TS16949简介与导入.ppt

单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,第三级,,第四级,,第五级,,单击此处编辑母版标题样式,,86,,ISO/TS 16949:2002,,,简介和实施导入,涂顺章,上海易腾企业管理咨询有限公司,www.,etbest,.com,ISO/TS16949:2002,简介,ISO/TS 16949,:,2002,BS 5750,ISO 9000,VDA6,QS-9000,AVSQ,EAQF,ISO/TS 16949:1999,ISO 9001:2000,What is TS ？,,T,ECHNICAL,技术,,S,PECIFICATION,规范,ISO/TS 16949:2002,发展,国际汽车组织介绍,Membership of the IATF,,,,(International Automotive Task Force),,国际汽车行动联盟,Registrar scheme administered by IATF.,,全球,IATF,组织的国际监督机构,,Certification delegated to National Trade associations;,Japan Automobile Manufacturers Association (JAMA),日本汽车制造联盟,ISO / TS 16949,,目标,針對現有的產品和過程持續不斷的提升其相應的效率和效果,,,針對未生產的產品和第一次做的事物強調事先的潛在缺陷分析，事先預防,,,不斷的減少產品和過程的變異，使用滿足規格要求，所有過程考慮其相應的增值功能，不浪費,减少变差和浪费,强调缺陷预防,持续改进,ISO/TS 16949,,适用范围,本技术规范可适用生产和服务供应商,(,OEM/,主机厂,),和子供应商提供的：,,生产件和材料，或,,热处理，喷涂，电镀，或,,顾客指定的产品,.,,,远端现场必须列入审核范围,,远端现场不能进行独立认证,,技术规范必须应用贯穿整个汽车供应链,IATF,对,ISO/TS 16949,观点,Automotive Industry – Value added requirements,,,Global Quality System Content,,,Global Recognition Certificate,,,Common Registration Requirement and Oversight Body for registrars,,,Reduced number of registrars- one contract and certification committee centralized in one office,,,Common Auditor Qualification,汽车行业,–,,增值要求,满足全球质量体系内容,全球公认的证书,共同的注册要求和监督注册机构,减少重复认证,共同的审核员资格,ISO/,TS 16949,的,基础要求,ISO 9001:2000,汽车行业,共同要求,客戶特定要求,基本要求,ISO 9001,ISO/TS 16949,客戶特定要求,客戶提供的,参考,手冊及工具手冊,文件,,系统,ISO/TS16949:2002,的技术手册支持,用过程方法的审核是从,ISO9001&QS9000,转换到,ISO/TS 16949:2002,的关键,!,Process Approach to auditing is key to the transition from ISO9001&QS9000 to ISO/TS 16949:2002!,,Process,,過程,,“Any activity or set of activities that uses resources to transform inputs to outputs”,,利用資源將輸入轉變成輸出的活動或一組活動。

A Process,,,A process has a start and an end defined by two limits,,一個過程其有開始和結束，藉由定義二個端點4,,And a chain of activities between these two limits,,,,INPUT,,Customer who has,a need,,OUTPUT,Customer who has,Input,,Step,,1,,Step,,2,,Step,,3,,Step,,“N”,,,Output,,a need met,.,What are your key processes?,,什麼是你的關鍵過程,,Identify key processes,識別關鍵過程,,What are the inputs/outputs to each process,每一個過程的輸入輸出是什麼,,What are the measures of process effectiveness?,利用什麼來測量過程的有效性,,,關鍵過程是直接和公司的利潤有關係的，例如業務、研發、製造、交付、售後服務、顧客反饋等。

