新型喹诺酮类抗生素盐酸莫西沙星原料药与制剂扩产改造项目报告书文本02现有项目工程分析6.13

1、山东齐都药业有限公司新型喹诺酮类抗生素盐酸莫西沙星原料药与制剂扩产改造项目环境影响报告书第2章 现有项目工程分析2.1 项目背景2.1.1 企业概况山东齐都药业有限公司是一家集科、工、贸于一体，以大容量注射剂生产为主的综合型制药企业。建厂39年来，公司秉承“科技兴企，人才强企”的办厂宗旨，坚持“诚信、合作、发展”的经营理念，发扬“务实、创新、超越”的企业精神，以品牌建设为中心，以科技创新为动力，积极推进产品研发，努力扩大生产规模，全力抓好市场营销，强化质量控制与标准化管理，较好地实现了经济与各项工作又好又快发展。公司是国家火炬计划重点高新技术企业，国家生物医药产业基地骨干企业，国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业，全国守合同重信用企业，省级文明单位，齐都牌商标是中国驰名商标。先后通过ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001国际环境管理体系认证，并设有博士后科研工作站和泰山学者药学特聘专家岗位。公司还是中国化学制药工业协会理事单位，大输液专业分会副主任委员单位，中国医药包装协会理事单位，中国医药企业管理协会理事单位、山东省医药行业协会副会长单位。连续多年被有关权威机构评

2、定为中国医药工业综合实力百强、中国十大最具投资价值企业（非上市）。2015年之前山东齐都药业有限公司有老厂区和科技园厂区2个生产厂区，老厂区位于临淄人民东路28号、科技园厂区位于临淄区宏达路17号，两厂区总占地面积600余亩，总资产17亿元，拥有员工3800余人。2015年，随着公司非PVC软包装输液车间扩建及退城进园产能转移项目的建成并验收，老厂区所有项目均搬迁至临淄区宏达路科技园厂区，老厂区不再作为生产厂区，所有生产设备均淘汰拆除，今后公司发展均集中在科技园厂区（厂区地理位置见图2.1-1）。山东齐都药业有限公司科技园厂区内现有年产1亿瓶大输液线项目、年产3000万袋软包装输液生产线项目、1000吨/年羟乙基淀粉项目、全自动立体化原辅料库项目、注射剂生产线项目、非PVC软包装输液车间扩建及退城进园产能转移项目、科技楼建设项目、原料药车间及配套仓库和中药提取及制剂车间项目、（20+35）t/a煤粉锅炉烟气脱硝治理技改项目、羟乙基淀粉原料药车间污水处理项目、年产400万人份血液净化产品技术改造项目，均已获得环评批复并通过竣工环保验收。科技园厂区现有生产车间20个，注射剂生产线30条，注

3、射剂生产能力达15亿瓶袋，口服固体制剂年生产能力20亿片（粒）。厂区现有项目使用的蒸汽均依托现有35+20吨高效煤粉锅炉，35+20吨高效煤粉锅炉示范项目于2016年2月15日获得淄博市环保局临淄分局的审批意见，已于2018年3月24日完成自主验收，正常运行。2.1.2 建设背景拟建项目位于科技园厂区原料药生产车间与非PVC软包装输液车间内，利用现有原料药车间生产线进行扩产，新增左卡尼汀和盐酸莫西沙星两种原料药，对现有原料药车间废气处理设备进行技术改造，非PVC软包装输液车间进行扩产，新增盐酸莫西沙星氯化钠注射液软包装产品生产线一条。拟建项目绝大多数设备依托现有，不新增占地，拟建项目除设备安装外，不进行土建。拟建项目供水、供热、废水处理分别依托现有供水设施、（20+35）t/a煤粉锅炉以及厂内污水处理站，其他设施与厂区现有项目均不存在依托关系。2.1.3 现有项目评价思路本次现有项目评价将根据现场实际勘查情况，科技园厂区现有项目环评报告、验收报告、厂区例行监测报告，在简要介绍现有项目工程概况的基础上，以厂区公用工程、环保工程依托性，现有（正常运行）项目、未建项目污染物排放情况为评价重点

4、。原料药车间现有项目中4中产品产能于2019年10月计划发生变化，但由于目前尚未达到计划变更产能，现有项目中依旧按照该车间污染物实际排放情况进行达标性分析。在第三章拟建项目工程分析中，按照后评价方法对变更后情况进行污染物核算、分析。 本章及后文中将现有全部（正常运行、未建）项目称为“现有项目”，现有正常运行项目均称为“现有工程”，现有工程与未建项目的工程分析、产排污情况分别论述。2.2 科技园厂区项目组成山东齐都药业有限公司厂区内现有（正常运行、未建）项目为：（1）年产1亿瓶大输液线项目；（2）年产3000万袋软包装输液生产线项目；（3）1000吨/年羟乙基淀粉、1000吨/年右旋糖酐、200吨/年缩合葡萄糖项目；（4）全自动立体化原辅料库项目；（5）注射剂生产线建设项目；（6）非PVC软包装输液车间扩建及退城进园产能转移项目；（7）科技楼建设项目；（8）原料药车间及配套仓库和中药提取及制剂车间项目；（9）35+20吨高效煤粉锅炉示范项目；（10）（20+35）t/a煤粉锅炉烟气脱硝治理技改项目；（11）羟乙基淀粉原料药车间污水处理项目；（12）年产400万人份血液净化产品技术改造项目

