盐酸金刚乙胺片.doc

鄂州收集整理www.ezhou.cc/post/cheliang/盐酸金刚乙胺片药品名称:通用名称：盐酸金刚乙胺片英文名称：Rimantadine Hydrochloride Tablets商品名称：立安成份:盐酸金刚乙胺适应症:本品适用于预防和治疗A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染1．预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染...规格:0.1g用法用量:本品为口服制剂，用法与用量如下：1．成年人和儿童的预防用药：成年人：本品推荐给成年人的剂量是0.1g（1片），每日二次对于严重的肝功能不全、肾衰竭（Crcl≤10...不良反应:1．据资料介绍，在临床对照试验中，对1，027名患者在推荐的每日200mg剂量下服用本品，多数的不良事件为消化系统和神经系统反应1）发病率＞1%:在临床对照试验中,在推荐剂量下,大...禁忌:对金刚烷系列药物（包括金刚烷胺和金刚乙胺等）过敏的患者禁用注意事项:据报道，有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后，癫痫发作的发病率增加了在本品临床试验中，对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察，发现癫痫样发作仍有活动，疾病发作时，应停用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响，因此，只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能在妊娠时考虑使用本品 对于哺乳期妇女，只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能考虑使...儿童用药:本品用于预防儿童A型流行性感冒，治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立对于1岁以下的儿童，本品的预防性研究还未完成因此，目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料药物相互作用:西米替丁 其慢性的作用在金刚乙胺的代谢是未知的当正常的健康成人服用单一剂量100mg的本品，1小时后开始服用西米替丁(300mg每日四次），总体的单一剂量的金刚乙胺表观清除率减少了18％，（与没有服...药物过量:任何超过剂量，根据症状进行支持治疗 金刚烷胺过量引起不良反应已有报道，包括急躁不安、幻觉、心律不齐和死亡等据报道，而不是临床对照试验结果，静脉给予毒扁豆碱(一种抗胆碱酯酶剂)，有利于金刚烷胺的...药理作用:药理作用： 盐酸金刚乙胺为合成的抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性本品的作用机理尚不完全清楚，可能是通过抑制病毒脱壳，从而在病毒复制的早期环节起作用遗传学研究提示，由病毒颗粒M2 基因编码的一种...毒理研究:毒理研究： 遗传毒性：在进行的数项标准致突变试验中，未见本品有致突变作用。

生殖毒性：雌、雄大鼠在给予剂量达60mg/kg/日（根据体表面积推算，相当于人最大用药剂量的3倍），未发现其生育能力降低有...药代动力学:1、我国目前尚缺乏盐酸金刚乙胺片剂和口服溶液剂的详细的药代动力学研究资料但是，国内18名健康受试者的人体生物等效性研究资料表明，单次口服金刚乙胺片或口服溶液200mg，片剂的Cmax （实测值）、T...化学成份:化学名称为：α－甲基-1-金刚烷甲基胺盐酸盐分子式：C12H21N·HCl分子量：215.76性状:本品为白色片剂包装:铝塑包装，每盒10片有效期:暂定三年批准文号:国药准字H20010785生产企业:浙江康裕制药有限公司药物分类:抗病毒药。