示例,Customer,,M/S,客户需求文件,新工艺开发,APQP,文件,製造部,新工藝開發評估,Pilot,風險生產,APQP,文件提交,,客戶需求,新工藝開發,工程樣品製作,工藝轉產,/,轉移及,APQP,檔批復,批量生產,過程,績效指標,公式,頻率,目標值,APQP,開發成功率,當月開發成功件數／當月計劃完成計數,每月,100%,ISO/TS16949:2002,Customer Oriented Processes,,顾客导向,ISO/TS 16949,,以客为本,Organization,Organization,Customer,Customer,顾客,顾客,组织,组织,組織的利潤是來自客戶，只有將所有的方向對准顧客，才能提升效率，創造利潤顾客导向过程,章鱼图模式,,,,组织,,2,,支持过程,1,2,3,4,输入（,I）,输出,（,O）,1,,顾客导向,,过程（,COP）,是增值的,设计开发,合同,/,订单,投标,.,报价,市场调查,服务,生产,交付,,收款,顾客反馈,市场信息和产品要求,市场定位和产品信息,报价请求,提出报价,报价接受,,产品要求,合同,/,订单接受,产品设计要求,样件和过程认可,订单要求,受控稳定,订单,/,出货计划,准时出货,付款凭证,收款确认,服务请求,服务接受,绩效,.,顾客,,信息,改进措施,三,种类型的过程,Customer Oriented Processes (,COPs,),,,顾客导向过程,,Management Oriented Processes (,MOPs,),,,管理导向过程,,Support Processes (,SPs,),,,支持过程,Continual improvement ofthe quality management system,Measurement,analysis andimprovement,Managementresponsibility,Resourcemanagement,Productrealization,Product,Customers,,,,,,,Customers,,,,,,,Requirements,Satisfaction,Input,Output,,输入,,客户需要,输出,,满足客户要求,COP1,COP3,COP2,COPn,MOP1,MOP2,MOPn,MOP3,SOP1,顾客导向过程例子,Market Analysis,,市场分析,/,顾客要求,,Bid/Tender,,投标,/,报价,,Order/Request,,订单,/,需求,,Product and Process Design,,产品和过程设计,,Product and Process Validation,,产品,/,过程确认,,Production,,生产制造,,Delivery,,交付,,Payment,,收款,,Warranty/Service,,担保,/,服务,,Post Sales/Customer Feedback,,售后,/,顾客反馈,支持过程,,组织,,,,,,,,,组织,,2,,支持,,过程,1,2,3,4,输入（,I）,输出,（,O）,1,,顾客导向,,过程（,COP）,,是增,,值的,,,供方,,支持过程的子过程,D,C,B,A,输入（,I）,输出,（,O）,2,,支持,,过程,支持过程例子,Purchasing,,采购,,HR,人力资源,(,员工培训,/,激励,),,Facility,/,IT,,Management,,设施,/,IT,信息管理,,Document control,,文件控制,,Record control,,记录控制,,Measurement equipment,,检测设备管理,,Laboratory management,,试验室,/,检验试验,,Financing,…,财务等等,,管理过程例子,Management planning,经营规划,,Management review,,管理评审,,Process monitor and measurement,,过程监控,/,测量,,Data analysis,,数据分析,,Internal audit,,内部审核,,Corrective and preventive action,,纠正,/,预防措施,,Continuous improvement,…,持续改进等,COP,&,SP,&,M,O,P,,关系,MOP,SP,COP,1,3,2,PROCESS,,,COP,,,,,,,,,COP1,COP2,COP3,COP4,COP5,COP6,COP7,MOP,MP1,╳,╳,╳,╳,╳,╳,╳,,MP2,╳,,╳,╳,╳,╳,,,MP3,,,╳,,,,╳,,MP4,,╳,,,,╳,╳,SP,SP1,╳,,,╳,,,,,SP2,╳,╳,╳,,,╳,,,SP3,,,╳,╳,,╳,╳,,SP4,╳,╳,,╳,,╳,╳,,SP5,,╳,,,╳,,,,SP6,,╳,,,╳,,,,SP7,,,╳,,,╳,╳,,SP8,,,,,╳,╳,,,SP9,,,╳,,╳,,,,SP10,,,╳,,╳,,,ISO/TS 16949:2002,Process Approach,,,管理体系的过程方法概念,過程之間的相互關係,管理過程,方針目標管理,過程測量監控,數據分析,管理評審,持續改進,核心過程,業務過程,研發過程,生產及交付,收款,客戶服務,客戶垉怨處理,支持過程,文件控制,記錄控制,人力資源,採購,設備管理,測量設備,產品檢驗,不合格品,倉儲管理,實驗室管理,过程方法,Process,,过程,,（,COP、MOP、SP）,Input,,输入,Output,,输出,With what,,用那些,With Who,,跟谁做,How,,如何做,What result,,测量方法,乌龟图,採購,SIPOC,示例,各部门,,USER,请购单,,（,PR）,采购控制,,过程,满足请购的物品,各部门,,USER,Tortoise Chart,For Purchasing Process Control,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,W,ITH,WHAT?,*电脑（,E-MAIL, OFFICE,软件,,SAP,EIP,等）；,,*（名片，合格供应商资料等）；,,*（同上）；,,*复印机（,PR,,供应商报价，交易记录等）；,,*会议室（,PR,相关信息）；,,*其他办公用品（纸，笔，回形针等）。

