中药药剂学复习重点
33页1、中药药剂学复习提纲题型及分值单选25题2分/题共50分多选5题2分/题共 10分名词解释5题2分/题共 10分填空10 题0.5分/ 题共 5 分问答5题5分/题共 25分重点总结一、绪论1. 名词解释 中药药剂学含义:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。2. 必考可能是问答题 剂型选择原则:三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:高效,速效,长效;五方便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。3. 中国药典版次:最新版为 2010版。药典是最低标准。4. 名词解释 中药药剂学常用的术语:1) 中成药:指以中药为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。2) 药品:药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型,可直接应用的成品。药品管理法中将药品定义为:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、
2、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。3) 制剂:根据中国药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。4) 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。5) 辅料:中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味等而加入所需的辅助物料。二、药剂卫生1. 名词解释 药剂卫生标准:制药卫生是药品生产管理的一项重要内容,涉及到药品生产的全过程,在药品生产的各个环节,强化制药卫生管理,落实各项制药卫生措施,是确保药品质量的重要手段,也是实施药品生产质量管理规范的具体要求。 ?2. 课上提到的:填空题 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌; 外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌;阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。3. 掌握物理灭菌法(干热、湿热、紫外线)的特点、基本原理、方法和应用。1) 干热灭菌法:特点:是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。原理:通过加热可使蛋白质变性或凝固,核酸破坏,酶失去活性,导致微
3、生物死亡。方法和应用:? 火焰灭菌法:是利用火焰或干热空气进行灭菌,大多用于用具及器皿等。? 干热空气灭菌法:利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温的玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。2) 湿热灭菌法:特点:具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。原理:由于湿热灭菌时蒸气的比热大,穿透力强,容易使蛋白质凝固或变性。方法和应用:? 热压灭菌法:凡能耐热压灭菌的药物制剂,均可采用。? 流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法:流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和12ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。? 低温间歇灭菌法:本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药品,由于时间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂。3) 紫外线灭菌法 特点:用于空气和物体表面灭菌。原理:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm的紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性。同时紫外线照射后,空气产生微量臭氧,共同发挥杀菌作用。方法及应用 :该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。普通玻璃可吸收紫外线,因此装
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