皮肤基底细胞癌

1、2018 年第 1 版，2017 年 9 月 18 日。 美国国家综综合癌症网络络，2017 年，保留所有权权利。未得到 N C C N 明确书书面许许可，不得以任何形式对对本N C C N 指南 及插图图进进行复制。 N C C N 肿肿 瘤 学 临临 床 实实 践 指 南（ NCCN 指 南 ） 皮 肤 基 底 细细 胞 癌 2018 年第 1 版2017 年 9 月 18 日 NCCN.org 继继 续续 N C C N 指南索引 目 录录 讨讨 论论 N C C N 指南 2018 年第 1 版 专专家组组成 员员 皮肤基底细细胞癌 继继 续续 N 皮肤科 放射诊断/介入科 外科/ 肿瘤外科 耳鼻喉科 病理科/皮肤病理科 肿瘤内科 内科 放疗/ 肿瘤放疗科 重建外科 血液/肿瘤血液科 讨论部分编委会 CCN 专专家组组公开信息 2018 年第 1 版，2017 年 9 月 18 日。 美国国家综综合癌症网络络，2017 年，保留所有权权利。未得到 N C C N 明确书书面许许可，不得以任何形式对对本N C C N 指南 及插图图进进行复制。 N C C N 指南索引 目 录录

2、 讨讨 论论 N C C N 指南 2018 年第 1 版 前言 皮肤基底细细胞癌 前言 公元 2017 年 1 月 17 日，中华人民共和国国家主席习近平访问 瑞士途中出席世界经济论坛 2017 年年会开幕式并发表了题为 共担时代责任，共促全球发展 的主 旨演讲，其中引用了伟大的英国文学家狄更斯的名言“这 是最好的时代，也是最坏的时代”来形容我们今天的这个矛盾的世界。一方面，物质财富不断积累， 科技进 步日新月异，人类文明发展到历史最高水平。另一方面，地区冲突频繁发生，恐怖主义、难民潮等全球性挑战此起彼伏，贫困、失业、收入差距拉大，世 界面临的不 确定性上升。其实，这何尝不是今日中国以及全球医疗健康生态的真实写照。 古语云：“没有规矩，不成方圆”。在医学特别是肿瘤治疗领域，更是如此。目前中国医疗改革正在深入推进，医疗环境变幻莫测，医患关系矛盾丛生。虽然 随 着国家经济发 展和医疗投入的增加，老百姓看病难、看病贵的问题得到了一定程度的缓解。同时，各种医疗机构特别是大型公立性医院积极采购新设备 、发展 新疗法 ，获得了很大成绩。但是，患者的治疗费 用也是节节 攀升，医保系统也进一步收紧了

3、报销 关卡，给奋 斗在临床一线的医务人员及患者都带来了极大的压力。 特别是在 昂贵的肿瘤诊疗中尤其如此。在中国，随着分级诊疗 的推广，越来越多的肿瘤患者在县级基层医院完成初诊甚至是初始治疗，而化疗的开展更是普遍， 甚至有 “生 命不息、化疗不止 ”的说法。肿瘤治疗的无序混乱，给患者及其家庭成员带来了深重的经济灾难及心灵折磨，也为医患关系的恶化和社会和谐的破坏 埋下了导火索 。因此，加强肿瘤医务人员特别是基层机构的医务人员肿瘤规范诊疗的意识及能力，成为当前及今后相当长的一个时期中国肿瘤防治工作的当务之 急。 美国国家综合癌症网络（NCCN），一个由 27 个居世界领导 地位的癌症中心所组成的非营利联盟组织 ，致力于癌症的诊疗 、研究和教育事业，努力提高癌症 医疗 的管理品质、效能及效率并帮助患者获得更好的生存体验。凭借成员机构中临床人才的专业 知识及领导 能力，NCCN将丰富的临床资源和有价值的信息提供 给医疗保 健系统决策者及利益相关者。作为高质量肿瘤治疗的权威机构，NCCN强调持续的质量改善以及创造适用于患者、医师和其它健康事务决策人员的临床 实践指南的重 要意义。 来自 NCCN成