W,ITH,WHO?,INPUT,OUTPUT,采购控制过程,WHAT RESULTS?,HOW ?,各部门,USER,之采购需求,满足各部门,USER,之需求，完成采购,*Buyer/,部门各级主管,,*,各部门,USER,,*,各相关供应商,,*关务人员（如遇进出口）,,*物管人员,,*财务人员,*,采购准时交付率；,,*验收合格率；,,*过多运费采购程序,请购单（,PR),满足请购的物品或服务,The activities within A Process,,4,,A process has a start and an end defined by two limits,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4,,And a chain of activities between these two limits,,INPUT,,请购单,,（,PR）,OUTPUT,,满足请购的物品或服务,,,,接收各,USER,开出的,PR,BUYER,进行询价,/,议价,/,以往交易记录查询,/,比价等,完成,PO/PO,审批表,/,下单,/,交货期跟踪,/,验收跟催等,货物到达公司，或服务完成，满足各相关,USER,之要求,采购部门主管分配,PR,给相关,BUYER,Monitor, measure, and improvement,監控、測量和改善,Process,input,output,过程,绩效指标,公式,频率,目标值,采购控制,采购准时交付率,准时交付的项数,/,应该到货的项数*,100,％,,每月,100%,,验收合格率,到货合格数,/,到货总数*,100,％,每月,100%,,过多运费,待定,每月,0,愿景、方针、目标,提供一流的产品、质量、价格、服务,Quality,Ppm,<100,Cost,↓,10%,Delivery,OTD:100%,Service,FRT:90%,业绩↑,10%,,利润率,>10%,业务,营业额↑,10%,研发,新项目完成率,100%,制造及交付,订单完成率,100%,,良率,98%,,成本降低,10%,收款,妇款完成率,98%,客户服务,客服完成率,>90%,客户抱怨,准时结案率,>90%,采购,成本↓,10%,,准时交付率,100%,,采购不良率,<3%,人事,招聘完成率,>90%,,合格上岗率,>90%,,培训计划完成,>90%,检验,准时完成率,>95%,,检验成本↓,10%,设备管理,OEE>85%,计量管理,成本↓,10%,,准时校验率,>95%,,计量失效率,<5%,仓储,成本↓,10%,,料帐一致率,:99%,,库存损坏率,<1%,体系策划,方针,目标,目标拆解,达成方法,体系策划调整,目标监控,差异分析,纠正措施,过程特征,过程通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来,.,,为有效实施质量管理，过程有以下六个特征,.,,,过程所有者存在,,这个过程被定义,,这个过程被文件化,,过程之间的连接被建立,,这个过程被监控和改进,,记录并维持,理解过程方法,过程方法导入偏平化管理，通过跨越不同职能部门的壁垒和将他们焦点统一到组织目标，同时改进过程界面管理。

过程方法,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”,.,,通过过程方法,,,可以改进组织业绩,.,,通过构建和理解过程网络和过程的相互作用,,,将过程作为系统管理,.,,一个过程的输出可能是另一过程的输入并且与整个网络或体系互相连结,.,,ISO/TS16949,过程,方法实施,过程识别,/,确定,,,,,,,实施执行所有的,”,增值过程,”,过程定义,定义输入,/,出,定义接口,/,关系,建立测量指标,确保持续改进,ISO/TS16949,过程,方法实施,1.,组织过程的识别,,1.1,定义组织的目的,收集分析和确定顾客和其它受益方，以及他们的要求需要和期望1.2,确定组织的方针和目标,最高管理者必须确定组织的市场定,,位和制定相关方针基于这些方针，管理者必须为预期,,的输出建立目标1.3,确定组织内的过程,确定实现所有期望的输出所需要的,,过程这些过程包括管理资源过程、实现,,过程和测量分析与改进过程1.4,确定过程的顺序,确定和开发过程网络和其相互,,作用的描述考虑以下：,,,•,每一过程的顾客；,,,•,每一相互作用的输入和输出；,,,•,那些过程有相互作用；,,,•,界面和其特征；,,,•,相互作用过程的时间和顺序；,,,•,顺序的有效性和效率。

