年产670吨艾瑞昔布呋喃酮等6个医药中间体技改项目环评报告书

1、 临海天宇药业有限公司临海天宇药业有限公司 年产年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等吨艾瑞昔布呋喃酮等 6 个医药中间体技改项目个医药中间体技改项目 环境影响报告书环境影响报告书（公示公示稿）稿）浙江泰诚环境科技有限公司浙江泰诚环境科技有限公司 二二 O 一九年一九年 十十二二月月 临海天宇药业有限公司年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等 6 个医药中间体技改项目环境影响报告书 浙江泰诚环境科技有限公司 第 I 页 目目 录录 第一章 概 述.1 1.1 项目背景.1 1.2 项目特点.2 1.3 评价工作程序.2 1.4 分析判定相关情况.3 1.5 关注的主要环境问题.6 1.6 环评主要结论.7 第二章 总 则.8 2.1 编制依据.8 2.2 评价因子与评价标准.12 2.3 评价工作等级和评价重点.21 2.4 评价范围及环境敏感区.24 2.5 相关规划及环境功能区划.26 2.6 规划环评及符合性分析.38 2.7 园区配套设施情况.50 第三章 现有污染源调查.55 3.1 企业概况.55 3.2 已建项目污染源调查.57 3.3 在建项目污染源强调查.90 3.4 现有项目污

2、染源强汇总.110 3.5 现有项目污染防治措施和达标情况.113 3.6 现有厂区风险防范设施情况调查.128 3.7 产品结构调整污染物削减量.129 3.8 厂区现有存在问题及提升改造方案.135 3.9 现有项目总量控制.136 第四章 技改项目概况.137 4.1 技改项目基本情况.137 4.2 技改项目工程分析.147 4.3 技改项目污染源强汇总.148 4.4 技改前后污染源强汇总.169 4.5 非正常工况下污染源强分析.179 第五章 环境现状调查与评价.180 临海天宇药业有限公司年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等 6 个医药中间体技改项目环境影响报告书 浙江泰诚环境科技有限公司 第 II 页 5.1 自然环境概况.180 5.2 水环境质量现状评价.191 5.3 环境空气质量现状评价.198 5.4 声环境质量现状评价.200 5.5 土壤环境质量现状评价.201 5.6 周围污染源调查.204 第六章 环境影响预测与评价.207 6.1 施工期环境影响分析.207 6.2 运营期环境影响评价.211 6.3 环境风险评价.244 第七章 环境保护措施及其经济

3、、技术论证.273 7.1 废水污染防治措施.273 7.2 地下水污染防治措施.290 7.3 废气污染防治对策.291 7.4 固废防治处置对策.305 7.5 噪声防治对策.308 7.6 土壤防治措施.308 7.7 环境风险防范措施.309 7.8 污染防治措施清单.314 第八章 环境影响经济损益分析.316 8.1 项目建设经济效益分析.316 8.2 项目建设环保投资及其效益分析.316 8.3 环境影响经济损益分析.318 第九章 环境管理与监测计划.319 9.1 环境管理.319 9.2 环境监测计划.320 9.3 污染物排放清单与总量控制.322 第十章 结论.326 10.1 结论.326 10.2 环保审批原则相符性结论.331 10.3 总结论.340 临海天宇药业有限公司年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等 6 个医药中间体技改项目环境影响报告书 浙江泰诚环境科技有限公司 第 I 页 说说 明明 因部分内容涉及商业机密，本报告公示版中对这些内容采取了技术处理。临海天宇药业有限公司年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等 6 个医药中间体技改项目环境影响报告书 浙江

