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制药公司设备管理与维护探究

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1、制药公司设备管理与维护探究摘要：自制药企业实施 GMP 管理规范以来，制药公司设备管理与维护的要求也相对拔高。鉴于此，本文主要通过分析制药设备管理与维修现状，进而有的放矢的论述管理与维护的有关策略。关键字：制药公司设备管理维护关键字：制药公司设备管理维护1、制药设备管理与维护现状分析现目前，我国制药公司设备管理与维护现状主要呈现出不均衡性、差异化等特点，这表明我过在此方面的水平还较次于西方发达国家。我国制药公司设备管理与维护现状的不均衡性主要表现在以下几个方面：其一制药设备种类繁多，质量参差不齐，管理水平高低不一；其二，制药设备维修成本存在较大差异，部分制药公司设备维修费用过高，严重影响设备整体养护；其三，部分制药公司设备维修周期过长，难以满足制药实际需求。我国制药公司设备管理与维护现状之所以如此，主要由以下几点原因所致：首先，传统的制药设备管理观念落后， “事后维修，事前不理”现象较普遍。其次，制药设备管理人员素质良莠不齐，部分管理维修人员责任意识不足，从而时常导致制药设备管理与维护严重滞后。最后是责任制度建构不完善，追责力度较弱，且推诿责任现象时常发生，从而自然难以形成良好

2、的约束力。2、制药公司设备管理与维护策略分析1、加强宣传培训教育力度，提高全体员工养护意识制药公司设备管理与维护最好的状态便是以日常养护为基础，监督管理与紧急维护为主体的管理模式。因为制药公司设备众多，如果想仅靠设备管理人员长期进行巨细无遗的监管工作，那么势必存在很大的困难。反之，如果使普通的工作人员在使用设备的过程中，也进行一些简单的检查养护操作，以保持设备良好的状态，并掌握设备的基本情况。如此一来，则能够保持制药设备最佳的运行状态，并及时解决设备存在的问题，避免设备出现严重损坏。然而要想实现上述目标，制药企业首先就应该定期开展安全生产培训，并组织职工学习制药设备养护知识。其次，以形式丰富的制药设备管理维护活动建构安全生产文化，使设备管理维护思想融入企业员工意识形态深处。除此之外，制药企业还需促使职工及时掌握新讯息、新理念、新技能，促使其及时跟进时代发展趋势，探索创造新的设备管理养护模式。2、根据 GMP 管理规范要求，健全设备管理制度所谓，没有规矩不成方圆。科学合理的管理制度，通常能够提升企业管理效率。同理为有效加强制药公司设备管理与维护效率，难么就应该从制度建设为基础，以制度引导

3、职工认真履行职能，以制度约束职工的不良操作行为，从而全面提升制药设备管理维护效率。要想实现上述目标，即应该做好以下几方面的工作:第一，以党的建设方针为依据，进一步明确岗位职责，切实完善一岗双责、一岗多责制度，以此激发企业内部监督管理活力，提升制药设备管理与维护效率；第二，制定合理的薪酬发放及绩效奖励制度，即切实贯彻科学生产价值观，严格遵循按劳分配、多劳多得价值观制定薪酬制度，有效激励设备管理维护职工积极作为、奋发图强。其三，健全制药设备的论证制度，即全面加强制药设备采购管理、设备操作规程管理、设备编号等管理，切实将设备添置申请、调试、验收等工作 SOP 化，提升设备管理的科学性与合理性。其四，完善设备档案管理制度，使设备管理系统化、制度化标准化。即将制药设备的采购指令、设备编号一览表、设备使用记录、设备台账、设备维修计划等信息进行归档管理，从而为制药设备维修管理提供档案依据。3、加大资金投入，强化管理维修技术药品生产条件严苛、生产工序复杂，其对生产技术及生产设备的要求也相对较高。为了保证制药设备长期保持良好的状态，从而保障制药企业安全生产，提升企业经济效益，助益企业稳定快速发展，首先就

4、需要切实强化设备管理与维修技术。然而要想达到上述要求，制药企业还需加大资金投入，提供必要的物质保障。除此之外，制药企业还需切实加强人才培养方面的资金投入，要积极组织职工全面开展管理与维修技术学习，从而不断提升员工的管理维修技术，以保障企业生产安全。4、依据 SOT 操作规程管理制药设备在 GMP 管理规程中，依据 SOT 操作规程管理制药设备是一个比较有效的方法。制药企业如果在药品生产以及制药设备管理维修中都采取 SOT 操作规程，那么就能够大大提升药品生产效率和生产质量。因为采取 SOT 操作规程进行设备管理与维修工作，则能够有效规范设备日常管理的方法和方式。譬如在制药设备管理中采取 SOT操作规程，则能够将制药设备的各种运行记录收集汇总分析及运行记录的填写情况进行 SOP 管理，有利于主管领导和生产部门及时地了解全厂设备的运行情况。除此之外，在制药设备管理与维修过程中采取 SOT 操作规程，还能够加强对制药设备的档案管理并有助于对设备进行跟踪管理，从而尽可能快的掌握制药设备最新情况。5、对制药设备进行预防式维修正如上文所言，大部分制药公司通常采取“事后维修”设备维修方法。这样的设备

5、维修管理方法，虽然可以减轻维修管理人员日常的工作强度，但如果设备出现较大故障时不仅会造成极大的维修困难，严重时甚至会导致药品报废、短期停产等后果，如此一来就对制药企业非常不利。显然随着 GMP 管理规范的引入，上述方法已然不能满足制药设备管理维修的需求。制药公司必须顺应时代发展的特点，将事后维修转变为有坚实技术支持的预防维修方法，主动排除制药设备存在的细小故障，从而将损失降到最低。结束语：综上所述，新时期制药设备的发展趋势呈现出复杂化、大型化、自动化等趋势，对其管理和维修工作提出了更高的要求。传统的制药设备管理与维修技术与方法都亟待改进。在 GMP 制药设备管理与维修操作规范下，我们需要保证管理维修人员拥有良好素质的从业人员并积极健全的工作机制，以先进的工作理念与技术等是保障制药设备管理与维修工作取得成功的关键，并最终帮助企业获取最大化的经济效益。参考文献：【1】薛殿辉, XueDianhui. 浅谈制药企业设备安全管理与维修J. 现代盐化工, 2017(2):56-56.【2】高嵘. 制药设备管理中的问题与对策探索J. 产业与科技论坛, 2017, 16(3):244-245.【3】王雪. 制药企业医药机械设备的管理方法J. 饮食保健, 2017, 4(10).

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