1.5,定义过程的所有者,管理者必须定义单一角色和职责,.,单一,,角色通常称 为“过程的所有者,".,1.6,定义过程文件化,确定那些要文件化的过程和怎样文,,件化文件化主要目的是使过程的操,,作一致和稳定2.,组织过程的策划,,2.1,定义过程内的活动,定义实现过程期望输出所需的活动确定过程要求输入和出输；,,确定将要求输入转化要求输出所需的活动；,,确定和定义过程内的活动的顺序和相互作用；,,确定活动的运作方法2.2,定义监视和测量要求,为过程的控制和改进，也为期望的,,过程输出，确定在何处和怎样进行,,监视测量确定记录结果的需求2.3,定义所需的资源,确定每个过程有效运行所需资源人力资源、基础设施、工作环境、信息、材料）,2.4,针对策划的目标验证过,,程和过程的活动,确认过程特性及其活动与组织目的,,的一致性,.,3.,过程的实施和测量,按策划的安排实施过程和其活动按计划的安排实施测量、 监视和控制4.,过程的分析,为量化过程业绩，评估从监视和测量获得的过程数据 适当,,时，采用统计技术用过程业绩测量结果与确定的过程要求比较，确认过程的有效性，效率和纠正措施需求 基于过程业绩数据识别过程的改进机会。

适当时，向最高管理者报告过程业绩5.,过程的纠正措施和改进,必须确定纠正措施的方法以消除问题的根本原因 实施纠正措施并验证其有效性只要达到策划的过程要求， 本着持续改进原则，组织就必须集中力量，采取行动将过程的业绩改进达到更高的水平必须确定和实施改进的方法，改进的例子包括：过程 简化、效率提高、 有效性改进、 过程周期时间减小验证改进的有效性过程方法工作表,,ISO/TS 16949:2002,,管理層的主要工作和責任,推動的理念,最高,,管理者,高層管理者,中層管理者,工程師,現場作業者,由上而下的推動,由中而下的推動,體系應當由上而下的推動，而不是由中而下推動，不,,然體系不易生根，而且會推動的不得力作業流程文件化的目的,作業流程文件化的目的，是讓主管建立一個良好的流程，可以讓其員工遵守執行，從而有效的自輸入轉變成輸出，減少了出錯的可能性，所以就可以減少例外管理的工作組織的動作就是指定過程責任者，過程責任要去明確其相應的作業流程，建立有效的怍業流程，確保輸出的正確性，並考慮到其相應的效率所以文件應由過程責任者建立，因為其必須要對過程負責Input,,Step,,1,,Step,,2,,Step,,3,,Step,,“N”,,,Output,,管理的可測量性,过程,绩效指标,公式,频率,目标值,采购控制,采购准时交付率,准时交付的项数,/,应该到货的项数*,100,％,,每月,100%,,验收合格率,到货合格数,/,到货总数*,100,％,每月,100%,,过多运费,待定,每月,0,管理要可測量才能了解其相應的管理結果，所以儘可能針對每一個識別的過程有其相應的測量指標。

測量指標應自高層來設立，並要求過程責任者進行相應的統計、分析和匯報高層管理者要進行相應的追蹤和評審Process,input,output,管理者的能力,管理者要有能力對下屬人員工作過程進行監控、工作結果的衡量，如何達到這個結果就必須要有相應的能力，所以應注重自己能力的養成PROCESS,INPUT,OUTPUT,輸入的監控,過程中的監控,輸出的監控,內部審核,最佳的內審員是部門主管，因為他們彼此的相互查核會更容易了解公司的運作狀況內審的對像應當優先是最高管理者，再來是部門的管理者，然後才是相應的工程師，以及現場人員，如此才能起到事半功倍的效果TS,的要求和培訓也應儘量的讓管理者了解，才能起到有效的支持高層管理者准備部份,,高層管理者須瞭解的問題,-1,公司的經營理念是什麼？,,(,請自填,),,公司的質量方針是什麼？,,(,請自填,),,質量方針訂定的依據是什麼？,,依據市場狀況、競爭對手、顧客期望、組織未來方向和期望來決定，並定期再評審以適當各項內在和外在的變化如何確保品質方針的達成？,,全員充份的宣導，以達成共識，,,依據品質方針制定成品質目標並予以展開到相關層次及部門,,進行品質目標的達成策劃並進行監控，,,定期評審品質目標的達成情形，進行必要的修正、調整或提出糾正措施,),。

