经开区IVD研发生产及销售项目环境影响报告表

1、建设项目环境影响报告表（污染影响类送审稿）项目名称： 华庐临生物科技南昌经开区IVD研发生产及销售项目 建设单位（盖章）： 江西华庐临生物科技有限公司 编制日期： 2024年3月 中华人民共和国生态环境部制目 录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析17三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准30四、主要环境影响和保护措施34五、环境保护措施监督检查清单50六、结论53附表一 建设项目污染物排放量汇总表54附图：附图一 建设项目地理位置图附图二 建设项目周边关系及敏感点分布图附图三 项目平面总布置及分区防渗图附图四 项目所在区域地表水水环境功能区划图附图五 项目所在生态保护红线图附图六 项目所在环境管控单元图附图七 项目所在区域污水规划图附图八 项目所在区域产业规划布局图附图九 项目所在声环境区划图附图十 项目周边企业分布情况图附件：附件一 委托书附件二 备案文件附件三 赛维莱企业城环评批复附件四 租赁合同（江西省立康科技有限公司与南昌金开建设产业发展有限公司）附件五 租赁合同（江西华庐临生物科技有限公司与江西省立康科技有限公司）附件六 土地证 附件七 现场踏勘表一、建设项目基

2、本情况建设项目名称华庐临生物科技南昌经开区IVD研发生产及销售项目项目代码2402-360199-04-01-641188建设单位联系人熊伟华联系方式13576075257建设地点江西省南昌市南昌经济技术开发区经开大道1388号赛维莱国际企业城研发生产厂房地理坐标中心位置地理坐标：经度E 1158729.180，纬度N 287540.355国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别“二十四，医药制药业” 49中卫生材料及医药用品制造 “四十五、研究和试验发展”98专业实验室、研发（试验）基地建设性质R新建改建扩建技术改造建设项目申报情形R首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）南昌经济技术开发区经济贸易发展局项目审批（核准/备案）文号（选填）2402-360199-04-01-641188总投资（万元）50000环保投资（万元）50环保投资占比（%）0.1%施工工期2个月是否开工建设R否 是： 用地面积（m2）1245（本项目使用面积）专项评价设置情况根据建设项目环境影响

3、报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）（2020年12月23日），本项目专项评价设置情况如下。表1-1 专项评价设置情况一览表专项评价类别设置原则本项目情况大气排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目不涉及有毒有害污染物排放地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目不涉及工业废水直排环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目本项目未超过临界量生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目非生态型建设项目海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目非海洋建设工程综上所述，本项目不设置专题或专项评价。规划情况规划名称：南昌经济技术开发区规划（修编）；审批机关及文号：江西省人民政府；关于南昌市昌北开放开发区更名为南昌经济技术开发区的批复（赣府字20008 号）；中华人民共和国国务院办公厅，国务院办公厅关于江西南昌经济技术开发区的复函（国办函200032 号）规划环境影响评价情况

4、规划环境影响评价文件名称：南昌经济技术开发区规划（修编）环境影响报告书审批机关：中华人民共和国环境保护部审查文件名称及文号：关于南昌经济技术开发区规划（修编）环境影响报告书审查意见（环审201670 号）规划及规划环境影响评价符合性分析一、与南昌经济技术开发区规划（修编）相符性分析根据南昌经济技术开发区规划(修编)环境影响报告书及其审查意见,南昌经济技术开发区总体上形成五区:南部经开区核心区、西部临空产业区、东部研发产业区、北部规划配套区、梅岭生态涵养区。目前已形成了以海立和奥克斯为骨干的家电制造产业，以江铃陆风、格特拉克、恒天动力和百路佳为骨干的汽车机电制造产业，以诚志股份、西林科和苏克尔为骨干的生物医药化工产业，以南昌硬质合金、江钨金世纪、大洪人管业为骨干的新型材料产业，以欧菲光为骨干的电子信息产业，以康师傅、润田为骨干的食品饮料产业等六大主导产业集群。东部研发产业区(白水湖产业组团)主导产业为:新型建材、造纸、医药化工、机械制造、保税物流;西部临空产业区(临空产业组团)主导产业为:现代物流业;北部规划配套区(临空产业起步区)主导产业为:重点发展软件服务外包产业，以信息传输、计算机

