结直肠癌改良三药cmFOLFOXIRI方案临床应用中国专家共识
10页1、结直肠癌改良三药cmFOLFOXIRI方案临床应用中国专家共识一、适用人群(一)在晚期姑息治疗中的应用1专家意见:既往未接受过系统性治疗的MSS/pMMR的不可切除局部晚期或转移性结直肠癌患者,且其美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)体力状况评分01分(70周岁)或0分(7175周岁),推荐cmFOLFOXIRI联合贝伐珠单抗方案作为一线姑息治疗的选择。2疗程:cmFOLFOXIRI+贝伐珠单抗一线治疗,每4周期进行疗效评估;8周期后未出现疾病进展的患者进入维持治疗(5-FU/LV或卡培他滨+贝伐珠单抗)。维持治疗期间出现疾病进展的患者进入或再引入二线治疗。若奥沙利铂相关外周神经毒性2级,可推荐cmFOLFOXIRI+贝伐珠单抗再引入治疗。3说明:目前,FOLFOXIRI化疗联合贝伐珠单抗方案已经被NCCN和CSCO等多个指南推荐为晚期结直肠癌患者的标准一线治疗。因此,对于一般情况良好的转移性结直肠癌患者,可以采用一线FOLFOXIRI+贝伐珠单抗姑息治疗、序贯维持、治疗进展后,再引入FOLFOXIRI+贝伐珠单抗的策略值
2、得注意的是,对于RAS/BRAF野生型的转移性左半结肠癌,NCCN指南推荐抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗联合两药化疗作为一线治疗方案,而FOLFOXIRI联合抗EGFR药物是否可以作为左半野生型转移性结直肠癌的一线姑息治疗策略,尚无足够临床数据。4特殊人群的治疗推荐:晚期结直肠癌患者BRAF突变检测至关重要。诸多研究报道,BRAF基因突变位点中V600E最为常见。有5%12%的转移性结直肠癌患者基因检测提示BRAFV600E突变,BRAFV600E突变常提示预后不良或疾病进展迅速。在TRIBE研究的一项亚组分析中,BRAF突变的转移性结直肠癌患者一组采用FOLFOXIRI+贝伐珠单抗方案(16例),一组采用FOLFIRI+贝伐珠单抗(12例),两组的中位PFS和中位OS分别为7.5个月比5.5个月和19.0个月比10.7个月。因此,对于BRAFV600E突变的结直肠癌患者,FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗比其他化疗方案更有效。鉴于此,NCCN指南建议BRAFV600E突变、美国东部肿瘤协作组体力状况评分(Easter
3、n Collaborative Oncology Group,ECOG)评分01分的结直肠癌患者一线治疗使用FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗。在转化治疗中的应用1专家意见:初始不可切除、但仅有肝或(和)肺转移或(和)可局部处理的淋巴结转移的MSS/pMMR的转移性结直肠癌,且其ECOG体力状况评分01分(70周岁)或0分(7175周岁),推荐cmFOLFOXIRI+贝伐珠单抗方案作为转化治疗的选择。其中RAS/BRAF野生型左半结直肠癌患者推荐cmFOLFOXIRI+抗EGFR单抗(西妥昔单抗)方案作为转化治疗的选择。2疗程:cmFOLFOXIRI+靶向治疗转化治疗,每4周期进行影像学评估,经多学科团队(multidisciplinary team,MDT)讨论是否可以接受包括原发灶和转移灶在内的根治性/损毁性局部治疗(例如:手术、热消融、立体定向放疗等)选择合适时机及时予以手术,达到根治性手术切除的患者,术后可采用靶向药物联合FOLFOX的治疗方案,总时长为6个月的围手术期化疗靶向治疗(使用贝伐珠单抗者,术前停药6周,术后停药68周)对于接受转化治疗超过12个疗程,MDT评估仍无法接
4、受以根治性为目的的手术其他局部治疗的患者,建议进入维持治疗(5-FU/LV或卡培他滨靶向治疗)3说明:目前,NCCN指南将结直肠癌肝转移划分为初始可切除和初始不可切除,此类患者需经MDT讨论进行评估分类。潜在可切除肝转移是指由于肝转移病灶与肝脏重要结构关系密切,无法获得满意的手术切缘,或转移灶切除后不能保留足够的肝脏,通过化疗使肿瘤退缩从而转化为可局部治疗的一类情况。在初始不可切除的转移性结直肠癌中,FOLFOXIRI方案对比FOLFIRI/FOLFOX方案可相对提高肿瘤切除率对于RAS野生型的左半转移性结直肠癌患者,FOLFOXIRI联合抗EGFR治疗可以获得更高的ORR和R0切除率,适合体力状况评分好、且亟需肿瘤退缩争取转化机会的患者(三)改良三药方案在新辅助治疗中的应用1专家意见:对于局部晚期(cT34或N2)直肠癌患者,且其ECOG体力状况评分01分(70周岁)或0分(7175周岁),推荐cmFOLFOXIRI方案作为新辅助治疗的选择,通过强烈方案以达到肿瘤退缩的效果。2疗程:术前新辅助cmFOLFOXIRI方案46周期,通过盆腔增强MRI评估肿瘤退缩情况,各中心根据MDT讨论
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