高層管理者須瞭解的問題,-2,質量目標是如何制定出來的？,,是依據公司的品質方針，結合目前公司的現狀況所提出，它是比目前的現況要高，但是可以挑戰完成，以不斷的提攜公司的成長，符合了,SMART,原則如何保證質量目標的達成？,,依據品質方針制定成公司級品質目標並予以展開到相關層次及部門上，,,進行品質目標的達成策劃並進行監控，,,定期評審品質目標的達成情形，進行必要的修正、調整或提出糾正措施,.,,質量管理體系的目的是為了什麼？,,為了達成客戶滿意,.,高層管理者須瞭解的問題,-3,如何確保品質管制體系的有效實施？,,強調運用,PDCA,的方法，策劃品質管制體系→實施品質管制體系→測量及監控品質管制體系→持續改進品質管制體系，以有效達成組織目標和客戶滿意,.,,如何進行品質管制體系的持續改進？,,運用,PDCA,方法，事先策劃品質管制體系→執行品質管制體系→對品質管制體系監控,(,運用內審、資料分析、過程測量和監控、產品測量和監控、客戶滿意度瞭解,)→,執行糾正措施、預防措施、管理評審→以持續不斷改善品質管制體系高層管理者須瞭解的問題,-4,如何將,ISO 9001,的八大原則貫徹在全公司？,,以顧客為中心，領導作用，全員參與，過程管理，系統方法，持續改進，以事實為決策依據，互利的供方關係，,,將這些的原則規劃到品質管制體系當中，並向員工進行宣導，,,再利用,PDCA,方式來瞭解是否有充份在公司運作,.,,如何識別顧客需求以及達成顧客滿意？,,在報價時先由業務人員充份瞭解客戶需求和期望，依據客戶的需求和期望進行解決方案的準備，和客戶共同討論以確認客戶的需求是否已充份明確→依據需要來進行相關工作→交付工作→瞭解客戶是否滿意。

高層管理者須瞭解的問題,-5,如何瞭解員工對品質管制體系的改善建議,(,內部溝通,),？,,公司有總經理信箱，以及各項的溝通，運用這些方式可以瞭解員工對品質管制體系的建議，再進行相關的評審工作，如果覺得有必要修改時，便進行相應的品質管制體系的調整如何識別公司對資源的需求，並提供適當的資源？,,依據目前公司狀況，未來發展方向，各部門的需求來決定各項人力資源、硬體資源，整合之後，編制相關的預算，依據公司的財務狀況，現金流量，資源需求的急重輕緩來決定資源提供的順序以及方式高層管理者須瞭解的問題,-6,如何設定組織結構以及各個崗位相應的職責、許可權？,,依據公司的發展策略，公司的業務需要來決定公司的組織結構，組織結構訂了之後訂定各部門的功能以及範圍，部門功能制定，依據部門功能決定各部門的崗位、職責、許可權，以及相關上崗要求，在進行這些工作時，會和各部門進行溝通後再確認下來高層管理者須瞭解的問題,-7,如何指定管理者代表、顧客代表，以及他們相應的的職責、許可權是什麼？,,依據公司運作,ISO 9001,的需求在管理階層當中指定一員以協助總經理進行品質管制體系建立、維護、改進的工作a),確保品質管制體系的過程得到建立、實施和保持；,,b,）向最高管理者報告品質管制體系的業績，包括改進的需求；,,c,）在整個組織內促進顧客要求意識的形成。

