常见固体片剂处方工艺卡片.doc

品名页码0.5g对乙酰氨基酚片5去痛片7复方乙酰水杨酸片9200mg交沙霉素糖衣片11联磺甲氧苄啶片13复方磺胺甲噁唑片15阿西美辛缓释胶囊17二维葡醛内酯片19100mg盐酸小檗碱片21150mg盐酸克林霉素胶囊2315万μ罗红霉素薄膜衣片25100mg盐酸曲马多缓释片2710万μ乙酰麦迪霉素片29100mg布洛芬糖衣片31小儿氨酚黄那敏颗粒33100mg已酮可可碱肠溶片354mg马来酸氯苯那敏片370.3g阿司匹林片390.1g阿司匹林片41200mg甲硝唑片4310mg维生素B6片455mg维生素B2片47100mg异烟肼片49100mg氨茶碱片510.3g对乙酰氨基酚片53复方妥英麻黄茶碱片5560mg曲克芦丁糖衣片570.5g安乃近片59100mg康胃素糖衣片6150mg呋喃妥因片6310mg维生素B1片65400mg吡拉西坦片670.1g盐酸吗啉胍片692.5mg地西泮片7125万μ土霉素糖衣片7325万μ四环素糖衣片7510万μ麦白霉素肠衣片7750mg藻酸双脂钠片790.1g酚酞片81250mg磷酸氯喹片835mg醋酸波尼松片850.1g保泰松片8710mg地巴唑片8920mg平痛新片91250mg氯霉素胶囊9390mg阿西美辛胶囊95250mg阿莫西林胶囊978mg莨菪片99250mg甲硝唑片101200mg布洛芬片103依托红霉素片105感冒通片107阿莫西林干混悬剂109琥乙红霉素111250mg氯霉素胶囊113双氯灭痛肠溶薄膜衣片1155mg泼尼松龙片117泻痢停片11925mg吲哚美辛肠溶片12140mg盐酸普萘洛尔片123150mg盐酸雷尼替丁片1250.3g阿司匹林肠溶片1270.25g吡哌酸片1298mg莨菪片131200mg单氯芬那酸片133三合钙咀嚼片135呋喃唑酮片137双嘧达莫片1390.5g吡嗪酰胺片14110万μ麦迪霉素薄膜衣片14310万μ麦迪霉素肠衣片145VC--97颗粒147诺氟沙星胶囊手工1490.1g盐酸黄连素片（提取）15110万μ麦迪霉素薄膜衣片153麦迪霉素片（胃溶薄膜衣）15525mg双氯灭痛肠溶薄膜衣片157土霉素片159**药业有限公司编号： 片剂产品标准技术操作卡 2010年8月1日产品名：对乙酰氨基酚片（出口）规格：0.5g 主药含量：0.5g 片重: 0.565gBP2000 含量限度： 95--105% 溶出度 45分≥70% 内控： 96%--104% （内控） 45分≥75%处方批量489.84kg一批分八料主辅料单料11万片（kg）整批(kg)对乙酰氨基酚55.00440淀粉18L-HPC0.54硫脲0.0550.4420%淀粉糊15kg120硬脂酸镁N/A3.8羧甲基淀粉钠N/A7.2十二烷基硫酸钠N/A2.4原料原料处理对乙酰氨基酚粉碎达100目，羧甲基淀粉钠、淀粉过120目，硬脂酸镁过32目颗粒机。

制粒1设备：DH200-2单轴混合机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、EYH-2000A型二维干混机2.20%淀粉糊制法：淀粉6kg加8.5kg常温纯化水分散；加剩余煮沸的纯化水搅匀使用温度≥55℃且≤60℃3.制粒工艺参数：预混：1′；湿混：8±1′，18#尼龙制粒；干燥：进风70℃，出料24±2℃； 整粒：18# 铁丝；总混：30分钟压片1.设备模具：PG40C1型压片机Φ12mm带易折线2片重0.56g包装规格0.5g×1000片×20瓶包装主要设备操作注意事项12．修改栏附 记**药业有限公司编号： 片剂产品标准技术操作卡 2010年 11月 2 日产品名：去痛片规格： 主药含量：复方 片重：0.5g/片含量限度：氨、非 93~107% 咖、苯90~110% 崩解时限：≤15分钟内控： 氨、非 94~106% 咖、苯91~109% 内 控：≤12分钟处 方批量：424.94kg 一批分8料主辅料单料（12万片）整批（96万片） 氨基比林18.00144.00 非那西丁18.00144.00 咖 啡 因5.32542.6 苯巴比妥1.7514.00 淀 粉10.0080.00Ls-HPC1.008.0018%淀粉糊14.00112.00硬脂酸镁——4.60（1%）糖 粉——11.50（2.5%）羧甲基淀粉钠——9.20（2%）原料处理氨基比林、非那西丁、苯巴比妥粉碎过100目，淀粉过120目筛，咖啡因过32目颗粒机。

