制定和评审质量目标的框架?d)在组织内得到沟通和理解?e)在持续适宜性方面得到评审?(5.3)根据CEO批准提,清楚定议提可测量的质量目标而文件化的方针声明.改进的记录包含在/联接到业务计划的质量目标质量目标的范围与组织内随意选择的员工进行直接交谈定期评审质量方针的证据评审质量体系的所有要求,以确保具持续的适宜性和有效性5.4.1质量目标5.4.1最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见ISO/TS16949:2009技术规范7.1节)?(5.4.1)5.4.2组织的质量目标是否是可测量的,并与质量方针保持一致?(5.4.1)质量成本指针和质量指数包含在/联接业务计划的质量目标5.4.3最高管理者是否定议了质量目标和测量方

      5、法?(5.4.1.1)包含在/联接到业务计划的质量目标质量目标的范围5.4.4组织的质量目标是否包含在业务计划中,并由最高管理者使用,以贯彻质量方针?(5.4.1.1)包含在/联接到业务计划的质量目标管理评审会议记录,出席人数和适当的频次5.4.2质量管理体系策划5.4.5组织的最高管理者是否确保a )对质量客理体系进行策划,以满足质量目标以及ISO/TS16949:2009中4.1节的要求?b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理的完整性?(5.4.2)内部审核结果5.5.3负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产?(5.5.1.1)生产过程中谁对质量负责?如何定义权限?近期的例子.5.5职责,权限和沟通5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理者,无论该成员在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责和权限:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持?b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求?c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?(5.5.2)谁主管这项职责?所执行的活动(包括对设计,销售,制造,等适用体系要素

      6、的激励)的证据.管理评审记录.5.5.2.1顾客代表5.5.6最高管理者是否为人员分配职责和权限,以确保满足顾客的要求.包括选择特殊性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发?(5.2.1)项目小组中的质量功能代表.质量功能在里程碑,决策点(如生产放行,工程放行)中的参与.顾客代表的职责和作业描述(如质量功能)5.5.3内部沟通5.5.7最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程?(5.5.3)沟通渠道和及时性5.5.8最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通?(5.5.3)沟通渠道和及时性5.6管理评审5.6.1总则5.6.1最高管理者是否按策划的时间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?(5.6.1)评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性.质量成本指标的评审管理评审会议记录,出席人数和充足的频次.行动计划和跟踪活动5.6.2组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标?(5.6.1)由管理评审引发的持续改进项目的证据5.6.3组织是否保持管理评审的记录?(5.6.1)管理评审会议记录的

      7、保存期限5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.4作为持续改进过程的一个重要环节,管理评审是否包括质量管理体系的所在要求及其在一段时间内的绩效的评审?(5.6.1.1)评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性.衡量准则的趋势(业务和顾客满意)持续改进项目的基础5.6.5管理评审是否包括对质量目标进行监测,并对不良质量成本定期报告和评估(见ISO/TS16949:2009(E)要素8.4.1和8.5.1)?(5.6.1.1)方针,业务计划和顾客满意的衡量准则的报告.相对于质量方针的和顾客规定的目标的产品结果(质量,成本,时间).5.6.6管理评审的结果是否留作记录,为至少以下各项内容提供证据:a)质量方针中规定的目标?b)业务计划规定的质量目标?c)顾客对提供产品的满意度?(5.6.1.1)衡量准则的趋势(业务和顾客满意).持续改进项目的基础.管理评审会议记录.行动计划和跟踪活动.5.6.2评审输入5.6.7组织的管理评审输入是否包含以下方面的信息:a)审核结果?b)顾客反馈?c)过程的业绩和产品的符合性?d)预防和纠正措施状况?e)可能影响质量管理体系的变更?f)改进建立

      8、?(5.6.2)为管理评审准备的报告.管理评审会议记录.活动计划和跟踪活动.管理评审会议的义程活动.5.6.2.1评审输入补充5.6.8管理评审是否包括以实际的和潜在的现场失效及其对质量,安全或环境的影响的分析?(5.6.2.1)管理评审会议的议程内容5.6.3评审输出5.6.9组织的管理评审的输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进?b)与顾客要求有关的产品的改进?c)资源需求?(5.6.3)由管理评审引发的持续改进的项目范围.由管理评审引发的产品改进的范例.6资源管理6.1资源提供6.1.1组织是否确定并提供以下方面所需的资源:a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性?b)通过满足顾客要求,增进顾客满意?作业描述培训记录质量计划轮班员工/监督员工的工作量6.3.1组织是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施?(6.3)依据ISO/TS16949:2009编制的质量手册产品结果-内外部产品失效率6.3.3组织的工厂的布局是否尽量优化材料的转移和搬运,以及对场地空间的增值利用,是否使于材料的同步流动?(6.3.1)过程流程分析工厂布局(现在的和计划的)6.3.4组织是否制定评价现有操作和过程有效性的方法?(6.3.1)人类工程学,自动化,流水线平衡,库存级别的衡量准则6.4.1组织是否制定评价现有操作和过程有效性的方法?(6.3.1)依据ISO/TS16949:2009编制的质量手册受审部门业务部审核地点业务办公室审核小组T27.5.1.7服务信息反馈7.5.18组织是否建立并保持服务考虑的信息与制造、工程和设计部门沟通的过程?会议报告,跟踪活动和纠正措施/职责/日期产品服务资料7.5.

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