注：管理者代表的職責可包括與品質管制體系有關事宜的外部聯絡代表客戶在公司內參與和評審相關的活動,,例如質量方針、目標的客戶聲音輸入,,了解客戶的滿意程度，參與評審客戶滿意狀況的績效指標指定特殊特性，評審特殊特性的能力等不合格格品的評審等高層管理者須瞭解的問題,-8,如何瞭解品質管制體系運行的充份、落實、有效？,,借助各項的過程測量和監控、產品測量和監控、客戶滿意度瞭解、內部品質體系審核、資料分析等方式來瞭解,.,,如何進行管理評審，管理評審的目的是為了什麼？,,管理評審是由最高管理者主持，對品質管制體系運行結果進行評審，看目前的運行的符合性、適當性、有效性，有什麼欠缺和需要改進的，並指定改善的負責人以及完成時間，以期品質管制體系的不斷改進高中層管理人員准備部份,高中層管理者須瞭解的,TS,問題,什麼是,TS 16949,？,,是由,IATF,所提出，適用於汽車供應鏈的品質管制體系要求目前是第二版TS 16949,是誰提出的？,,IATF(,國際汽車工作小組,),給合,ISO TC 176,所提出來的,,TS 16949,的目的有那些？,,缺陷預防、減少變差，降低供應鏈中的浪費高中層管理者須瞭解的,TS,問題,什麼是,APQP,，其目的是為了什麼？在什麼時機要進行,APQP,，貴公司的,APQP,包含了那些的階段？在那些的產品項要應用,APQP,？,,新產品先期品質策劃、確保產品的開發進度和效果符合顧客的需求、在有新產品或產品變更時就會進行,APQP,，我公司,APQP,有典型的三大階段、本公司在連續模衝壓產品進行,APQP,。

什麼是,FMEA,，其目的是為了什麼？在什麼時機要使用,FMEA,？為什麼,FMEA,是為活的文件？,,潛在失效模式和後果分析、預防後期的不良和不合格的產生，、一般在新產品、更改產品、新設備時進行、因為有許多產品的變更導致,FMEA,的變更高中層管理者須瞭解的,TS,問題,什麼是,CP,，其目的是為了什麼，,CP,分成那三個階段？,CP,的規劃應自什麼到什麼？,,控制計畫、控制樣品、試生產、生產階段的品質的穩定和受控控制計畫有三階段分別為樣件、試生產、量產我公司控制計畫有試生產、生產（量產）兩種控制計畫 ，從產品的原材料到產品包裝交付各個過程和工序進行監控什麼是產品特殊特性，其有什麼重要性，對,CP,要做那些的控制？,,有影響安全、法律法規、重要特性的產品和過程特性對特殊特性在,CP,上要做特性特性符號標示，以及必須進行,SPC,控制，以掌握其制程能力，萬一發生無法滿足制程能力是要進行,100%,全檢，以防止不良品流出什麼是,PPAP,，,PPAP,的目的是為了什麼？,PPAP,的內容一般包含那些專案？什麼時機要提交,PPAP,？,,生產件批准程式、評價是否滿足顧客的要求在用正式的設備和人員生產出來的產品是否滿足顧客要求。

一般包括,19,份標準檔，可我們只要有,15,份，其他,4,份不適用我司，一般在第一次提交和更變產品影響顧客時提交為什麼要對分承包方也要要求,PPAP,？,,因為有些特性是靠原材料保證，所以特性的要衍生到供應商之處要求分承包方要提供符合本公司以及顧客要求的原材料、部件、零件高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司如何進行持續改善？典型的作業方法是什麼？到目前取得那些成績？,,目前利用,QCC,、專案改進取得的成績參見各項,QCC,以及專案改進的發表資料對現有的制程如何進行作業有效性的評估，今年的評估結果如何？,,對新產品開發和現有的過程進行各項總體工作計畫、生產平衡、人性因素、人機配合、自動化、增值動作等的評估今年的評估結果請自行參見貴公司的成果高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司的模具是如何設計、製造、管理？如何保證模具的有效使用按照程序文件要求進行對模具進行設計、製作、管理、保養、到報廢等如何保證模具的有效使用，我們是利用生命週期觀念，自設計、製造、移交、使用、報廢等都有相應的控制環節，詳見本公司的模具設計管理程式、模具管理程式高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司的產品報價是如何進行，如何確保顧客的要求能夠有效實施？,,首先預分析、製造可行性評估再制訂相應的成本以及給顧客的報價。

