新型冠状病毒肺炎诊疗方案第九版（试行）解读

1、新型冠状病毒肺炎诊疗方新型冠状病毒肺炎诊疗方案案（试行第九版试行第九版）解读解读202210523baby诺安新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎，COVID-19）为新发急性呼 吸道传染病，目前已成为全球性重大的公共卫生事 件。通过积 极防控和救治，我国境内疫情基本得到控制，仅在个别地区出 现局部暴发和少数境外输入病例。由于全球疫情仍在蔓延，且 有可能较长时期存在，新冠肺炎在我国传播和扩散的风险也将 持续存在。背景为进一步做好新型冠状病毒肺炎（COVID-19）诊疗工作， 我们组织专家对新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）相关内容进行修订，形成新型冠状病毒肺炎诊 疗方案（试行第九版）一、病原学特点新型冠状病毒（2019-nCoV）属于属的冠状病毒。从病毒形态结构上分析，新冠病毒有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径60140nm。具有 5 个必 需基因，分别针对核蛋白（N）、病毒包膜（E）、基质蛋白（M） 和刺突蛋白（S）4 种结构蛋白及 RNA 依赖性的 RNA 聚合酶 （RdRp）。体外分离培养时，新型冠状病毒 96 个 小时左右即可在人呼吸道上皮细胞内发现，而在 Vero E6 和

2、Huh-7 细胞系中分离培养约需 46 天。与其他病毒一样，新型冠状病毒基因组也会发生变异， 某些变异会影响病毒生物学特性世界卫生组织（WHO）提出的“关切的 变异株”（variant of concern, VOC）有 5 个，分别为阿尔 法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽玛（Gamma）、德尔塔（Delta） 和奥密克戎（Omicron）。目前 Omicron 株感染病例已取代 Delta 株成为主要流行株。现有证据显示 Omicron 株传播力 强于 Delta 株，致病力有所减弱，我国境内常规使用的 PCR 检测诊断准确性未受到影响，但可能降低了一些单克隆抗体 药物对其中和作用一、病原学特点病毒灭活新冠病毒对紫外线和热敏感，以下方法和试剂均可有效灭活病毒:含氯消毒剂乙醇75%56 30分钟高温乙醚过氧乙酸氯仿注：氯已定不能有效灭活病毒1.流行病学特点传染源：新冠病毒感染的患者无症状感染者*潜伏期即有传染性，发病后5天内传染性最强主要途径飞沫传播密切接触传播接触传播接触病毒污染的物品粪便、尿液对环境污染造成接触传播气溶胶传播相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶下粪便、尿液

3、污染环境引起气溶胶传播人群普遍易感。感染后或接种疫苗后可获得一定免疫力。易感人群临床特点潜伏时间：114天，多为37天。主要表现1.以发热、干咳、乏力为主要表现。2.部分患者可以鼻塞、 流涕、咽痛、嗅觉味觉减退或丧失、结膜炎、肌痛和腹泻等 为主要表现。潜伏期三、病理改变（一）肺脏。（二）脾脏、肺门淋巴结和骨髓（三）心脏和血管（四）肝脏和胆囊（五）肾脏（六）其他器官四、临床特点1低热、轻微乏力。2嗅觉、味觉障碍。3无肺炎表现。在感染新型冠状病毒后也可无明显临床症状。轻型重型1.重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和（或） 低氧血症，严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒 症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器 官功能衰竭等。2.极少数患者还可有中枢神经系统受累及肢端 缺血性坏死等表现。3.值得注意的是重型、危重型患者病程中 可为中低热，甚至无明显发热。临床特点曾接种过疫苗者及感染 Omicron 株者以无症状及轻症为 主。有临床症状者主要表现为中低度发热、咽干、咽痛、鼻 塞、流涕等上呼吸道感染症状接种疫苗多数患者预后良好，少数患者病情危重，多见于老年人、 有慢性基础疾病者

