crcc认证条款.doc

要素审查项目审查内容4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性 组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 　　e) 测量、监视和分析这些过程 　　f)实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 组织应按本标准要求管理这些过程 　　针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别注：上述质量管理体系所需的过程就当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程4.1总要求工厂应依据GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》标准建立健全质量管理体系，并使之有效运行4.2文件的要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册； 　　c）本标准所要求的形成文件的程序； 　　d) 组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件； 　　e）本标准所要求的质量记录。

见4.2.4) 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详细程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力； 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体 4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： 　a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； 　b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； 　c) 对质量管理体系所包括过程之间的相互作用的表述4.2.2质量手册d) 对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 　　a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 　　b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 　　c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 　　d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； 　　e) 确保文件保持清晰、易于识别； 　　f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 　　g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.3技术文件控制工厂应具备如下技术文件：1)技术标准：工厂应制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家标准、行业标准，企业标准应严于或符合相应的国家或行业标准的要求，并经标准化主管部门备案2)设计文件：工厂应有完整的产品图纸和技术资料自行开发的产品应有全套设计文件和设计验证、设计确认资料，且有型式试验报告　3)工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等，其中应规定工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项，并有工装设计和验证资料4.2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据记录应保持清晰、易于识别和检索应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制4.2.4记录控制（对应于GB/T19001中4.2.4）工厂应至少保存下述记录：──采购物资检验/验证记录── 例行检验记录──选定型式试验记录──检验和测试设备校准记录──检验和测试设备功能检查记录──顾客投诉及纠正措施记录──对不合格品采取措施的记录──内部质量审核记录──标志使用情况的记录质量记录应有适当的的保存期限。

5管理职责5.1管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： 　　a）向组织传递满足顾客及法律法规要求的重要性； 　　b）制定质量方针； 　　c）确保质量目标的制定； 　　d）进行管理评审； 　　e）确保资源的获得 5.2以顾客为为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）5.3质量方针最高管理者应确保质量方针： 　　a）与组织的宗旨相适应； 　　b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 　　c）提供制定和评审质量目标的框架； 　　d）在组织内得到沟通和理解； 　　e）在持续适宜性方面得到评审5.4策划5.4.1质量目标　最高管理者应确保在组织内部的相关职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）质量目标应是可测量的，并应与质量方针保持一致 5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：： 　　a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求 　　b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保在组织内的职责、权限得到规定和沟通。

5.5.1职责和权限（对应于GB/T19001中5.5.1） 1)工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及相互关系，有相应的考核办法并严格实施2)工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员） 质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) 确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求；b) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；c) 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；d) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；e) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；f) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者， 无论该成员在其它方而职责如何，应具有以下方面的职责和权限 　a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 　b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 　c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。

　　注：管理者代表的职责也可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络 5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适宜的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保持续的适宜性、充分性和有效性评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标 应保持管理评审的记录（见4.2.4）5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息； 　　a) 审核结果； 　　b) 顾客反馈； 　　c) 过程的业绩和产品的符合性； 　　d) 预防和纠正措施的状况； 　　e) 以往管理评审的跟踪措施； 　　f) 可能影响质量管理体系的变更； 　　g) 改进的建议 5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： 　　a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； 　　b) 与顾客要求有关的产品的改进； 　　c) 资源需求6资源管理6.1资源提供　组织应确定并提供以下方面所需的资源： 　　a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 　　b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

6.2.1总则总则（对应于GB/T19001中6.2.1）工厂应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力； 1)工厂的领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识2)技术人员应掌握专业技术知识，能胜任产品设计、工艺工装、过程控制和检验等各方面工作，并具有一定的质量管理知识3)生产工人应能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等)，并能正确熟练地操作设备4)特殊岗位人员应按国家、行业或其他有关规定经专业培训合格后持证上岗6.2.2能力、意识和培训组织应： 　　a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； 　　b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； 　　c） 评估所采取措施的有效性； 　　d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； 　　e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4） 6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施适用时，基础设施包括： 　　a) 建筑物、工作场所和相关的设施； 　　b) 过程设备（硬件和软件）； 　　c) 支持服务（如运输或通讯）6.3设备与设施（对应于GB/T19001中6.3基础设施）工厂应配备必须的生产设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；建立并保持适宜产品生产、储存等必备的环境。

1)设备工装▲工厂必须具有本实施规则附件3《必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段》规定必备的生产设备和工艺装备，建立完善的设备、工装管理、维护保养制度及台帐、技术资料等，且性能和精度应满足国家、铁道部的规定和生产合格产品的要求2)生产设施▲工厂必须具备满足生产要求的工作场所和生产设施，且维护完好6.4工作环境组织应识确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境7产品实现7.1产品实现的策划组织应策划并开发产品实现所需的过程产品实现的策划应与质量管理体系的其它过程的要求相一致（见4.1） 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： 　　a) 产品的质量目标和要求； 　　b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； 　　c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； 　　d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）策划的输出形式应适合于组织的运作方式 　　注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划 　　注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发 7.1产品实现的策划工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运行和控制需要的文件。

质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准。