药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案36

1、药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案1. 单选题：负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门正确答案：B2. 单选题：A0.5万元以上1万元以下罚款B0.5万元以上2万元以下罚款C1万元以上3万元以下罚款D2万元以上5万元以下罚款根据以上材料，回答TSE题：TS全国性批发企业未按规定购进氯胺酮的，应该处以的罚款数额为正确答案：D3. 单选题：下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作正确答案：B4. 单选题：药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性正确答案：B5. 单选题：药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）。A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文

2、件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证正确答案：B6. 多选题：申请中药一级保护品种应具备的条件是（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的正确答案：ACD7. 单选题：药品广告宣传中不得出现的是A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语正确答案：C8. 单选题：对药品性状、用法用量属于（）。A查处方B查药品C查配伍禁D查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”正确答案：C9. 单选题：药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于A违宪责任B刑事责任C民事责任D行政责任正确答案：D10. 多选题：执业药师的职责包括（）。A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责本单位的质量管理D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价正确答案：ABCD11. 单选题：根据以下资料，回答题何某2015年药学

3、专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年正确答案：B12. 多选题：医药卫生体制改革的基本原则包括（）。A.以人为本B.公平与效率统一C.城乡有别D.统筹兼顾正确答案：ABD13. 单选题：生产药品所需的原、辅料必须符合（）。A.生产要求B.化学标准C.食用要求D.药用要求正确答案：D14. 多选题：药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）。A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品正确答案：ABCD15. 单选题：国家药品监督管理部门负责（）。A组织制定国家基本药物目录B药品、医疗器械行政监督和技术监督C药品价格的监督管理工作D研究制定药品流通行业发展规划正确答案：B16. 单选题：甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

4、药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A.责令改正B.没收购进的丙制剂C.罚款5万D.罚款20万正确答案：C17. 单选题：有关处方保存的说法，错误的是（）。A.麻醉药品处方保存3年B.第二类精神药品处方保存2年C.急诊处方保存2年D.普通处方保存1年正确答案：C18. 单选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话E.适应症或功能主治正确答案：C19. 多选题：应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品检验机构正确答案：AB20. 单选题：化学药品购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称正确答案：A21. 单选题：依据医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存4年备查E保存5年备查正确答案：E22. 单选题：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据中华人

5、民共和国药品管理法应A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任正确答案：D23. 单选题：药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案：B24. 多选题：在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务正确答案：ABD25. 单选题：获得执业药师的条件（）。A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得执业药师资格证书并经注册登记正确答案：D26. 单选题：医疗用毒性药品管理措施正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.擅自收

6、购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告正确答案：B27. 单选题：销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（）。A5000元以上1万元以下的罚款B5000元以上2万元以下的罚款C2万元以上5万元以下的罚款D5万元以上10万元以下的罚款正确答案：B28. 单选题：有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.药品接近有效期的不得出库C.药品出库复核应当建立记录D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传正确答案：B29. 多选题：行政处分的种类包括（）。A.警告B.罚款C.赔偿损失D.开除正确答案：AD30. 单选题：进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）。A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证正确答案：B31. 单选题：医疗机构配制的制剂应当是（）。A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.市场上供不应求的品种D.市场上供应不足的品种正确答案：B32. 单选题：药学人员在工作

7、中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案：C33. 单选题：掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）。A执业药师应履行的职责B对执业药师继续教育的要求C执业药师注册的规定D执业药师再注册的规定正确答案：B34. 单选题：在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）。A口服泡腾剂B中药饮片C中成药D血液制品正确答案：C35. 单选题：医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量D.连续调剂该罂粟壳处方8天正确答案：B36. 单选题：某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验正确答案：C37. 单选题：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案

8、：C38. 单选题：在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.主要负责人B.质量负责人C.经营类别D.经营环境正确答案：C39. 单选题：具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，其处方剂量不得超过A.一日极量B.二日极量C.四日极量D.五日极量正确答案：B40. 单选题：人力资源和社会保障部在药品管理中的职责（）。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督正确答案：B41. 多选题：对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避正确答案：AB42. 单选题：可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）。A大(小)容量注射剂B粉针剂C连续生产的原料药D间歇生产的原料药正确答案：D43. 多选题：A型不良反应的特点有（）。A.多数可预测B.发生率较高而死亡率较低C.与药理作用无关D.潜伏期长正确答案：AB44. 单选题：通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药

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