执业药师 法规300个考点重点

1、执业药师 法规300个考点重点1.按照执业药师资格制度暂行规定关于执业药师注册规定的说法， 错误的是执业药师注册证的有效期是 5 年 2.内容不属于执业药师职责范畴的是为无处方患者提供用药处方3.属于行政诉讼受案范围的是对行政机关吊销许可证行政处罚不服 提起的诉讼4.根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中应当具备执业药 师资格的人员是企业法定代表人或企业负责人 5.关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是药品生产企业通过自身 网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务 6.根据处方管理办法，符合处方书写规则的是新生儿、婴幼儿患 者年龄应写日、月龄 7.可以申报医疗机构制剂的是本院临床需要但市场没有供应的儿科 用止咳糖浆 8.根据抗菌药物临床应用管理办法，关于抗菌药物临床应用管理 的说法不正确的是具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制 使用级抗菌药物处方权 9.根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品自首次获准 进口之日起 5 年内，应报告该药品发生的所有的不良反应 10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品、第一类 精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是申请定

2、点资格前，单位 及其工作人员在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行 为 11.根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗机构使用医疗用毒 性药品的说法，正确的是处方调配后，配方人和复核人员都应当签名 12.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是药品零售企业可 以开架销售麻黄碱量小于 30mg 的含麻黄碱复方制剂 13.关于药品标准的说法，错误的是生产企业执行的药品注册标准一 般不得高于中国药典的规定 14.关于药品说明书内容的说法，错误的是口服缓释制剂的说明书应 当列出所用的全部辅料名称 15.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是非临床治疗首选的药 品 16.应当从国家基本药物目录中调出的药品是发生严重不良反应，经 评估不宜作为国家基本药物使用的 17.国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械行政监督和技术监督 18.国家卫生计生部门负责组织制定国家基本药物目录 19.国家发展和改革宏观调控部门负责药品价格行为的监督管理工作 20.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对实施批签发管 理的生物制品的验收要求是可不开箱检查 21.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对同一批

3、号药品 的验收要求是应当至少检查一个最小包装 22.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对生产企业有特 殊质量控制要求的药品的验收要求是可不打开最小包装 23.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为 15 日常用 量 24.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为 1 次常用量 25.根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，省级主 管部门可以调整的是乙类目录 26.根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，在医保 目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是中药饮片 27.根据药品不良反应报告和监测管理办法，导致住院时间延长 的药品不良反应属于严重不良反应 28.根据药品不良反应报告和监测管理办法，发生频率与说明书 描述不一致的药品不良反应，按照新的药品不良反应 29.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是黄柏 30.资源严重减少的主要常用野生药材物种是黄芩 31.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是羚羊角 32.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和 延长的保护期限分别为 7 年、7 年 33.治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护 期

4、限和延长的保护期限分别为 10 年、10 年 34.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业由于特 殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的 医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门 35.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业之间因 特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案 的部门是省级药品监督管理部门36.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业从定点 生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是省级药品监督管 理部门 37.属于麻醉药品的药品是美沙酮 38.属于第二类精神药品的是曲马多 39.根据中华人民共和国消费者权益保护法，甲药品零售企业出 售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的公平交易权 40.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯 了消费者的安全保障权 41.由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的 是境内第一类医疗器械 42.由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证的是 境内第二类医疗器械 43.由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗

5、器械注册证的是 境内第三类医疗器械 44.A 药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中 药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A 药店从 B 药品生产企 业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。关于 B 药品 生产企业生产的双黄连口服液的管理说法正确的是药品生产企业需 向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上 市 45.若 B 药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标 识，使用专有标识可以单色印刷的是使用说明书和大包装 46.A 药店必须凭处方销售的药品是复方甘草片 47.某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从 区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患 有多动症的 9 岁患者开具处方。根据麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡，医疗机构申请印鉴卡应符合的条件是有与使用麻醉 药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 48.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是设 区的市级卫生行政部门 49.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量 50.A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口

6、碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与 A 制药公 司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公 司的注册商标，同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中，B 制药 公司产品包装盒装潢设计与 A 制药产品非常相似的行为应定性为混 淆行为 51.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是药品说明 书和标签中可以印刷注册商标，但禁止使用未注册的商标 52.如果上述信息中的 B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料 申请而取得的，药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号，同时还 应 3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 53.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开 讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙 颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已经过有效期 的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。上述信息中所 指的四种情形，为假药的是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 54.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚 的是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 55.根据最高人民法院

7、、最高人民检察院的关于办理危害药品安全 刑事案件适用法律若干问题的解释，正对第一种情形，如果所在生 产企业生产金额达到 60 余万元，销售金额已经达到 15 万元，但尚未 造成人员的伤害和死亡，应该认定为其他特别严重情节 56.根据药品管理法、刑法及相关司法解析，针对第一种情形。如果 所在的药品生产企业生产金额达到60余万元，销售金额达到15万元， 但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说 法，错误的是本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只 需承担行政责任 57.可以委托生产的药品包括维 c 银翘片、板蓝根冲剂 58.关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正确的是药师应 当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核药师对于不规范处方 或者不能判定其合法性的处方，不得调剂59.根据麻醉药品和精神药品管理条例，叙述正确的有邮寄麻 醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出 具的准予邮寄证明运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应 当携带运输证明副本麻醉药品和第一类精神药品不得零售60.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括请求消费者 协会组

8、织调解与经营者协商和解向人民法院提起诉讼 61.根据执业药师资格制度暂行规定，张某考试合格取得执业 药师资格证书后，张某可以经注册后，在注册所在省、市以执业药 师身份执业 62.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是实 施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品 风险因素 63.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说 法，错误的是完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 64.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括药物临床 前研究许可 65.关于药品生产监督管理的说法，错误的是通过药品生产质量管 理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 66.开办药品经营企业的必备条件不包括具有能对所经营药品进行质 量检验的机构或人员 67.根据药品经营许可证管理办法，应重新办理药品经营许可 证的情形是药品零售企业变更经营方式 68.根据药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应当是至 少 5 年 69.根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需 要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是处方审核岗位 70.根据互联

9、网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交 易服务的说法错误的是省级药品监督部门负责审批为药品生产企业、 经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 71.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是妇科 处方 72.对非处方药专有的使用，错误的是红色专有标识用于药品批发企 业的指南性标志 73.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开 展药品不良反应首次获准进口 5 年以内的药品 74.不属于医疗用毒性药品的是三唑仑 75.某片剂的有效期为 2 年，其生产日期为 2015 年 10 月 31 号，有效 期可标注为有效期至 2017 年 10 月 30 日 76.应按假药论处的是片剂外表霉迹斑斑 77.根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二 类、第三类的依据是风险程度由低到高 78.储存药品库房相对湿度的控制上限是 75% 79.储存药品库房相对湿度的控制下限是 35% 80.根据药品经营质量管理规范，在人工作业的库房存储药品按 质量状态实行色标管理不合格药品为红色 81.根据药品经营质量管理规范，在人工作业的库房存储药品按 质量状态实行色标管理退回的药品为黄色 82.根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄第二类精神药品，寄 件人应提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证 明 83.根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品的承运人在运输 过程中应当携带运输证明副本 84.根据反不正当竞争法经营者为销售商品给对方单位或者个人 提供国内旅游，属于不正当竞争行为中的商业贿赂行为 85.根据中华人民共和国刑法生产、销售劣药，后果特别严重的， 应处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以 50%以上 2 倍以下罚 金或者没收财产

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