实验室检测质量控制
16页1、实验室检测质量控制,中国疾病预防控制中心 职业卫生与中毒控制所 陶雪,内容,1、质量控制的目的 2、质量控制点和质量控制方法,质量控制的目的,保证检测工作依据正确、操作无误、数据可靠、结论准确、建议可行。,质量控制点,法,料,机,人,环,测,抽,样,实验结果,正确性,可靠性,实验室检测人员要求具备职业卫生检验有关的基础知识,对检测方法有足够的了解,熟练的使用各种仪器,掌握一定的质控方法,经过培训持证上岗。,人员,仪器设备,具备从事检测项目所需要的全部仪器,并在数量、灵敏度、量程、准确度方面满足检测的要求。 所有出具数据的仪器设备应经过检定,并在检定周期之内必要时进行期间核查。,实验场所,1. 要有符合要求的检测场所并与办公室分开。 2. 理化检测实验室要与生化检测实验室分开 3. 理化实验室要有良好的防护设施。 4. 要有严格的实验室管理规章制度,方法确认,1 应优先使用国家发布的标准检测方法,其次选用国际或区域方法。 2 实验室在开始检测之前,应能够正确地运用标准方法,即对该方法进行确认。用下列方法之一或其组合对方法的性能进行确定: a.对参考标准或标准物质进行校准:用标准参考物质评
2、价方法的准确度。用同样的分析方法测定基体和浓度相同或相近的标准参考物质,根据测定结果与标准参考物质给定值的符合程度来估计方法的准确度。 b.用其他方法所得结果进行比较:用不同的分析方法特别是标准分析方法,对同一种样品进行分析,比较所得的测定值,根据其符合程度来估计方法的准确度。 c.实验室进行对比:不同的实验室用同一种方法测定同一种样品,比较所得的测定值,用统计方法来估计方法的准确度。 d.对影响结果的因素作系统性评价:评价值应包含结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性、抵御外来影响的稳健度和抵御来自样品母体干扰的交互灵敏度。,质量控制方法,正确绘制和使用标准曲线检测试剂、样品空白分析质量控制样品建立质控图做加标回收实验参加实验室间比对,正确绘制和使用标准曲线,校准曲线是描述待测物质浓度或量与相应测量仪器响应值或其他指示量之间的定量关系曲线。 校准曲线包括工作曲线和标准曲线 利用校准曲线推测样品浓度时,样品浓度应在所作校准曲线的浓度范围以内,不得将校准曲线任意外延。 如基体效应对测定有影响时则可使用含有与实际样品基体类似的工作标准系列进行校准曲线的绘制或使用标准加入法。如测
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