2018检验检测机构质量手册

1、受控状态：口 受 控 非受控文件编号:发放编号:质 量 手 册编制：_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _审核：_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _批准：_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _发布日期：2018年 08月 3 0 日实施日期：2018年 09月 0 1 日质量手册文件编号：第3版第0次修订目录第1页共2页发布日期：2018年0 8月3 0日目录批准令修订页刖百1适用范围2规范性引用文件3术语和定义4通用要求4.1公正性4.2保密性5结构要求6资源要求6.1总则6.2人员6.3设施和环境条件6.4设备6.5计量溯源性6.6外部提供的产品和服务7过程要求7.1要求、标书和合同评审7.2方法的选择、验证和确认7.3抽样7.4检测或校准品的处置7.5技术记录7.6测量不确定度的评定7.7确保结果的有效性质量手册文件编号：第3版第0次修订目录第1页共2页发布日期：2018年0 8月3 0日7.8报告结果7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理体系要求8.1总则8.2管理体系文件8.3管理

2、体系文件的控制8.4记录控制8.5应对风险和机遇的措施8.6改进8.7纠正措施8.8内部审核8.9管理评审9其他要求附录A质量手册与评审准则的条款对照附录B程序文件目录西安康派斯质量检测有限公司质量手册文件编号：CQT/A-A3第3版第0次修订批准令第1页共1页发布日期：2018年0 8月3 0日批准令根据管理需要现编制我单位质量手册，本 版 质量手册依据：C N A S-C L 0 1：2 0 1 8 检测和校准实验室能力认可准则、C N A S-C L 0 1-0 1：2 0 1 8 检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明、C N A S-C L 0 1-0 2：2 0 1 8 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明、R B/T 2 1 4-2 0 1 7 检验检测机构资质认定能力评价一检验检测机构通用要求、R B/T 2 1 5-2 0 1 7 检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求和国家有关法律法规及相关要求。质量手册是阐述我单位质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是我单位质量管理和质量改进的保证，是我单位管理体系审核的依据，是进行各项

3、质量和技术活动必须遵循的准则。本公司全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保实验室活动的公正和诚实，向客户提供高效、优质的检验技术服务。本质量手册已经审批，自发布之日起实施。最高管理者:B期:质量手册文件编号：CQT/A-A3第3版第0次修订修订页第1页共1页发布日期：2018年0 8月3 0日序号修改审批单编号修改的章、节、条、款修改次数修改原因简述修改日期修改者前 言质量手册文件编号：第 3 版第 0 次修订1 适用范围第 1 页共 1 页发布日期：2018年 08月 3 0 日1 适用范围1.1 本手册规定了本单位机构、人员、场所环境、设施设备及管理体系的通用要求。1.2 本手册适用于本单位的所有实验室活动。1.3 本手册适用于本单位质量、管理和技术体系的建立及运作。1.4 质量手册对外部作为质量保证的承诺性文件，以持续保持客户对本单位工作质量的信心。本单位的客户、资质认可机构也可以使用本手册对本单位的能力进行验证。质量手册文件编号：第 3 版第 0 次修订2 规范性引用文件第 1 页共 1 页发布日期：2018 年 08 月 3 0 日2 规范性引用文件2.1 C NA S

4、-C L01：2018 检测和校准实验室能力认可准则、2.2 C NA S-C L01-01：2018 检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明2.3 C NA S-C L01-02：2018 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明2.4 R B/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价一检验检测机构通用要求2.5 R B/T 215-2017 检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求质量手册文件编号：第3版第0次修订3术语和定义第1页共1页发布日期：2018年08月3 0日3术语和定义3.1检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.2 检验检测机构人员：食品检验机构中与食品检验活动相关的技术人员、质量管理人员、行政管理人员的总称。3.3 从事食品检验活动的人员：食品检验机构中与食品检验活动相关的技术人员和质量管理人员的总称。3.4资质认定（C MA）:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规

5、范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.5 资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据 中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合 检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。3.6 C NA S：中国合格评定国家认可委员会缩写。3.7 C A T L：农产品质量安全检测机构资质认定缩写。3.8 公正性：客观性的存在。3.9实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.10实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.11能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。3.12判定规则：当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。3.1 3 验证：提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。3.1 4 确认：对规定要求满足预期用途的验证。3.15检定：查明和确认计量器具是否符合法