5、；（13）小容量注射剂（PP安瓿及预灌封）技术改造项目；（14）年产2亿袋大容量注射剂智慧车间技术改造项目；（15）玻璃水针车间产能提升及年产12亿袋直立式软袋输液技术改造项目；（16）抗病毒药物利巴韦林制剂扩产改造项目。2.2.1 现有项目“三同时”制度执行情况山东齐都药业有限公司厂区现有（正常运行、未建）项目“三同时”制度执行情况见表2.2-1。表2.2-1 厂区现有项目“三同时”执行情况序号项目名称环评类别环评批复部门及批复时间验收部门、时间及文号运行状况1年产1亿瓶大输液线项目报告表淄博市环保局临淄分局 2003年9月18日淄博市环保局临淄分局 2007年1月9日 环验200701号正常运行2年产3000万袋软包装输液生产线项目报告表淄博市环保局临淄分局 2003年9月18日淄博市环保局临淄分局 2008年9月18日 环验200884号正常运行31000吨/年羟乙基淀粉、1000吨/年右旋糖酐、200吨/年缩合葡萄糖项目报告书淄博市环境保护局淄环审200836号2008年6月24日 淄博市环境保护局淄环验20107号2010年1月27日 1000吨/年右旋糖酐、200吨/年缩合

6、葡萄糖项目均未建设，1000吨/年羟乙基淀粉项目正常运行且已进行环境影响后评价，并于2018年5月29日在淄博市生态环境局进行备案（淄环备201814号）4全自动立体化原辅料库建设项目报告表淄博市环保局临淄分局 淄环报告表201332号2013年4月3日淄博市环保局临淄分局 环验2013243号2013年11月4日 正常运行5注射剂生产线建设项目报告书淄博市环境保护局淄环审201318号2013年4月3日淄博市环境保护局环验2013159号2013年7月23日 正常运行6非PVC软包装输液车间扩建及退城进园产能转移项目报告书淄博市环境保护局 淄环审201513号2015年1月26日 淄博市环境保护局 淄环验201524号2015年3月31日 正常运行7科技楼建设项目报告书淄博市环境保护局 淄环审201514号2015年1月26日 淄博市环境保护局 淄环验201525号2015年3月31日 正常运行8原料药车间及配套仓库项目和中药提取及制剂车间项目报告书淄博市环境保护局 淄环审201636号2016年5月23日 自主验收 2017年10月30日 原料药车间正常运行，其部分产品产能于201

7、9年10月发生变化；中药制剂车间现已停产，根据市场需求决定是否重启935+20吨高效煤粉锅炉示范项目报告表淄博市环境保护局临淄分局 临环审字2016015号2016年2月15日 自主验收 2018年3月24日 正常运行10（20+35）t/a煤粉锅炉烟气脱硝治理技改项目报告表淄博市环境保护局临淄分局 临环审字201776号2017年7月4日 自主验收 2018年3月24日 正常运行11羟乙基淀粉原料药车间污水处理项目报告表淄博市环境保护局临淄分局 临环审字201775号2017年7月4日 自主验收 2018年3月24日 正常运行12年产400万人份血液净化产品技术改造项目报告表淄博市环境保护局临淄分局 临环许可字2018117号2018年8月28日 自主验收（液体生产线） 2019年1月19日 正常运行13小容量注射剂（PP安瓿及预灌封）技术改造项目报告表淄博市环境保护局临淄分局 临环许可字201810号2018年1月31日 自主验收2020年5月30日正常运行14年产2亿袋大容量注射剂智慧车间技术改造项目报告表淄博市环境保护局临淄分局 临环审字2018131号2018年9月21日 /

8、未建15玻璃水针车间产能提升及年产12亿袋直立式软袋输液技术改造项目报告表淄博市生态环境局临淄分局临环审字2019181号2018年12月10日 /未建16抗病毒药物利巴韦林制剂扩产改造项目报告表淄博市生态环境局临淄分局临环审字2020061号/未建2.2.2 现有项目工程组成齐都药业科技园厂区现有项目共16个，其中13个项目均已取得环评批复并通过了环保验收，3个项目已取得环评批复尚未动工建设。现有（正常运行、未建）项目主要建设内容见表2.2-2，厂区工程组成情况见表2.2-3。2-58表2.2-2 现有项目主要建设内容一览表序号项目名称项目现状基本情况备注1年产1亿瓶大输液线项目项目位于科技园厂区中东部，建设1条年产1亿瓶500ml玻瓶生产线，以药用葡萄糖、氯化钠为原料，产品方案为500ml玻瓶，设计生产速度400瓶/分钟，年产1亿瓶输液；职工定员600人。与验收一致，正常运行2年产3000万袋软包装输液生产线项目项目位于科技园厂区中部，建设1条年产3000万袋250ml软袋生产线，以药用葡萄糖、氯化钠为原料，产品方案为250 ml软袋，设计生产速度200袋/分钟，年产3000万袋输液；职工定员250人。与验收一致，正常运行31000吨/年羟乙基淀粉项目（后评价）项目位于科技园厂区西部，该车间只建设1条羟乙基淀粉生产线，年产量为1000吨；职工定员85人。与验收一致，正常运行4全自动立体化原辅料库建设项目项目位于科技园厂区东部，建设一座占地面积8772平方米的自动化立体仓库，主要用于公司内注射剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、散剂、原料药等原辅料及药品包装材料的物资存储，以实现所储货物进出、批号、发货等一系列功能的自动化，实现空间最大化存储；职工定员15人。与验收一致，正常运行5注射剂生产线建设项目项目位于科技园厂区中南部，

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