4、、晚期妊娠和围产期女性、肥胖人群预后临床特点儿童病例症状相对较轻，部分儿童及新生儿病例症状可 不典型，表现为呕吐、腹泻等消化道症状或仅表现为反应差、 呼吸急促。极少数儿童可有多系统炎症综合征（MIS-C），出 现类似川崎病或不典型川崎病表现、中毒性休克综合征或巨 噬细胞活化综合征等，多发生于恢复期。主要表现为发热伴 皮疹、非化脓性结膜炎、黏膜炎症、低血压或休克、凝血障 碍、急性消化道症状等。一旦发生，病情可在短期内急剧恶 化儿童实验室检查1.发病早期外周血白细胞总数正常或减少，可见淋巴细胞 计数减少2.部分患者可出现肝酶、乳酸脱氢酶、肌酶、肌红 蛋白、肌钙蛋白和铁蛋白增高。3.多数患者 C 反应蛋白（CRP） 和血沉升高，降钙素原（PCT）正常。4.重型、危重型患者可 见 D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少，炎症因子升 高（1）病原学检查:采用核酸扩增检测方法 （2）血清学检查:新型冠状病毒特异性 IgM 抗体、IgG 抗体阳性，发病 1 周内阳性率均较低。 抗体检测可能会出现假阳性，一般不单独 以血清学检测作为诊断依据，需结合流行病学史、临床表现 和基础疾病等情况进行综合判断。

5、一般检查病原学、血清学检查胸部影像学检查1多发小斑片影及间质改变2以肺外带明显1双肺多发磨玻璃影、浸润影。2严重者可出现肺实变，胸腔积液少见心功能不全患者可见心影增大和肺水肿早期中期多系统炎症综合征五、诊断标准疑似病例有下述流行病学史中任何1条，且符合临床表现中任意2条；无明确流行病学史，符合临床表现中任意2条，同时新冠病毒特异性IgM抗体阳性，或符合临床表现中3条。流行病学史1发病前14天内有病例报告社区的旅行史或居史。 2发病前14天内与新冠病毒感染患者或无症状感染者有接触史。3发病前 14 天内曾接触过来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者。4聚集性发病。临床表现1发热和呼吸道症状。2有新冠肺炎影像学特征。3发病早期白细胞总数正常或降低，淋巴细胞计数正常或减少。五、诊断标准确诊病例疑似病例具备以下病原学或血清学证据之一者: （1）新型冠状病毒核酸检测阳性； （2）未接种新型冠状病毒疫苗者新型冠状病毒特异性 IgM 抗体和 IgG 抗体均为阳性。六、临床分型1. 出现呼吸衰竭，且需要机械通气;2. 出现休克;3. 合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗。危重症成人儿童重型临

6、床症状轻微，影像学未见肺炎表现轻型1. 具有发热、呼吸道症状2. 影像学可见肺炎表现普通型临床分型1. 气促，RR30 次/分; 2. 静息状态下,吸空气时指氧饱和度93%; 3. 动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)300mmHg，(1mmHg=0.133kPa);4. 临床症状进行性加重，肺部影像学显示2448小时内病灶明显进展50%者。 1. 持续高热超过 3 天；2. 出现气促(5 岁，RR30 次/分)，除 外发热和哭闹的影响;3. 静息状态下，吸空气时指氧饱和度93%; 4. 辅助呼吸(鼻翼扇动、三凹征);5. 出现嗜睡、惊厥; 6. 拒食或喂养困难，有脱水征。成人重型：符合下列任意一条儿童重型：符合下列任意一条p大于 65 岁老年人；p有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者; p免疫功能缺陷(如艾 滋 病患者、长期使用皮质类固 醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);p肥胖(体质指数30)；p晚期妊娠和围产期女性; p重度吸烟者。七、重型、危重型高危人群八、重型、危重型早期预警指示低氧血症或呼吸窘迫进行性加重;