制粒1.设备：DH200-2型单轴式混合制粒机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、EYH-2000A型混合机2.18%淀粉糊制法：淀粉5.4kg加8kg常温纯化水分散；加剩余煮沸的纯化水搅匀使用温度≥55℃且≤60℃3.制粒工艺参数：预混：3-5′；湿混：9±2′，18#尼龙制粒；干燥：进风70℃，出料28±2℃； 整粒：18# 铁丝；总混：30分钟压片1.设备模具：HT-AP38S型旋转式压片机Φ11mm平冲2.片重：0.50g/片 包装1.包装规格：100片×100瓶、1000片×20瓶、2.主要设备：3.操作注意事项1．原料按要求达规定细度,四种主料混在一起制粒,必须注意混合要均匀.咖啡因按车间化验室化验实际水分折算投料量2．颗粒要整齐、结实、细粉少、但不要死硬3．尽量缩短沸腾时间，避免颗粒发光，严格控制干燥温度及观察沸腾情况，防止发生溶化、变黄现象4. 处方中咖啡因应为咖啡因一水物6kg，实际为无水咖啡因因化验含量偏高少投3%修改栏附 记技术付厂长 技术科长 工艺员**药业有限公司编号： 片剂产品标准技术操作卡 年11月2日产品名:复方乙酰水杨酸片规格： A 0.22g P 0.15g C 0.035g 片重：0.5g部颁标准：含量限度：乙酰水杨酸、非那西丁 95.0~105.0% 崩解时限：≤15′ 咖啡因 90.0~100.0%内 控：乙酰水杨酸、非那西丁 96.0~104.0% 内 控：≤12′ 咖啡因 91.0~109.0%处方批量518.48kg一批分七料每料单料(15万片)_整批(105万片)阿司匹林33kg231.00非那西丁22.5kg157.50咖啡因4.804kg33.628淀 粉6kg42.00柠檬酸0.18kg1.2615%淀粉糊14kg±98干燥淀粉N/A9.60羧甲基淀粉钠N/A9.60L-HPCN/A9.60可压性淀粉N/A9.60原料原料处理阿司匹林,非那西丁 100#制颗粒1设备：DH200-2型混合机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、EYH-2000A二维干混机（旧线）2. 15%淀粉糊制法：称量常温纯化水35.70kg，用其中9.00kg常温纯化水加入打浆桶。

搅拌2分钟，将剩余纯化水加入到夹层锅，煮沸后倒入打浆桶，搅拌5分钟淀粉浆使用温度应≥40℃且≤60℃3参数：预混：3′；湿混：10±1′，18#尼龙制粒；干燥：进风70℃，出料34±2℃； 整粒：18# 铁丝；总混：30分钟压片设备模具PG40C1高速旋转式压片机片重：0.5g片型：φ11mm包装1.包装规格：1000片×20瓶、2.主要设备：操作注意事项1.所有粘合剂放至50℃以下.2.颗粒应整齐,少细粉.3处方中咖啡因为无水物附 记技术付厂长 技术科长 工艺员**药业有限公司编号： 片剂产品标准技术操作卡 2010 年 4月 18 日产品名:交沙霉素糖衣片 规格： 200mg 主药含量：200mg 片重: 0.267g/片局颁标准 含量限度：90.0~110.0% 溶出度：30分钟 ≥75%内 控 93.0~107.0% 内 控：30分钟 ≥80% 处方178.5万一批分七料）名称25.5万片（公斤）(完全溶解后过滤混匀)每料交沙霉素50kg（折干折纯）淀粉6kg白炭黑0.5kg十二烷基硫酸钠0.3kg(四倍水溶)吐温--80600ml(等量酒精溶)95%乙醇600ml2%HPMC水溶液±15kg 制颗粒原料处理混合干混1分,高速搅拌混16分.结合剂2%HPMC水溶液制粒过筛称15kg2%HPMC，将十二烷基硫酸钠用四倍水溶解过滤倒入粘和剂中搅拌均匀，再将白炭黑加入粘和剂中，搅匀后加到高速中搅拌（搅拌Ⅰ速，切碎Ⅰ速，45秒后切碎改为Ⅱ速）约10分钟再将吐温80（等量酒精溶解），再搅拌约5min后制好软材。

18#铁丝筛制粒干燥沸腾器干燥,进风70℃,出料34℃.(参考)正粒18# 铁丝筛整粒其它干料： 。