杭州莱和生物技术有限公司年产1000万人份体外诊断试剂及1万台荧光免疫分析仪扩建项目环境影响报告

1、建设项目环境影响报告表项目名称： 杭州莱和生物技术有限公司年产 1000 万人份体外诊断试剂及 1 万台荧光免疫分析仪扩建项目建设单位： 杭州莱和生物技术有限公司 浙 江 省 工 业 环 保 设 计 研 究 院 有 限 公 司Zhejiang Industrial EP D & R Institute Co.,Ltd.国环评证甲字第 2007 号二零一七年九月目 录建设项目基本情况 1建设项目所在地自然环境社会环境简况 11环境质量现状 18评价适用标准 20工程分析 23项目主要污染物产生及预计排放情况 30环境影响分析 31建设项目拟采取的防止措施及预期处理效果 34结论与建议 35附图附图 1建设项目地理位置图附图 2项目周围环境概况示意图附图 3用地规划图附图 4杭州市环境噪声区域划分图附图 5杭州市区环境空气质量功能区划图附图 6杭州市水功能区水环境功能区划图附图 7杭州市主城区环境功能区划图附图 8项目总平面布置图附件附件 1企业营业执照附件 2法人身份证复印件附件 3房屋租赁合同附件 4入驻证明附件 5园区排水证及纳管证明附件 6危废处置协议及生活垃圾处置证明附件 7杭州

2、莱和生物技术有限公司环境检测报告附件 8 建设项目环境影响评价文件审批意见（滨环评批2013116 号）附件 9 建设项目环境保护设施竣工验收审批意见（滨环验201612 号）1附表附表 1 建设项目环评审批基础信息表2建设项目基本情况项目名称杭州莱和生物技术有限公司年产 1000 万人份体外诊断试剂及 1 万台 荧光免疫分析仪扩建项目建设单位杭州莱和生物技术有限公司法人代表联系人通讯地址浙江省杭州市滨江区滨安路 688 号 2 幢 B 楼一层联系电话传真-邮政编码310052建设地点浙江省杭州市滨江区滨安路 688 号 2 幢 B 楼一层、五层 505-512立项审批部门批准文号建设性质扩建行业类别及代码C27 医药制造业建筑面积（m2）1481绿化面积（ m2）/总投资（万元）2000其中：环保投资（万元）10环保投资占总投资比例0.5%评价经费（万元）/投产日期2018 年 1 月1.1 工程内容及规模1.1.1 项目由来杭州莱和生物技术有限公司成立于 2012 年 02 月，根据企业营业执照经营范围为： 生产： 第二、第三类 6840 体外诊断试剂； 技术开发、技术咨询： 生物

3、技术、医疗器械； 货物及技术进出口（泛绿、行政法规禁止经营的项目除外， 法律、行政法规限制经营的 项目取得许可后方可经营）；其他无需报经审批的一切合法项目（已发须经批准的项目， 经相关部门批准后方可开展经营活动）。企业现有的生产能力为年生产肌钙蛋白 I 检测试 剂、脑钠肽检测试剂、心肌四项联合检测试剂各 30 万人份，为了满足市场和公司发展 的需要， 企业在现有的基础上购置设备扩大产能， 扩建后新增产能为： 年产毒品系列检 测试剂 200 万人份、感染系列检测试剂 300 万人份、荧光免疫系列检测试剂 500 万人份、荧光免疫分析仪 1 万台。根据建设项目环境保护管理条例及中华人民共和国环境影响评价法等有关 法规要求， 建设项目应进行环境影响评价， 建设单位委托浙江省工业环保设计研究院有 限公司对项目建设的环境影响进行评价。我公司在实地踏看和监测的基础上编制了本环境影响报告表，报请环保主管部门审批。1.1.2 编制依据法律法规(1)中华人民共和国环境保护法（2015 年 1 月 1 日）；(2)中华人民共和国环境影响评价法（2016 年 9 月 1 日）；1建设项目基本情况(3)建设项

4、目环境保护管理条例（2017 年 10 月 1 日）；(4)中华人民共和国水污染防治法（2008 年 6 月 1 日）；(5)中华人民共和国大气污染防治法（2016 年 1 月 1 日）；(6)中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997 年 3 月 1 日）；(7)中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2016 年 11 月 7 日）；地方法规及相关文件(1)浙江省建设项目环境保护管理办法（2014 年修正）（2014 年 3 月 13 日）；(2)浙江省水污染防治条例（2013 年修正）（2013 年 12 月 19 日）；(3)浙江省大气污染防治条例（2003 年 9 月 1 日）；(4)浙江省固体废物污染环境防治条例（2013 年修正）（2013 年 12 月 19 日）；(5)关于进一步加强环境影响评价管理工作的通知（2007 年 2 月 14 日）；(6)关于切实加强建设项目环保“三同时”监督管理工作的通知（2014 年 4 月 30日）；(7)关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知（2009 年 10 月 29 日）；(8)浙江省环境污染监督管理办法（2011 年修正

