物料、成品储存发放质量监控考核试题.docx

物料、成品储存发放质量监控考核试题姓名： ______________ 岗位： ______________得分： ______________ 一、 填空题 (每空2.5分，共20分)1. 原辅料入库时，QA人员应检查供货单位是否为企业的 ______________，并要求 ______________ 采购2. 原辅料与成品必须 ______________ 贮存，不合格品与合格品必须 ______________，并有醒目的状态标志3. 仓库货物堆放必须按规定保持“六距”，其中垛与墙间距不小于 ______________ cm，垛与顶间距不小于 ______________ cm4. 成品发放必须严格执行 ______________ 和 ______________ 的原则 二、 选择题 (每题4分，共20分，可单选或多选)1. 以下关于原辅料接收的说法，正确的是：（ ） A. 只要有出厂检验合格证，就可以直接入库使用 B. 必须检查外包装的严密性和清洁情况 C. 初检时发现物料有受污染迹象，应拒绝接收并报告 D. 取样证和取样记录是接收流程的必要检查项。

2. 在成品库现场巡检时，QA人员发现一批成品的外包装状态标志为红色，这表示：（ ） A. 该批成品为待验品 B. 该批成品为合格品，可以发放 C. 该批成品为不合格品，不准销售 D. 该批成品需要优先发放3. 关于物料的发放，以下做法符合规范的是：（ ） A. 为了方便，车间可以将多批次生产的剩余原辅料合并后退库 B. 仓库管理员凭生产领料单，并经复核后发放物料 C. 开包取样后的物料，应在下次发放时优先发出 D. 发放记录只需记录物料名称和数量，批号不重要4. 成品贮存养护中，“五防”措施通常指的是：（ ） A. 防火、防盗、防水、防潮、防尘 B. 防蝇、防虫、防鼠、防尘、防潮 C. 防爆、防辐射、防污染、防混淆、防差错 D. 防高温、防高湿、防光照、防氧化、防震动5. QA人员在检查原辅料库存记录时，发现货位卡上记录的结存数量与实物数量不一致，最应该怎么做？（ ） A. 这是仓库管理员的事，与QA无关 B. 立即上报偏差，并督促仓库调查原因，确保账、卡、物相符 C. 自己动手修改记录，使其与实物一致。

D. 只要不影响生产，可以忽略不计 三、 判断题 (每题2分，共40分)1. （ ）原辅料初检记录可以事后补写，只要内容完整即可2. （ ）原辅料入库单内容填写不全，只要物料没问题，可以先入库再补填3. （ ）取样车的清洁状态是取样前必须确认的项目之一4. （ ）固体和液体原辅料可以存放在同一个货架上以节省空间5. （ ）挥发性物料不需要特殊的隔离措施，可以与其他物料混放6. （ ）仓库的温湿度记录只需要在感觉不适时记录，无需每日定时记录7. （ ）对库存原辅料和成品应定期进行养护和巡查，并做好记录8. （ ）不合格的原辅料应存放在不合格区，并按规程及时处理9. （ ）车间领料员与仓库保管员共同核对物料并签字后，物料方可出库10. （ ）成品必须收到质量管理部门出具的检验合格报告书和审核放行单后，方可发放销售11. （ ）成品的外包装清洁、无污染是成品接收和发放时的检查要点12. （ ）成品库的“六距”要求只是为了整齐好看，与药品质量关系不大13. （ ）合格成品的状态标志是绿色，待验品是黄色，不合格品是红色14. （ ）同一品种、同一规格、不同批号的成品可以混垛码放15. （ ）成品销售记录必须按规定要求填写，确保每批产品去向可追溯。

16. （ ）QA现场监督员有责任监督库管员是否按规程对成品库进行管理17. （ ）剩余的原辅料退库时，不需要密封，反正下次还要用18. （ ）原辅料的发放记录不需要具备可追溯性19. （ ）成品在库期间，库管员只需管理好货物，无需填写货位卡和台帐20. （ ）成品转移（如移至发货区）也需要严格按照批准的规程执行并记录物料、成品储存发放质量监控试题答案 一、 填空题1. 合格供应商，定点2. 分库，隔离3. 20，504. 先进先出，近期先发 二、 选择题1. B, C, D (解析：A错误，必须有本企业的检验合格报告书)2. C3. B, C (解析：A错误，退库物料需严格管理，通常不能简单合并；D错误，批号是追溯的关键，必须记录)4. B5. B 三、 判断题1. × (记录应及时、真实)2. × (单据填写不全不符合规程，应拒绝接收或要求补齐)3. √4. × (固体、液体原辅料应分开储存)5. × (挥发性物料需有防止污染其他物料的措施)6. × (应按规定频率定时记录)7. √8. √9. √10. √11. √12. × (“六距”利于通风、防潮、防虫鼠及消防，与质量直接相关)13. √14. × (应分垛码放，严禁混批)15. √16. √17. × (剩余原辅料须扎口密封，以免污染)18. × (发放记录必须具有可追溯性)19. × (货位卡和台帐需及时、准确填写，做到日清月结)20. √。