吗丁啉说明书.doc

吗丁啉说明书（文章一）：吗丁啉说明书 【功能主治】 吗丁啉用于消化不良 腹胀 嗳气 恶心 呕吐 腹部胀痛您认为此药的治疗效果如何？ 【主要成分】 吗丁啉每片含主要成份多潘立酮纤维素 聚维酮 K 毫克 辅料为 淀粉 氢化植物油 含水乳糖 硬脂酸镁 微晶 预胶化淀粉十二烷基硫酸钠 【包装规格】 铝塑泡罩板包装 每片 mg 片/板/盒 【用法用量】 口服 成人一次片 一日-次 饭前 -分钟服用 【不良反应】 .偶见轻度腹部痉挛口干 皮疹 头痛 腹泻 神经过敏 倦怠 嗜睡 头晕等 . 有时血清泌乳素水平会升高溢乳 . 罕见情况下出现闭经 男子女性化等但停药后即可恢复正常 . 非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿锥体外系副作用（如流涎 手颤抖等 过敏反应瘙痒肝功能检验异常惊厥 荨麻疹 这些症状在停药后即可自行完全恢复） 【注意事项】 . 孕妇慎用哺乳期妇女使用吗丁啉期间应停止哺乳. 建议儿童使用多潘立酮混悬液有可能加重心律紊乱. 心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重. 如服用过量或出现严重不良反应 应立即就医. 对吗丁啉过敏者禁用过敏体质者慎用 . 吗丁啉性状发生改变时禁止使用 . 请将吗丁啉放在儿童不能接触的地方 . 如正在使用其他药品使用吗丁啉前请咨询医师或药师 . 吗丁啉含有乳糖可能不适用于乳糖不耐受 半乳糖血症或葡萄糖 / 半乳糖吸收障碍的患者 前两类药不能在饭前服用 即 . 当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与吗丁啉合用时不宜与吗丁啉同时服用应于饭后服用 .由于多潘立酮主要在肝脏代谢故肝功能损害的患者慎用 . 严重肾功能不全（血清肌酐 mg/加到 .小时 ml 即.mmol/l）患者多潘立酮的消除半衰期由 .小时增由于经肾脏排泄的原形药物极少 因此肾功能 但其血药浓度低于健康志愿者 不全的患者单次服药可能不需调整剂量减为每日－次 但需重复给药时应根据肾功能损害的严重程度将服药频率剂量应咨询医师或药师此类患者长期用药时需定期检查【禁忌】 . 嗜铬细胞瘤乳癌 机械性肠梗阻 胃肠出血等患者禁用 机械性梗阻 穿孔）禁用. 已知对多潘立酮或吗丁啉任一成份过敏者禁用 .增加胃动力有可能产生危险时（例如 胃肠道出血. 分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用 . 禁止与酮康唑口服制剂红霉素或其它可能会延长 QTc 间期的 CYPA 酶强效抑制剂（例如唑 伏立康唑克拉霉素 胺碘酮 泰利霉素）合用 氟康 【药物相互作用】 . 不宜与唑类抗真菌药如酮康唑艾滋病药物及奈法唑酮等合用 . 抗胆碱能药品如痛痉平同服不宜与吗丁啉同服山莨菪碱 颠茄片等会减弱吗丁啉的作用 不宜与吗丁啉 伊曲康唑 大环内酯类抗生素如红霉素HIV 蛋白酶抑制剂类抗 溴丙胺太林 . 抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低吗丁啉的生物利用度 . 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用. 由于多潘立酮具有促进胃动力作用剂）的吸收 然而 详情请咨询医师或药师 因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制 合用多潘 对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患者左旋多巴）外周副作用 如消化道症状 立酮不影响其血药浓度 . 多潘立酮不增强神经抑制剂的作用.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭呕吐 但不会拮抗其中枢作用 恶心及 . 与钙拮抗剂（如地尔硫&;#;和维拉帕米）和阿瑞吡坦 合用会导致多潘立酮的血药浓度增加（文章二）：多潘立酮片说明书 多潘立酮片说明书 【药品名称】通用名：多潘立酮片英文名： Domperidone Tablets 汉语拼音：Duopanlitong Pian、 【成分】本品每片含多潘立酮 10 毫克，辅料为：淀粉 0.03 克，羟丙甲纤维素 0.04 克。

【性状】白色片 【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品 【适应症】用于消化不良、腹胀、上腹疼痛、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛剂型：片剂 【规格】10 毫克 【用法用量】口服成人一次一片，一日三次，饭前 15-30 分钟服用 【不良反应】（1）、偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、 倦怠、嗜睡、头晕等2）、有时导致血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子女性化等，但停药后即可 恢复正常禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、 胃肠出血等疾病患者禁用 【注意事项】（1）、孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳2）、建议儿童使用多潘立酮混悬液3）、心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需 慎重，有可能加重心律紊乱4）、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医5）、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用6）、本品性状发生改变时禁止使用7）、请将本品放在儿童不能接触的地方 （（8）、）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师9）、儿童、老年患者等应在医师指导下使用 【药物相互作用】（1）、不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV 蛋白酶抑制剂类抗艾 滋病药物及奈法唑酮等合用。

