设计和开发策划
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1、设计和开发策划策划的输入和输出市场调研报告或产品初始规范经过评审而被确认，经过批准而形成设计和开发任务书。将其 作为输入，就开始了设计和开发策划。按照GB/T19001-2000的要求，设计和开发策划的输 入和输出都应形成文件。设计和开发策划的输出是设计和开发计划，指导整个设计和开发活 动的文件。事实上，设计和开发策划的过程就是编制设计和开发计划的过程。设计和开发计划的主要内容设计和开发计划的内容也就是设计和开发策划的内容。按标准规定，主要有：（1）必须确定设计和开发过程的阶段不同产品的设计和开发有不同的阶段。大型、复杂产品，例如坦克、飞机等，就会有预研阶 段、论证阶段、方案（原理样机）阶段、工程研制（正式样机）阶段、设计定型阶段、生产 定型（小批量试生产）阶段等，是相当复杂的，常常需要数年甚至十几年才能完成。一般产 品当然不会那么复杂，但即使是最简单的产品，也应有设计（样机或样品）阶段和定型（小 批量试生产）阶段，然后才能正式投入大批量生产。虽然简单产品的阶段时间可能很短，所 需的工作量也不大，但阶段性则是不可缺少的。为什么要将设计和开发过程划分为阶段呢？把设计和开发分为若干个阶段，
2、让“错误”和“失 误”尽量提前显现出来并加以改正改进，才能确保设计和开发的质量。如果一开始就大批量 生产，万一有“错误”或“失误”，损失将是灾难性的。因此，宁可在设计和开发时多下功 夫，也要把住质量关，不给或尽量少给大批量生产留下症结。这就是将设计和开发过程分为 多个阶段（子过程）的原因。（2）必须确定适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动不管设计和开发分为多少个阶段，每一个阶段都必须有适合的质量控制活动，包括评审、验 证和确认活动。设计和开发的输出（相应的技术文件）是否满足了设计和开发的输入（设计 和开发任务书及其附件、设计和开发计划）的要求，要通过设计和开发评审、验证和确认活 动来得到证实。不能证实，或证实中发现了重大问题，必须进行更正改进。如果将问题都遗 留下一阶段，将导致问题难以解决，损失巨大。在设计和开发计划中，必须确定什么时候进行评审、验证和确认，怎样进行，由谁进行等事 项。这是设计和开发策划中最重要的环节。设计和开发策划中确定的阶段以及质量控制活动，一般情况下是不允许超越的。也就是说， 设计和开发过程必须按设计和开发的规定进行。允许提前完成阶段内的任务，允许提前进行
3、 评审、验证和确认，不允许未经评审、验证和确认就转入下一阶段。如果因特殊情况要求超 越，则必须采取相应的质量控制措施，经批准后，按具体情况进行。通常是不同的部件（组 件）阶段可以交叉进行，超阶段（即不经过规定的阶段或规定的评审、验证和确认）进行应 控制在最小的范围之内。（3）必须确定职责和权限设计和开发从横向看，有阶段性要求；从竖向看，有职责和权限要求。以设计和开发输出的 产品图为例，是谁设计的、谁核对的、谁审核的、谁会签的、谁批准的、谁描的图等等，在 设计和开发计划中，必须规定相关的职责和权限。未授予相应权限的人员，不得承担相应的 职责，评审、验证和确认等活动，也同样需要确定相应的人员。新产品往往不是一个或一组人设计和开发出来的。大型、复杂产品可能还涉及到多个组织（例 如供方）。不同的人员或设计组负责不同部件（组件）的设计和开发。在这种情况下，要特 别注意人员和组别之间的接口管理，以确保其有效沟通。在进行设计和开发策划时，对此必 须充分考虑，在设计和开发计划中明确规定沟通方法和开发和管理要求，而其中最重要的明 确接口的职责。设计和开发计划的更改设计和开发计划是在设计和开发正式开始之前编制的，很可能出现不符合实际情况的现象。 特别是大型、复杂产品的设计和开发，时间经历长久，活动内容复杂，质量要求又高，因而 编制计划时不可能完全考虑得那样圆满。策划的输出可以随设计和开发的进展，在适当时予 以更改。这种更改一般是指增加新的质量控制（评审、验证和确认）节点，将设计和开发阶 段分得更细，对时间要求进行调整，而不是说可以随意超越设计和开发应当经历的阶段。设 计和开发计划更新时，可以不再将已完成的阶段纳入其中。对一般简单产品来说，不存在设 计和开发计划的更改问题。为此，在事先进行的策划时，就应对各种情况考虑得充分一些。
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