药品外包装岗位操作规程与职责培训考核试题.docx

药品外包装岗位操作规程与职责培训考核试题部门：_____________ 姓名：_____________ 分数：_____________一、 填空题（每空2分，共20分）1. 生产前，必须确认清场合格若清场时间已过规定的________，应对工作区重新清场，经________检查合格后方可开工2. 领取包装材料时，必须检查其是否与________一致，并对中袋、纸箱、标签等必须进行________3. 检查包装材料时，必须确认其上打印的________、________有效期是否正确，字迹是否清晰4. 包装完成后，必须核对________、________与领用数量三者数量是否一致5. 印有批号的残损包装材料，应由________负责监督销毁，并作好记录6. 清场结束后，需经________检查合格，并发放清场合格证后，清场工作才算完成二、 判断题（正确的打“√”，错误的打“×”，每题5分，共25分）1. （ ）清场合格证的有效期过了没关系，只要现场看起来干净就可以直接生产2. （ ）包装过程中发现漏包或少包的产品，应及时剔除，放在一边等下班的时再处理3. （ ）操作人员在工作期间如果觉得累了，可以到休息室睡一会再回来继续干活。

4. （ ）包装完成后，剩余的未使用的包装材料可以自己留下来，下次生产同品种时直接使用5. （ ）生产记录和清场记录必须及时、如实填写，清场合格证要附在岗位生产记录后面三、 单项选择题（每题5分，共15分）1. 生产前准备的职责主要由谁负责对工作区进行全面检查？（ ） A. QA人员 B. 车间技术管理员 C. 车间班组长 D. 操作工自己2. 在包装过程中，以下哪项不是操作工的职责？（ ） A. 检查是否有漏包、少包现象 B. 及时剔除不合格的待包装产品 C. 对包装设备进行重大维修 D. 核对产品品名、批号、数量3. 遇到自己无法解决的异常情况时，正确的处理方式是？（ ） A. 隐瞒不报，继续生产 B. 自行想办法解决，解决不了就停机 C. 及时向车间管理人员反映，问题解决后再生产 D. 先完成手头这批生产任务再汇报四、 简答题（每题10分，共40分）1. 请列出生产前需要进行的3项主要检查及准备工作 答：2. 请简述包装操作的基本步骤（至少列出4步） 答：3. 生产过程中有哪些安全注意事项？（至少列出2点） 答：4. 请阐述您所理解的本岗位最重要的三项职责是什么？ 答：试题参考答案及评分标准一、 填空题1. 有效期，QA2. 生产指令，计数3. 批号，生产日期4. 已用数量，剩余数量5. 专人6. QA人员（或车间QA）二、 判断题1. × （必须重新清场并经QA检查合格）2. × （应及时剔除并按规定处理，不能随意放置）3. × （不得睡岗、串岗、脱岗）4. × （必须退回车间管理人员，不能私自留存）5. √三、 单项选择题1. C2. C （设备维修应由专业人员负责）3. C四、 简答题（答案要点）1. 答： 检查清场状态和状态标志，确认在有效期内。

准备所需的容器具、工具、岗位记录和标签 按指令领取并核对包装材料，检查其批号等信息 （答对任意3点即可得满分）2. 答： 按设备SOP操作自动包装线，必要时清洁消毒 按包装指令规格进行包装，随时检查剔除不合格品 核对包装材料使用、剩余、领用数量是否一致 清点成品数量 监督销毁残损包材并记录 （答对任意4点即可得满分）3. 答： 必须穿戴好工作服、工作鞋、工作帽 坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗 （答对2点即可得满分）4. 答： 对包装的药品名称、规格、批号、数量的准确性负责 对本岗位不混批、不混药负责 按时按质完成生产任务 认真填写记录 负责本岗位的清场和设备清洁 （答对任意3点即可得满分，其他符合规程的答案也可酌情给分）。