7、组织氧合指标恶化或乳酸进行性升高;外周血淋巴细胞计数进行性降低或外周血炎症标记物如 IL-6、CRP、铁蛋白等进行性上升；D-二聚体等凝血功能相关指标明显升高;胸部影像学显示肺部病变明显进展。呼吸频率增快;精神反应差、嗜睡;乳酸进行性升高;CRP、PCT、铁蛋白等炎症标记物明显升高;影像学显示双侧或多肺叶浸润、胸腔积液或短期内病变快速进展；有基础疾病、有免疫缺陷或低下(长期使用免疫抑制剂)和新生儿成人：儿童：九、鉴别诊断（一）新型冠状病毒肺炎轻型表现需与其他病毒引起的 上呼吸道感染相鉴别。 （二）新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼 吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴 别，尤其是对疑似病例要尽可能采取快速抗原检测、多重 PCR 核酸检测等方法，对常见呼吸道病原体进行检测。 （三）还要与非感染性疾病，如血管炎、皮肌炎和机化 性肺炎等鉴别。 （四）儿童患者出现皮疹、黏膜损害时，需与川崎病鉴 别。（五）与新型冠状病毒感染者有密切接触者，即便常见 呼吸道病原检测阳性，也应及时进行新型冠状病毒病原学检 测十、病例的发现与报告各级各类医疗机构发现符合病例定义的疑似病例或新 型

8、冠状病毒抗原检测结果为阳性者，应立即采集标本进行核 酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测， 期间单人单间隔离。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离 管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。 连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（采样时间至少间 隔 24 小时），可排除疑似病例诊断。十一、治疗（一）根据病情确定隔离管理和治疗场所。 1.轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能 同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做 好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。 2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例 应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收 入 ICU 治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入 ICU 治疗十一、治疗（二）一般治疗。 1.卧床休息，加强支持治疗，保证充分能量和营养摄入； 注意水、电解质平衡，维持内环境稳定。 2.密切监测生命体征，特别是静息和活动后的指氧饱和 度等。3.根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标（肝 酶、心肌酶、肾功能等）、凝血功能、动脉血气分析、胸部 影像学等。有条件者可行炎症因子

9、检测。 4.根据病情给予规范有效氧疗措施，包括鼻导管、面罩 给氧和经鼻高流量氧疗。 5.抗菌药物治疗:避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤 其是联合使用广谱抗菌药物十一、治疗（三）抗病毒治疗药物使用人群用法注意事项PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）14 发病 5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素 的成人和青少年（12-17 岁，体重40kg）300mg PF-07321332 与 100mg 利托那韦同时服用，每 12 小时一次， 连续服用 5 天不得与哌替啶、 雷诺嗪等高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致 严重和/或危及生命的不良反应的药物联用安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的 成人和青少年（12-17 岁，体重40kg）患者二药 的剂量分别为 1000 mg。在给药前两种药品分别以 100 ml 生 理盐水稀释后，经静脉序贯输注给药，以不高于 4ml/min 的 速度静脉滴注输注期间 对患者进行临床监测，并在输注完成后对患者进行至少 1 小 时的观察静注 COVID-19 人免疫球蛋白在病程早期用于有

10、 高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者轻型 100mg/kg,普通型 200mg/kg,重型 400mg/kg，静脉输 注，根据患者病情改善情况，次日可再次输注，总次数不超 过 5 次康复者恢复期血浆在病程早期用于有高危因素、 病毒载量较高、病情进展较快的患者输注剂量为 200 500ml（45ml/kg）可根据患者个体情况及病毒载量等决定是否再次输注十一、治疗(四)免疫治疗。 1.糖皮质激素。对于氧合指标进行性恶化、影像学进展 迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型患者，酌 情短期内（不超过 10 日）使用糖皮质激素，建议地塞米松 5mg/日或甲泼尼龙 40mg/日，避免长时间、大剂量使用糖皮 质激素，以减少副作用。 2.白细胞介素 6（IL-6）抑制剂：托珠单抗。对于重型、 危重型且实验室检测 IL-6 水平升高者可试用。用法:首次剂 量 48mg/kg，推荐剂量 400mg，生理盐水稀释至 100ml，输 注时间大于 1 小时；首次用药疗效不佳者，可在首剂应用 12 小时后追加应用一次（剂量同前），累计给药次数最多为 2 次，单次最大剂量不超过 800mg。注意过敏反

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