我們依照顧客要求識別出產品特殊特性，再依產品特殊特性識別出過程特殊特性，再展開成相應的各項風險分析、程序控制、產品控制，以期有效確保顧客要求得以實現高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司有沒有產品設計，如果有的話，其是如何保證，可以避免後期的失敗成本沒有產品設計如果有的話我們會對各項的內容進行相應的策劃，指派合格具有能力的人員進行相應的設計工作，在各個適當的階段我們會進行驗證、評審、確認，以期設計出符合客戶規格和使用需求的產品，並減少後期的失效成本如何確保文件在公司的有效應用檔制定前申請、編制後會簽審核、批准批准後會對相關的使用人員進行培訓，讓人員可以瞭解檔的內涵和做法並產生相應的記錄再利用品質體系內審的時機，進行檔有效性的審核，如果發現不適當之處，再進行相應的修改高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司如何的選擇和評估分承包方？以避免後續的失敗？,,調查、比價、樣件認可、實地評估、合格採購、定期再評價對顧客提供的產品如何的管理？,,同樣按照原材料檢驗、標識明確、妥善保管、損壞通知採取措施對貴公司的產品如何進行其產品標識和可追溯性從原材料到在製品到成品標識明確，保留追溯標籤和卡片記錄。

高中層管理者須瞭解的,TS,問題,對貴公司的制程過程都如何控制，對人機料法環都如何控制？,,首先依風險分析來決定那些控制項目，再依據控制項目而決定了相應的人員上崗要求、設備要求、控制方法、頻率、測試設備等，並納入控制計畫，以及制定出相應的作業指導書來進行控制按照作業指導書操作、進行作業準備驗證、過程檢驗、不良控制高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司如何對機器設備如何進行管理，如何避免因故障對生產的影響？,,按照本公司程式檔進行控制和執行，充份運用,TPM,觀念，進行保養預防、預防保養、改良保養、事後維修等針對公司關鍵設備進行預知保養分析、準備適當的備品備件、設定好的設備保養目標高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司如何維持過程能力？萬一過程能力不足時會採取什麼措施？,,首先維持,PPAP,所要求的能力，並依據控制計畫所要求的控制項目、抽樣頻率、測量方法進行相應的控制以維持過程能力，並應用,SPC,控制圖來進行監控萬一發生過程能力不足時便進行,100%,檢驗，以及提出相應的糾正措施以提升制程能力當有制程條件變更或則是長久未生產相同產品時，如何確保制程是正確而再大批量生產？,,進行作業準備驗證確認能力之後再進行批量生產。

高中層管理者須瞭解的,TS,問題,當制程有變更時，貴公司如何保證產品品質？如何進行生產時間的追蹤？,,在變更之前先進行風險分析，以減少風險，再來是進行小量驗證，沒有問題之後再進行大批量的生產更改並提交,PPAP,給顧客，以確保符合顧客要求在進行更改之後，由生產部門記錄實際的生產時間貴公司目前是如何的進行進料控制，以避免不良品的上線？,,建立進料檢驗規範、按照零缺陷抽樣,高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司如何進行製造過程中檢驗？如何保證不良品不到下工序？,,按照控制計畫、檢驗指導書執行，只有檢驗合格的產品才能流到下工序貴公司如何進行成品檢驗？,,按照控制計畫、檢驗指導書執行，只有檢驗合格的產品才可以流到顧客手上貴公司如何進行全尺寸？全尺寸檢驗的目的是為了什麼？,,按照控制計畫、檢驗指導書執行驗證是否滿足顧客的要求高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司如何進行產品最終審核？最終審核的目的是為了什麼？,,進行產品審核，對包裝好的產品進行檢驗，確保產品滿足顧客要求貴公司有無實驗室，實驗室都如何控管？,,有，按照實驗室管理程序，建立實驗室方針、定義實驗室範圍、儘量使用國際或國家標準、規定實驗樣品的標示、保存、搬運等處理要求、對實驗室的各項環境條件進行控制、運用統計技術來進行相應的實驗資料統計分析、妥善保存各項的實驗記錄等,。