4、泰诚环境科技有限公司 第 1 页 第一章第一章 概概 述述 1.1 项目背景项目背景 临海天宇药业有限公司（原台州市尔康药业有限公司）位于浙江省化学原料药基地临海园区，是由浙江天宇药业有限公司投资建设。公司于 2005 年征地 50 亩完成一期建设工程的项目审批，2006 年开始筹建，2007 年 3 月兼并了北面的凯建化工有限公司，2008 年 7 月兼并了公司东面的联泰化工有限公司，2011 年 6 月由台州市尔康药业有限公司更名为临海天宇药业有限公司（以下简称“临海天宇”），目前总占地面积 130 亩。企业于 2007 年2019 年先后共审批了六期项目，其中一期 3 个项目、二期 10 个项目均已通过环境保护竣工验收，五期项目实施后淘汰年产 200 吨沙坦主环及年产 100 吨阿利克仑内酯；三期 9 个项目已通过环境保护竣工验收，其中年产 50 吨富马酸阿利克伦在五期项目实施后淘汰；四期 8 个项目，目前已通过环境保护竣工验收，其中年产 60吨 SFBW-4 项目由于市场原因未建设已淘汰；五期和六期项目在建中。为了增强企业的核心竞争力，尽快实现企业的转型升级，促进企业的可持续发

5、展，临海天宇药业有限公司拟投资 12000 万元，在现有厂区实施年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等 6个医药中间体技改项目。技改后企业通过产品结构调整，淘汰二期在建项目年产 50 吨维达列汀中间体、年产 10 吨伊伐布雷定中间体、三期已建项目年产 10 吨沙格列汀以及六期在建项目年产50 吨P0031、年产30 吨SM2086-2、年产30 吨 MC 六个产品。本项目建成后，将形成年产45 吨艾瑞昔布呋喃酮、45 吨非布司他乙酯、50 吨依帕列净主环、10 吨达格列净主环、20 吨依度沙班主环、500 吨缬沙坦甲酯的生产能力，可实现销售收入 16.55 亿元，利税 5.38 亿元。本次技改项目建设采用先进的生产装置，并在今后的实施过程将进一步提升生产装置水平，加大“三废”的源头控制和末端治理设施，减轻对周边的环境影响。为保证项目建设与环境保护协调发展，根据国家有关环保法律、法规和环保行政主管部门的要求，临海天宇药业有限公司实施本项目前须开展环境影响评价工作。受该公司委托，我公司承担了本次技改项目的环境影响评价工作。在对该公司技改项目工艺分析及主要污染情况、污染源对比调查分析和环境现状调查

6、分析的基础上，根据“以新带老”的原则，按环境影响评价技术导则、建设项目环境风险评价技术导则的规范和环境影响报告书的编写要求，编制本项目环境影响评价报告书。由建设单位报请审批，并作为企业今后项目建设和营运过程中环境保护管理的技术文件。临海天宇药业有限公司年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等 6 个医药中间体技改项目环境影响报告书 浙江泰诚环境科技有限公司 第 2 页 1.2 项目特点项目特点 本项目利用现有厂区和 4 个已建车间，拆除 1 幢已建车间（333 车间），重新建设 1幢生产车间，采用先进设备进行技术改造，因此，本项目主要分析评价施工期和营运期的环境影响。企业委托专业单位进行工艺设计，按照园区标准化设计要求，做到“管道化、密闭化、自动化、信息化”。物料输送以重力流为主，无法采用重力流部分液体采用隔膜泵正压输送、固体采用密闭容器输送；各生产单元选用较高集成度和自动水平高的生产设备，生产单元采用氮封控制和平衡管技术控制；全面推行 DCS 系统。本项目生产工艺环节较多，本次评价以工程分析为基础，分析各产污环节，本报告重点对项目产生的废气、废水及其环境影响及污染防治措施进行分析。1.3 评

7、价工作程序评价工作程序 依据相关规定确定环境影响评价文件类型 1、研究相关技术文件和其他有关文件 2、进行初步工程分析 3、开展初步的环境状况调查 1、环境影响识别和评价因子筛选 2、明确评价重点和环境保护目标 3、确定工作等级、评价范围和评价标准 制定工作方案 环境现状调查 监测与评价 建设项目 工程分析 1、各环境要素环境影响预测与评价 2、各专题环境影响分析与评价 1、提出环境保护措施，进行技术经济论证 2、给出污染物排放清单 3、给出建设项目环境影响评价结论 编制环境影响报告书（表）第一阶段 第二阶段 第三阶段 临海天宇药业有限公司年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等 6 个医药中间体技改项目环境影响报告书 浙江泰诚环境科技有限公司 第 3 页 1.4 分析判定相关情况分析判定相关情况 1.4.1 产业政策符合性分析产业政策符合性分析 本项目选址位于浙江省化学原料药基地临海园区现有厂区内，主要从事医药中间体的生产。本次建设项目各产品不属于产业结构调整指导目录（2011 年本）（国家发改委，2013 年修正）中的淘汰、限制类，未列入2013 年 19 个工业行业淘汰落后产能企业名单（