5、本）（2011 年 12 月 31 日）；(9) 杭州市 2013 年产业发展导向目录与空间布局指引（2013 年 4 月 2 日）；(10)产业结构调整指导目录（2011 年本）（修正）（2013 年 5 月 1 日）。技术规范(1)建设项目环境影响评价技术导则-总纲（HJ2.1-2016）；(2)环境影响评价技术导则-大气环境（HJ2.2-2008）；(3)环境影响评价技术导则-地面水环境（HJ/T2.3-93）；(4)环境影响评价技术导则-声环境（HJ2.4-2009）；(5)浙江省建设项目环境影响评价技术要点（修订版）（2005 年 4 月）；(6)建设项目环境影响评价分类管理名录（2017 年 6 月）。1.1.3 建设内容和规模1.1.3.1 建设项目概况本项目实施地位于杭州市滨江区长河街道滨安路 688 号，租赁杨林控股有限公司 2 幢 B 楼 1 层（766m2）、5 层 505512 室（715m2 ）现有厂房，建筑面积共 1481m2，从事第二、第三类 6840 体外诊断试剂以及医疗器械研发和生产。1.1.3.2 项目平面布置本项目新增试剂类产品生产利用 2 幢 B

6、 楼 1 层现有的生产区域进行生产， 仪器类产2建设项目基本情况品生产区域位于 5 层， 由原有仓库改造， 分为原料质检室、生产车间、成品质检室和仓库。扩建后全厂平面布置图具体见附图 8。1.1.3.3 项目定员及管理体制企业现有员工 50 人，本项目生产新增员工 50 人，总人数达到 100 人，生产实施 两班制，每班工作 8 小时（每天 6:0022:00），全年工作 231 天，共 3696 小时。项目不设宿舍和食堂。1.1.3.4 产品方案扩建项目生产规模见表 1-1。表 1-1 本次扩建项目生产规模一览表序号产品名称单位已批产能本次扩建合计1试剂类产品肌钙蛋白 I 检测试剂人份30 万/1090 万脑钠肽检测试剂人份30 万/心肌四项联合检测试剂人份30 万/毒品系列检测试剂（胶体金法）人份/200 万感染系列检测试剂（胶体金法）人份/300 万荧光免疫系列检测试剂（荧光免疫法）人份/500 万2仪器类产品荧光免疫分析仪台/1 万1 万1.1.3.5 主要生产设备本次扩建新增荧光仪器类生产设备以及免疫荧光类试剂生产所需的激光打码机、自动罐装机、点膜仪、切割组装生产一体机等，扩

7、建后企业主要生产设备见表 1-2。表 1-2 主要生产设备清单序号设备名称规格型号单位原有新增备注1空调机组15kW套10试剂类生产设备2制水机组0.5t/h套103连续点膜机0.5kW台104喷金标机0.5kW台115划膜喷金标机0.5kW台116电热恒温鼓风干燥箱2kW台217数显鼓风干燥箱2kW台218冰箱、冷柜0.6kW台859高速切条机0.5kW台1210可编程切条机0.5kW台1111连续封口机1.5kW台2112脚踏式封口机1.5台2213台式高速冷冻离心机1.5kW台203建设项目基本情况14静音无油空气压缩机及 真空罐套1015静音无油空气压缩机台1016凝胶图像分析仪台1017立式压力蒸汽灭菌器台1018生物安全柜台1019电热恒温培养箱台1020恒温水浴锅台1021垂直蛋白电泳仪台1022脱色摇床台1023漩涡混合器台1224磁力加热搅拌器台1225磁力搅拌器台1026数显恒温磁力搅拌器台1027压壳机台1228转轮除湿机组台1029智能除湿机台1030普林艾尔除湿机台1031远红外线热收缩包装机台1032喷码机&自动分页机台1033复印打印一体机台1034激光打码机台02荧光类试剂类生产 设备35自动罐装机台0236点膜仪台0237切割组装生产一体机台0238数字万用表台01荧光仪器生产设备39电脑台0140电烙铁台0141LCR 数字电桥台0142医用泄漏电流测试仪台0143手持指针式推拉力计台0144DC 稳压电源台0145频谱分析仪台0146千分尺台0147交直流耐压测试仪台0148医用接地电阻测试仪台0149洗衣烘干一体机台10共用50标签打印机台1

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