盐酸左氧氟沙星注射液说明书
4页1、盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名: Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音: Yansuan Zuoyangfushaxing Luhuana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2, 3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1- 哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并1, 2,3-de-1, 4苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。化学结构式:分子式:C18H20FN3O4HClH2O分子量:415.85Cas No: 177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合 并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎疑有厌氧菌感 染时可合用甲硝唑);皮肤软
2、组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、 胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差 者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、 头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦 可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1%5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异 常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、 18 岁以下患者禁用。【注意
3、事项】1. 本制剂专供静脉滴注,滴注时间至少 60 分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或 在同一根静脉输液管内进行静滴。2. 肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率:50 80ml/min正常剂量20 49ml/min首剂400mg,以后每24小时200mg1019ml/min首剂400mg,以后每48小时200mg3. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率V0.1%)。本接受本品治疗时应避免过度 阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟 踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消 失。【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2. 因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药,应暂停哺乳。 【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。【老年患者用药】 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高 血药浓度。因此,应注意用药剂量慎重给药。【药物相互作用】
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