
清洁标准操作规程编定管理制度.doc
2页清洁标准操作规程编定管理制度文件编号:XX-XX-XXX-02第 2 页 共 2 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门质量管理部、质量控制QC、生产技术部、工程设备部分发份数4份目 的:建立清洁标准操作规程编定制度,使清洁操作规程的编定规范化、标准化范 围:适用于生产卫生过程中所有清洁标准操作规程的编定职 责:制定人、审核人、批准人内 容:1 清洁标准操作规程的制定、审核、颁发程序按《文件起草、审核和批准制度》(D/W-SMP-001-02)有关规定执行2 清洁标准操作规程的格式与内容按本规程执行3 编制要求3.1文件名称确定“清洁对象”加“清洁标准操作规程”如“ZP37型压片机清洁标准操作规程”3.2清洁标准操作规程的内容应包括:3.2.1清洁频度3.2.2 清洁工具3.2.3 清洁剂3.2.4清洁地点及对象3.2.5 清洁方法3.2.6 清洁工具的清洁与存放3.2.7已清洗设备存储环境、清洁状态、清洁记录、及标识管理要求3.2.8 清洁效果评价3.2.9 偏差处理,如需要3.2.10维修及故障后的清洁与消毒3.2.11 注意事项3.3 培训要求3.3.1培训部门3.3.2需培训的岗位_____________________________________________________________________________变更记录文件编号变更描述生效日期XX-XX-XXX-01按GMP要求重新修订、完善文件内容2019.10.01XX-XX-XXX-02按GMP要求重新修订、完善文件内容2025.08.01。
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