4、员机构的世界知名肿瘤专家们每天对几乎所有种类的肿瘤患者进行诊疗 活动，他们在复杂性、侵袭性或罕见肿 瘤的诊疗 中所获得的经验 与共识 得 到了世界公认。NCCN成员机构是多学科诊疗 理念的倡导和先行者，在认识 、诊断和治疗肿 瘤方面取得了显著的创新性研究成果。NCCN的各种项目活动为 世 界各地 的肿瘤医师和研究人员提供了与医学专家研讨、获得高端医疗信息，以及获取持续改善肿瘤治疗效果的质量和安全方面的创新性知识的各种机会与途径。 当今中国的肿瘤防治领域，普遍倡导以 NCCN临床实践指南作为首选的循证学依据，以实现肿 瘤诊疗 的规范化、科学化和可持续化。在各个三级医院及部分 优秀 的二级医院，使用 NCCN指南来指导临 床肿瘤诊疗 取得了显著的成效，但广大基层医院的医务人员由于各种主客观因素所限，难以学习原版的 NCCN 指南。 同时由于 许多原因，来自于网络及其他途径的各种 NCCN指南中文译本均无法做到及时更新，有些甚至是两三年前、四五年前的版本，无法体现 NCCN基于肿 瘤领域前沿成果 及时更新指南以优化患者治疗获 益的优势 ，因此，作为一名三甲肿瘤专科医院的外科年轻医师，一名多年

5、资历 的丁香园站友，我秉持“初生牛犊 不怕虎” 的精神及 凭借平时对肿 瘤学持续学习的功底，积极响应丁香园论坛肿 瘤版 NCCN指南草根汉化活动的号召，翻译最新版的 NCCN指南奉献给广大丁香 园站友及更多的从事肿 瘤临床教学研究的人员学习、交流使用，请勿用于任何商业性及盈利性操作。并尽本人之力，尽量争取在英文版本更新 2 月内实现 中文版 本的追踪跟新，以飨读 者。 虽然在指南翻译过 程中投入了极大的心力，但由于平时工作繁忙，空闲时间 不多，加上时间仓 促，个人水平有限，译文中一定存在不尽完善和错讹 疏漏之处， 恳 请广大前辈同道及后来者能够不吝赐教，特奉上鄙人电子邮箱（gy1982gy），以供批评交流学习之用。 最后，恭祝全中国辛勤从事肿瘤防治事业的人们，2017 农历鸡 年春节快乐、阖家幸福、万事如意。 译者：（丁香园站友） 2017 年 1 月 2018 年第 1 版，2017 年 9 月 18 日。 美国国家综综合癌症网络络，2017 年，保留所有权权利。未得到 N C C N 明确书书面许许可，不得以任何形式对对本N C C N 指南 及插图图进进行复制。 2018 年 第

6、 1 版 ，2017 年 9 月 18 日 。 美 国 国 家 综综 合 癌 症 网 络络 ，2017 年 ， 保 留 所 有 权权 利 。 未 得 到 N C C N 明 确 书书 面 许许 可 ， 不 得 以 任 何 形 式 对对 本 N C C N 指 南 及 插 图图 进进 行 复 制 。 ABBR N C C N 指南索引 目 录录 讨讨 论论 N C C N 指南 2018 年第 1 版 缩缩略语语 表 皮肤基底细细胞癌 缩缩略语语表 缩缩略词词 英文全称 中文全称 A A D American Academy of Dermatology 美国皮肤病学会 AE Adverse Event 不良事件 AJCC American Joint Committee on Cancer 美国癌症联联合委员员会 ALA Aminolevulinic Acid 氨基酮酮戊酸 ASDS American Society for Dermatologic Surgery 美国皮肤外科学会 AUC Appropriate Use Criteria 适用标标准 BCC Basal Cell C