6、定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具鉴定证书。3.16 校准：在规定条件下，未确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的操作。4.1公正性质量手册文件编号：第3版第0次修订4通用要求4.1公正性第1页共3页发布日期：2018年08月3 0日4.1.1本单位及所有工作人员从事检验检测活动时，遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。本单位对实验室活动的公正性负责，所有人员不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，以确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。本单位禁止从事检验检测以外的影响检验工作独立性、公正性和诚信的活动，不与相关方（检验工作委托方、数据和结果使用方或者其他相关方）存在影响公平公正的关系，不参与和检验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动，不向委托方、利益相关方索取不正当收益，不利用检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动，不以广告或者其他形式向消费者推荐产品，不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人

7、员，不聘用相关法律法规禁止从事食品检验工作的人员。4.1.2 本单位建立和保持维护 公正和诚信控制程序，并建立识别出现公正性风险的 风险识别和控制程序，以持续识别影响公正性的风险（这些风险包括实验室活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。）如识别出公正性风险，将证明如何消除或最大程度减少这种风险。4.1.3 本单位在保证检验检测活动公正性的原则下，设置组织结构和管理层。（见本章节附录A 组织机构框架图4.1.4 本单位最高管理者已作出公正性承诺（见本章节附录B 公正性承诺），以充分保证检验检测活动的公正性。4.1.5 支持性文件：4.1.5.1 公正和诚信控制程序4.1.5.2 风险识别和控制程序4.1.5.3 组织机构框架图4.1.2.4 公正性承诺质量手册文件编号：第3版第0次修订4通用要求4.1公正性第2页共3页发布日期：2018年08月3 0日 组织机构框架图质量手册文件编号：第 3 版第 0 次修订4 通用要求4.1 公正性第 3 页共 3 页发布日期：20 1 8年 0 8月 3 0 日 公正性承诺社会各界

8、：作出以下公正性承诺：本单位是依法设立的，保证独立、客观、公正地从事检验检测工作，对此承担相应的法律责任；并承诺独立于出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。本单位具有固定的工作和检验检测场所；拥有与本单位确立了合法劳动关系、且与所开展的检验检测工作相适应的技术技术和管理人员；具有能够独立调配使用的固定或可移动的检验检测设备及设施。本单位遵守 中华人民共和国计量法、中华人民共和国认证认可条例、检验检测机构资质认定管理办法等相关法律、法规及规章的规定。本单位符合 CNA S-CL 0 1：2 0 1 8 检测和校准实验室能力认可准则、CNA S-CL 0 1-A 3 0 1：2 0 1 8 检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明、CNA S-CL 0 1-A 3 0 2：2 0 1 8 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明、R B/T 2 1 4-2 0 1 7 检验检测机构资质认定能力评价一检验检测机构通用要求、R B/T 2 1 5-2 0 1 7 检验检测机构资质认定

9、能力评价食品检验机构要求、陕西省农产品质量安全检测机构考核评审细则。按照规定的规范或准则建立了管理体系并有效实施，具备对检验检测质量进行有效控制的能力，并开展了符合要求的内部质量体系审核和管理评审。本单位积极履行检验检测机构服务社会的主体责任，符合道德规范，积极支持或承担社会公益检验检测、宣传等活动。本单位及工作人员遵守 保护客户秘密和所有权程序，保护国家秘密和客户机密及所有权。上述声明如有不符合，由此产生的一切后果由本单位承担。承 诺 人（最高管理者）：日期：2 0 1 8 年 0 8 月 3 0 日质量手册文件编号：第3版第0次修订4通用要求4.2保密性第1页共1页发布日期：2018年0 8月3 0日4.2保密性4.2.1本单位已作出具有法律效力的承诺（见本手册4.2）,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。4.2.2本单位建立和保持 保护客户秘密和所有权程序，该程序包括保护结果信息的要求。本单位的所有人员对实验室活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。4.2.3本单位将准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或本单位与

10、客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，予以保密。4.2.4本单位依据法律要求或合同授权透露保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。4.2.5本单位从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，在客户和本单位保密。除非信息的提供方同意，本单位为信息提供方（来源）保密，且不告知客户。4.2.6人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表本单位的个人，对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。4.2.7当样品中检出致病菌（包括客户要求以外的致病菌）时及时通知客户，必要时上报相关的主管部门。4.2.8支持性文件4.2.8.1 保护客户秘密和所有权程序4.2.8.2 公正性声明（见本手册4.2）质量手册文件编号：第3版第0次修订5结构要求第1页共7页发布日期：2018年08月3 0日5结构要求5.1 本单位是在西安市工商行政管理局注册的独立企业法人。本单位的检验活动实行本单位与检验人员负责制，本单位和检验人员对出具的检验数据和结果报告及检验工作行为负责。本单位和检验人员禁止出具虚假或者含有不实数据和结果的检

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