2）、抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服3）、抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不 宜与本品同服4）、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师 【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐本品不易透过血脑屏障 【贮藏】遮光、密封， 25℃以下保存 【包装】铝塑板包装， 18 片/板/盒，24 片/板/盒，30 片/板/盒； 【有效期】暂定 24 个月 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBH00472xxx 【批准文号】国药准字 H2xxx3043 【说明书修订日期】2xxx 年 02 月 10 日 【生产企业】xx 博华制药有限责 任公司（文章三）：儿童用吗丁啉说明书(共 4 篇)（文章一）：吗丁啉说明书 吗丁啉说明书 剂型规格： 片剂: 10 mgx 30 片 混悬剂: 1 mg/ml x 100 ml 药效学 本品是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力。

由于它对血脑屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此可排除精神和中枢神经的副作用药动学 口服后迅速吸收, 15～30 分钟血药浓度达高峰除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布 由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低本品的半衰期 β 为 7 小时, 口服后 24 小时约 30％由尿排出，4 天内约 60％由粪便排泄 [药理作用]本品可阻断催吐化学感受区多巴胺的作用，抑制呕吐的发生；可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，并能加速餐后胃排空此外，还可增进贲门括约肌的紧张性，促进幽门括约肌餐后蠕动的扩张度然而，本品并不影响胃液的分泌由于其通过血脑屏障弱，故无明显的镇静、嗜睡及锥体外系的副作用 药动学 本品口服后吸收迅速，15～30min 达血药浓度峰值大鼠的药物标记实验表明，本品除中枢神经系统浓度较低外，在体内其他部分均有广泛的分布由于存在“首过效应”和肠壁代谢，生物利用度仅 13％～17％其在体内的消除半减期为 7h约 60％经粪便排泄 适应症 ①由胃排空延缓、胃食管返流、慢性胃炎、食道炎引起的消化不良症状，包括：恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀，以及由于返流引起的口腔和胃烧灼感。

②各种原因引起的恶心呕吐：如功能性、感染性、饮食性、放射治疗或药物治疗以及多巴胺受体激动药（如左旋多巴、溴隐亭）治疗等用于治疗伴有胃排空缓慢及食道返流的消化不良，及由于偏头痛、血液透析、手术后及放射治疗等各种原因所引起的呕吐、恶心、打嗝用法及用量 口服，片剂、滴剂、混悬剂，饭前 15～30min 服用成人，每日 3 次，每次 10mg 或 10ml 口服混悬剂儿童每次 0.3mg/kg，每日 3 次 栓剂，成人每日 2～4 枚(6omg／枚)；2 岁以内儿童每日2～4 枚(10mg/枚)；2 岁以上儿童每日 2～4 枚(30mg／枚)，分 2～4次外用 禁用慎用 (1)抗胆碱药不应与本品同时服用，前者可能会减弱本品的作用 (2)1 岁以下小儿慎用，多潘立酮无中枢副作用是由于它不易通过血脑屏障，1 岁以下小儿由于其代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢副作用的可能性，故需密切监护 (3)心脏病患者 (心律失常 ) ，或低血钾时以及接受化疗的肿瘤患者应用时需注意，有可能加重心律紊乱，尤其是用于静脉注射时 (4)禁用于嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病不良反应 偶可见短时的腹部痉挛性疼痛，血清泌乳素水平可升高，但停药后即可恢复正常。

有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等，其他尚可见便秘、腹泻、皮疹及溢乳、男子女性化等 偶见腹部痉挛性疼痛，不排除对 1 岁以下婴儿神经系统有副作用的可能性血清泌乳素水平可升高，但停药后即可恢复正常 可有药疹、哮喘、锥体外系症状 相互作用 (1)本品可增加对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等的吸收速率 (2)地高辛的吸收可因合用本品而 减少文章二）：多潘立酮片说明书 多潘立酮片说明书 【药品名称】 通用 名 ： 多 潘 立 酮 片 英 文 名 ： domperidone tablets 汉 语 拼 音 ：duopanlitong pian、 【成分】本品每片含多潘立酮 10 毫克，辅料为：淀粉 0.03 克，羟丙甲纤维素 0.04 克 【性状】白色片 【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品 【适应症】用于消化不良、腹胀、上腹疼痛、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛剂型：片剂 【规格】10 毫克 【用法用量】口服成人一次一片，一日三次，饭前 15-30 分钟服用 【不良反应】（1）、偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、 倦怠、嗜睡、头晕等2）、有时导致血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子女性化等，但停药后即可 恢复正常。

禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、 。