7、arcinoma 基底细细胞癌 C (22.4) 21; (21.7) 48%33%NRNR9.57.6 9.5 (3%) 9.5 (13%) NCT01160250224II 期 OL Vismo5639 NRf (6.5) 46%31%2.62.6NRNR NR (0%) NR (8%) STEVIE NCT01367665225 II 期 OL Vismo45329 12; (12.7) 12; (12.9) 67%38%2.62.822.710 24.5 (2%) 13.1 (14%) RegiSONIC NCT01604252233 ObsVismo66-(13.2)-68%-NR-5.95-NE- Soni 200 mg 421343%15%3.94.6NENE NE (12%) 13.1 (31%) Soni 800 mg 932338%17%3.71.0NENE NE (9%) 7.6 (43%) laBCC，局部晚期基底细胞癌；mBCC，转移性基底细胞癌；NR，未报道；NE，未达到；Obs，前瞻性观察研究；OL，开放式；RDB，随机双盲；Soni，索尼吉布；Tx 治疗

8、 ； Vismo，维莫德吉。 a 试验纳 入的是不适于手术或放疗的晚期基底细胞癌患者。 b 抑制剂用法为口服，每日一次。维莫德吉剂量为 150mg。 c 时间报 告单位为月。 d 研究之间的缓解标准不同。 eERIVANCE 研究的数据来自于独立的回顾研究的评估。 f 试验由于 FDA 对维莫德吉的批准而终止。 重要。 2018 年 第 1 版 ，2017 年 9 月 18 日 。 美 国 国 家 综综 合 癌 症 网 络络 ，2017 年 ， 保 留 所 有 权权 利 。 未 得 到 N C C N 明 确 书书 面 许许 可 ， 不 得 以 任 何 形 式 对对 本 N C C N 指 南 及 插 图图 进进 行 复 制 。 MS-11 N C C N 指南索引 目 录录 讨讨 论论 N C C N 指南 2018 年第 1 版 皮肤基底细细胞癌 其它 Hedgehog 通路抑制剂正在基底细胞癌患者中接受治疗测评 以观察他 们 是否能实现 更高的缓解率， 更持久的缓解状态， 对稍早期基底细胞癌是否有 效， 或者是否能使对维 莫德吉耐药的基底细胞癌缓解。 基底细胞癌病例样本量 较小（

9、 N40 名患者）的 I - I I 期试验的结果显示伊曲康唑（Itraconazole） 和赛丽 德吉（Saridegib）治疗能够诱导 基底细胞癌患者实现缓 解，但不能使 既往接受 过维 莫德吉治疗的患者（n=12 名受试患者）实现缓 解。235,236 由于晚期病例罕见，关于基底细胞癌化疗的文献只有病理报告。237-243 N C C N 推荐 对于局部肿瘤复发的处理， 算法指示临床医师按照适宜的初始治疗路径治 疗 。 虽然皮肤基底细胞癌的生物学行为呈现特征性的惰性， 但疾病确实会偶尔 转移 到远隔部位。 任何可能的情形下， 淋巴结或远处转 移疾病均应采用手术 放疗 来治疗，并由多学科肿瘤组予以处置。该小组应 考虑使用 Hedgehog 通道 抑制剂 进行全身治疗或在临床试验 中实施治疗。FDA 批准的 Hedgehog 通道抑 制剂包括 维莫德吉（Vismodegib）和索尼吉布（Sonidegib）。218,219 专家组一 致认为许 多 转移性基底鳞状细胞癌患者也很可能在维莫德吉治疗中获得缓解。 随访访 关于基底细胞癌患者的两点广泛认可的信息强调了随访计 划的重要性。 一 是 30%至 50%的此病患者会在 5 年内发生另一处基底细胞癌。142,147,244-247 这代 表着超 过正常人群十倍的发病风险。245 二是既往患有基底细胞癌的患者发生 鳞状细胞 癌和皮肤恶性黑素瘤的风险也增高了。142,247 因此，对这些患者进行 持续长 期监 测是重要的， 要教育患者关于防晒和定期皮肤自查的意义。 一项前 瞻性基于人群 的队列研究发现 在首个病灶诊断后短期随访期间发 生第二处基 底细胞癌的可能 性很高。146 因此，在这一时间 段内对这类 患者密切随访极其 N C C N 推荐 随访的频次应根据风险 情况作出。除了教育患者防晒和自查的知识之外， 患者的监测 内容还包括定期体格检查（含

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