8、第一批）（工业和信息化部公告 2013 年第 35 号）。本项目不属于限制类和淘汰类，因此，本项目符合国家和省有关产业政策的要求。1.4.2 环境功能区划符合性判定环境功能区划符合性判定 本次项目建设地位于浙江省化学原料药基地临海园区，根据 临海市环境功能区划（2015.8），该区块属于临海头门港环境重点准入区（1082-VI-0-1），属于环境重点准入区。本次项目内容为医药中间体生产线建设，属于园区内的主导产业，项目产品附加值高，工艺和生产装备符合清洁生产要求，单位产品的能耗和污染物量不大，万元产值原辅料消耗和污染物量较小。本次项目不属于负面清单范围，并且满足该小区的管控措施要求。本次项目的建设符合环境功能区规划的要求。1.4.3 城市总体规划、园区规划及规划环评符合性判定城市总体规划、园区规划及规划环评符合性判定 1、相关规划符合性判定 本项目位于浙江省化学原料药基地临海区块内。该园区是由国家计委、国家经贸委批准设立的国家级浙江省化学原料药基地的核心区块，是国内化学原料药和医药中间体产业的集聚区之一，其主导产业经发展出口化学原料药为主，强化一批特色优势产品及医药中间体。项目产品为医

9、药和材料中间体，不含现有法规中需要淘汰的产品和工艺，具有较高的产品附加值，属于园区的主导产业；同时项目将严格执行国家相关污染物排放标准，严格控制污染物排放并做好环境风险防范。本项目建设符合台州市城市总体发展规划、台州市医药产业发展规划（2014-2020）、浙江省化学原料药基地临海园区规划。2、长江经济带发展负面清单指南（试行）浙江省实施细则符合性判定 本项目拟建地位于浙江省化学原料药基地临海园区的现有厂区内，该园区属于浙江省长江经济带的合规园区。本项目为化学药品中间体的生产项目，涉及的各产品符合产业政策。因此，本项目符合长江经济带发展负面清单指南（试行）浙江省实施细则的相关要求。临海天宇药业有限公司年产 670 吨艾瑞昔布呋喃酮等 6 个医药中间体技改项目环境影响报告书 浙江泰诚环境科技有限公司 第 4 页 3、规划环评符合性判定（1）本项目位于浙江省化学原料药基地北区（临海区块）的原料药产业及配套区内，为医药中间体生产，属于园区主导产业，项目符合国家、省和园区有关产业政策要求。（2）本项目通过废气预处理+末端设施处理后，排放的恶臭废气较少，VOCs 和 HCl排放量不大，新增二氧化

10、硫、氮氧化物、化学需氧量、氨氮通过区域替代削减平衡，符合园区污染物总量管控要求。（3）本次项目生产装备达到国内先进水平，生产过程中关键点设控制室集中报警、连锁。委托专业单位对车间进行整体设计，充分考虑对循环经济和清洁生产，从源头上最大量的减少“三废”产生量。（4）项目不涉及台州市医药产业环境准入指导意见及园区规划环评中临海医化园区敏感性物料分类表中的 I 类敏感物料，原辅料涉及的吡啶、四氢呋喃、氯化亚砜、二甲胺、三甲基氯硅烷、甲基叔丁基醚为 II 类敏感物料，通过加强管道化输送、密闭化投料，同时加强风险防范和应急措施，提高自控措施和自动化水平，能够符合园区的控制要求。（5）项目万元工业增加值综合能耗、新鲜水耗、废水产生量符合园区准入指标要求。因此，本项目符合规划环评园区生态空间管控要求、空间准入标准和环境准入要求，符合规划环评要求。1.4.4 “三线一单三线一单”符合性判定符合性判定 生态保护红线 本项目位于浙江省化学原料药基地临海园区，项目用地性质为工业用地。项目不在当地饮用水源、风景区、自然保护区等生态保护区内，不涉及台州市区环境功能区划等相关文件划定的生态保护红线，满足生态保护红

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