gsp 培训内容--精选文档
6页1、 2018年1月 内容:质量方针/质量目标;药品专业知识及药学服务1、 质量方针:依法经营、严格管理、质量第一、用户至上2、 质量目标;确保企业经营规范、合法;确保经营药品安全有效。2018年2月 内容:中华人民共和国药品管理法;药品流通监督管理办法1、中华人民共和国药品管理法执行2001年12月1日2、药品经营质量管理规范简称?GSP3、 首营企业指?首次进货的药品批发企业4、 质量信息分几种?内部质量信息:近效期药品催销表;质量信息反馈表外部质量信息:国家公布质量公告、网上下载的质量信息2018年3月 内容:各岗位职责1、 企业负责人岗位职责:保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药品质量及群众用药安全有效2、 质量负责人岗位职责: 负责制订质量体系文件,并指导、监督文件的执行。 负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作。 负责质量信息收集 负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告 负责不合格药品的确认及处理 负责假劣药品的报告及不良反应报告 负责相关法规及专业知识的交于和培训 负责计算机系统操作权限的审核。 计量器具的校验及检定申请 药品质量管理制度进行考核工作3、 采购
2、岗位职责: 保证购进药品合法、质量可靠 按需购进 核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票 做采购记录4、 收货员职责: 药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货通行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。 冷藏药品到货时,对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温湿度记录拒收。 对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收5、 验收员岗位职责: 按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书 对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单 按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样 对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对。 合格药品上架陈列 不合格药品及可疑放待验区区并报告质量负责人处理并通知采购员 按规定做好验收记录 收集质量信息,配合质量负责人做好质量档案工作。6、 养护员岗位职责: 根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行区位陈列 对储存环境的温湿度记录进行有效监督、调控 制订检查计划,并按计划进行检查,对有效期短、易变质、特殊管理药品、中药饮片经行重点养护 定期检查
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