关于国内创新药物研究的综述
6页1、关于国内创新药物研究的综述狄新宇药学1041022前言:目前我国新药研究处于产业崛起阶段,目前对新药研究的探讨, 聚焦于两点,一是对中药和天然药物的研究,努力抓住优势发展;二 是与国际接轨,利用基因工程研究成果,致力于生物技术药物的研究。 国内对于第一点普遍赞同;对于第二点,有观点认为在基因技术尚未 成熟的情况下,对传统研究方法的忽视导致了新药研究没有成果。同时,国内实现创新药物价值的机制存在严重缺陷, 这也是导致国内 新药研究止步不前的中药原因。正文:1)对中药天然药物研究的观点:中药对中华民族的繁衍昌盛发挥了不可磨灭的功绩。但是,作为经验医学,中药具有与生俱来的不足,诸如:缺乏采用循证医学原则提供的 现代临床试验数据和结果;作用机理和作用物质尚不清楚;缺乏严格、 科学的质量监控标准和方法。因此,它难以保证达到作为药物所必须 具备的“安全、有效、稳定、可控”的质量要求。这个问题如果不能 妥善解决,不仅难于保证国人又t疾病防治的需求,更难走向国际医药主 流社会。只有采用现代科学研究方法,阐明中药的科学内涵,才可能推 进中药现代化和国际化进程,也才可能推进自主创新药物的研究进 程。这是一
2、个庞大的系统工程,有待整合全国的力量,团结奋斗数十年 才可能取得明显的效果。关于中药成分的分析,有关学者提出一种有序分离方法,经过几步分离,拆分成若干数量的精细分离微分。在此基础上构建一个中药精细 分离储分样品库。与通常采用的活性追踪分离方法不同,所谓“有序分离”只是根据“物以类聚,人以群分”的原理,将各该中药中含有的 各类成分按照它们的物理、化学性质不同,使其分别相对地分流到不 同的微分中去。“最优”复方筛选模式:复方药效不仅与药效物质或药效物质群有关 而且与辅助成分也有关。因此,越来越多的人开始进行所谓的多模式、 多指标控制体系的研究工作。化学模式识别被认为是较理想的方法之 一用化学计量学的方法关联化学数据阵与药效数据阵 ,确定可用于复 方质控的模式,并对未知样本进行识别;直接试验方法应用于中药复方 全方筛选、优化研究取得了可喜的结果。直接试验设计运用蒙托卡洛 方法,在规定的实验域内随机模拟取点,结合药效实验,经分析、整和、 比较、评价等操作,最终确定“最优”复方。这些都是很好的方法。2)掌握前沿技术:国际上创新药物研究的发展趋势呈现出两个显著的特点:一是生命科学前沿技术如功能基因
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