内衣七月总结范文三篇
4页1、内衣七月总结范文三篇 篇一:十月工作总结 本月主要工作是参加*公司在公司举行的设备技术交流会,为新厂生产线设备选型提供参考;另参与生产部、与各车间共同参与的20X公司GMP自检,寻找车间GMP管理存在的不足之处,以达到完善管理的目的。 *公司技术人员为我们详细介绍了配液系统、中药提取、HC空调自控等方面的相关内容。配液系统的技术交流过程中,工程师就该系统可能存在的风险,以及*公司全自动配液系统的优势,主要从以下几个方面分别阐述。 一、自动化,可预约启动,自动CI、SIP,自动进料、称重、定容、送液等,其中自动IP过程采用分段预升温技术,以达到整体恒温的目的。二、技术优势:配料罐固定式喷淋球清洗技术,36全方位清洗,清洗效果更佳;除菌单元优化,生产线分单元化,每一单元除菌效果均有检测,前段合格方可进入下一单元,方便查找污染源;磁力搅拌,采用磁悬浮技术,以碳化硅为介质,搅拌棒与物料不直接接触,减少搅拌产热对药物的影响;车间管道设计1:1整体设计,可直接搬入使用;软件柔性配方管理,使用者可根据自身具体情况选择适合参数进行自动化控制。三、东富龙具有完善的配液系统验证与文件系统,可帮助我们完成配
2、液系统GMP验证和管理。经过一天的交流活动,对液体制剂生产线上的配液过程有了更具体的认识,也对生产过程中需注意的风险控制有了更直观的认识;对中药提取罐的最新出渣、加热技术有了更深入了解;对HVC空调自控系统的重要技术难关的解决方法有了更全面的思考。 技术交流会过后,迎来的是公司GMP自检,对公司各车间、仓库进行了P检查。其中我参与了口服液体车间三楼和液体制剂车间一楼制水系统的检查。检查中发现压力表验证过期、状态标识填写不规范、工器具状态标识不正确、货位卡数目不正确等问题,说明车间管理仍存在问题,需进行整改。对车间空调机组检查时发现,空调温湿度控制未能达到GP要求,对于这一问题,需要各部门共同讨论寻找解决方案。在自检问题总结及整改大会上,首先对车间存在问题进行汇总分析,要求车间避免相同问题的再次出现,对一些老大难问题的提供了初步解决方案。 为进一步了解公司各品种生产工艺,与同事一起到片剂车间进行生产学习。现场跟进了一批生发片生产工艺中混合、制粒、干燥、总混、试压过程,发现工艺生产中混合终点判断多为师傅经验判断存在较大个人差异,若混合终点滞后,则会发生干膏粉太粘,无法制粒的后果,对生产造成
3、极大影响,但因干膏粉每批性质差异较大,又不可单纯按一定混合时间确定终点,所以需要进行进一步讨论得出更合理的终点判断方法。车间反映若干膏粉重量保持在330公斤左右,按每次1512公斤干膏粉加510公斤淀粉制粒时,制剂过程则相对顺利,一定程度上保障了产品质量。因处方采用酒精制粒,制粒过程乙醇挥发,气味十分刺鼻。因为制粒机设备问题,轴承松弛问题,制粒筛网经常损坏,需经常更换。 另外,车间反映的复方胃友自从改用上海供应商的三硅酸镁进行生产后,出现裂片、粘冲问题,曾采用采用科研所处方生产,但与原处方差异较大,出现领料混乱问题。目前采用车间提出的新处方,试生产三批,试压三批均未出现大问题,且较接近注册处方,故决定采用此处方。但工艺过程中混合制粒这一步的时间控制依然十分重要且难控制,细微的时间差异都可能导致物料过黏,难制粒且裂片。目前生产工艺采用点动开机制粒,需操作人员时时关注。 对于目前片剂车间生产过程中出现的问题,原因主要是原辅料更换后性质改变,生发片干膏粉原料重量波动较大和工艺本身不成熟问题。改用另一厂家的三硅酸镁后,三硅酸镁晶型可能会改变,而“原辅料晶型对对产品质量有一定影响”。因为中提车间
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