药品、护设施设备的养护与鉴定
2页1、药品、护设施设备的养护与鉴定1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等 相 关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中 药材 中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者中药 学初级以 上专业技术职称。2、坚持以“预防为主,消除隐患”的原则,开展在库药品养护 工 作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全有效。3、计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度,对 库 存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行 有序 合理养护。4、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品 进 行养(1)指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。(2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。(3)指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。(4)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检 查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种 应 重点养护。(5)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录, 并通知质量管理部门处理。(6)经质量管理员审批、确定重点养护品种,建立重点品种的 养护档案,结合经营品种的动态情
2、况,及时调整重点养护品种的目录, 不 断总结经验,为药品储存、养护提供科学依据。(7)按照药品温、湿度储存条件的要求,设置储存药品的相应 库房,常温库温度在 10-30C 之间,阴凉库温度 20C 以下,冷藏库温 度在 2C-10C 之间,相对湿度在 35%-75%之间。A、设施设备保管和维护管理制度1、设备管理应贯彻执行以维护为主、检修为辅的原则。2、进行设备的全过程的管理,即从选购、开箱验收、安装调试、 使用维修、事故处理、更新改造直至报废等的全过程管理。3、所有设备必须造册登记,主要设备建立健全设备的档案管理。4、定期对设备管理人员、操作人员的业务培训,岗位培训,提 高 业务水平。5、应做好设备使用维护记录。B、设施设备及计量器具检定管理制度1、本店药品贮存、养护、调配用设施设备应建立设施设备档案, 档 案的内容主要包括:仪器设备的名称、型号、厂牌、使用说明书、 操作 规程、安装调试情况、使用情况、维修养护情况等。2、温湿度调控设施设备应有使用记录,记录设施设备的使用日 期 使用目的、使用时间、运转效果及操作人。根据国家对计量器具 管理的 规定,每年对强制检定的计量器具(温湿度计、戡称)均要送 到规定的部 门进行检定或校准,合格后方可使用。3、本店使用的计量器具应建立计量器具档案。
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