高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司的試驗設備都如何控制？如何選配？如何計量？,,按照程式檔控制，一般都要求其解析度要達到公差的,1/10,，在準確度和不確定度部份也儘量的滿足公差或產品變異的,1/10,計量的要求依據儀器的使用頻率來決定相計量的頻次，一般均送到中國國家實驗室認可組織認可過的單位進行計量試驗設備為什麼要進行,MSA,分析？那些的儀器要進行,MSA,分析？,,確保量測系統是有能力偵測出產品變異或過程變異一般只要是列在控制計畫上的測量系統就必須進行,MSA,分析高中層管理者須瞭解的,TS,問題,為什麼要進行檢驗與測試狀態的標識？貴公司都如何進行這些的標識？,,確保產品和合格和不合格的誤用我們利用了各項的產品流程卡等方式進行標識貴公司的不合格品都如何控制？,,按照程式序控制和執行一般典型的就是先進行隔離再標示，再來進行不合格的評審，再決定是採用什麼樣的不合格處理方式,(,如返工、返修、報廢、讓步、降級等,),貴公司對不合格品的優先減少計畫都如何執行？,,對不合格進行統計，尋找優先不良，原因分析、糾正措施高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司的產品讓步放行都如何進行？如何確保讓步產品不會影響顧客的使用權益？,,按照不合格品控制程式進行，並事先取得顧客的同意才可以讓步放行，以確保不會影響顧客的使用權益。

貴公司都如何進行糾正措施？貴公司的,8D,是如何運作？什麼是,8D,？,,成立小組、問題瞭解、制定臨時措施、原因分析、糾正措施需求評價、糾正措施、效果驗證、標準化、恭喜成功高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司都如何進行預防措施？,,資料掌握、潛在不良、潛在原因分析、措施評價、實施、驗證主要的運用手法為,FMEA,貴公司如何確保搬運時產品不受傷？,,標識、包裝、儲存、防護、車輛搬運工具的運用貴公司如何確保最低庫存量，以及相應的存貨周轉率？,,建立庫存周轉率的統計分析，改進，先進先出控制高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司如何確保產品的,100%,準時交付？,,首先是先評估本公司的生產前置時間的需求，而後各項的訂單進行評審，如果其要求的交付時間低於生產前置時就和顧客進行相應的溝通以確保可以準時交付，在生產時進行生產追蹤以確保產品的準時交付，每月進行交付的統計、分析，有異常時提出相應的糾正措施高中層管理者須瞭解的,TS,問題,高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司如何的理解和控制過多運費？,,過多運費就是超出雙方規定的費用外所增加的費用稱為過多運費如何控制：首先是確保準時的完成生產，留下充份的運輸時間，如此才能避免過多運費的產生。

記錄每次超額運費的金額和時間，針對超出的過多運費提出相應的糾正措施高中層管理者須瞭解的,TS,問題,貴公司的品質記錄是如何管理，如何規定其保存年限？品質記錄的目的是為了什麼？,,按照程式檔執行，針對各項的記錄進行相應的標識、分類、保存品質記錄的保存年限是依據風險分析以及可追溯性的要求來訂定，一般根據,TS,的標準要求進行，如果顧客或政府有特殊要求，按客戶或政府要求品質記錄的目的是為了證品質體系的有效運作高中層管理者須瞭解的,TS,問題,為什麼要進行內部品質體系審核？貴公司都如何的執行？,,驗證品質體系的有效性，是否滿足公司的策劃需求為什麼要進行人員的培訓？貴公司如何識別人員的培訓需求，如何進行培訓的有效性評估確保人員能夠勝任其工作要求，所做的工作是正確的；,,每年瞭解各部門的培訓需求，,,對培訓的結果進行考試、口試、工作能力考察、心得體會、定期再次評估其培訓後工作一段時間的連續性和有效性貴公司如何將市場回饋的一些資訊傳達到相關部門，以進行必要的調整市場部、品保部瞭解顧客回饋意見，分析原因、採取糾正和糾正措施，並傳達到責任部門貴公司常應用那些的統計技術？高層管理者如何應用這些統計技術？如何的教導基員工有效的應用統計工具？,,用統計表、趨勢圖、,SPC,、,QC,手法等工具。

對相關工具進行培訓,高中層管理者須瞭解的,TS,問題,Q&A,。