5、服务和软件业为主导产业;南部经开区核心区(核心区产业组团、西部产业组团、南齿产业组团)主导产业为:食品制药、机械电子信息、机械制造、电子信息、家电、生物制药、汽车机电。本项目位于南昌经济技术开发区-东部研发产业区(白水湖产业组团)，项目主要产品为IVD体外诊断试剂盒等，均用于医疗诊断，符合南昌经济技术开发区总体产业规划同时与东部研发产业区(白水湖产业组团)主导产业不冲突，待项目建成后，可以促进医药行业发展。二、与南昌经济技术开发区规划（修编）环境影响报告书及审查意见相符性分析1、与园区规划（修编）环评相符性分析（1）鼓励、限制、禁止入区项目清单开发区在开发建设、管理过程中,对新入区项目的选择必须严格按照其产业规划和城市新区发展规划的要求,根据国家相关部门的产业政策，尽可能选择生产工艺先进、技术水平一流、科技含量高、能耗低、产值高、对环境影响小的行业企业引入区内。严格新建项目的环保准入，明确不宜引进行业类型，明确入区项目的土地和资源利用、污染物排放指标要求。另外，对开发区现状已形成的家电工业、汽车制造、机电信息电子和现代造纸四大产业的无或轻污染的配套工业和开发区循环经济链条_上的必备项目

6、，以及低能耗、低水耗、低污染、高效益、高科技的环保型项目鼓励引进。开发区在环保方面应坚持高起点、高标准要求，鼓励入区项目审批时应遵循以下五项原则:有助于开发区循环经济链条的形成，符合可持续发展战略，有利于节约资源和改善生态环境;当前和今后-个时期有较大的市场需求,发展前景广阔，有利于开拓国内市场;有较高的技术含量，有利于促进企业设备更新和产业技术进步，提高竞争力;国内存在从研究开发到实现产业化的技术基础,有利于技术创新，形成新的经济增长点;供给能力相对滞后，提高其供给能力，有利于促进经济结构的合理化，保持国民经济快速健康发展。鼓励入区项目主要考虑以下几个方面：一一以规划的主导产业为主，有助于开发区循环经济链条的形成特殊对待；一一产业结构调整指导目录(2019 本)中鼓励类项目；一一外商投资产业指导目录(2007 年修订)“ 鼓励外商投资产业目录”中鼓励引入的项目；一一科技教育、旅游贸易、服务业等第三产业，信息产业高科技项目，天然气、太阳能等清洁能源项目，粉煤灰综合利用项目，园林绿化等市政环保设施项目，中水回用及环保产业等项目。根据以上原则，开发区入区项目环保准入要求见下表：表1-2 开

7、发区入区项目环保准入条件一览表引进原则类型项目建设情况相符性优先引进电子信息产业：新型元器件、数字视听产品、计算机网络与接收设备、应用电子产品、通信产品和智能制造；汽车制造：汽车零部件加工、汽车集成系统研发；新材料：钨制品深加工；高性能复合材料现代造纸：高档纸品深加工(不含制浆)、现代包装印刷；家电制造：节能环保空调整机生产、空调配套零部件加工;空调技术研发；现代物流：以智能信息技术为支撑的现代物流业。本项目不涉及符合慎重引进生物医药：慎重引进含中药提取、生物发酵和化学合成的综合制药项目；新材料：使用含硫量高的新材料工业项目、生产中排放废气较多的新材料工业项目；电子行业：含半导体芯片加工、印刷版电路加工项目；轻工食品：废水排放量大的农副产品深加工、食品制造业。本项目属于生物医药行业，主要产品为体外诊断试剂盒，生产过程中不涉及中药提取、生物发酵和化学合成等工序。符合不宜引进第二产业中的纺织业、纺织服装、鞋、帽制造业、皮革、毛皮、羽毛（绒）及其制品业、木材加工及家具制造业、石油加工、炼焦及核燃料加工业、化学原料及化学制品制造业、橡胶制品业、非金属矿物加工、交通运输设备制造业中的铁路、摩托车

8、、自行车、船舶及浮动装置制造、工艺品及其它制造业和废弃资源和废旧材料回收加工业。本项目不涉及符合禁止引进产业结构调整指导目录（2011本）中的限制、淘汰类项目；江西省产业结构调整及工业园区产业发展导向目录中的限制、淘汰类项目；国土资源部禁止和限制用地项目名录（2006）中的项目。本项目不涉及符合根据上表可知，本项目主要产品为IVD体外诊断试剂，属于生物医药产业，但不涉及中药提取、生物发酵和化学合成等工序。故本项目符合园区规划要求。（2）园区负面清单 产业结构调整指导目录(2011本)中的限制、淘汰类项目；江西省产业结构调整及工业园区产业发展导向目录中的限制、淘汰类项目；国土资源部禁止和限制用地项目名录(2006)中的项目。 畜禽养殖项目。 新增铅、汞、镉、铬、砷等重金属排放的项目。 排放高盐废水或高浓度有机废水，且不能有效处置的项目。 排放异味或高浓度有机废气，且不能有效处置的项目。 危险化学品仓储项目 新建化学制浆造纸项目。 染料、染料中间体、有机染料、印染助剂生产项目。 燃煤、重油、渣油及直接燃用生物质锅炉项目：(一)集中供热范围内的新建锅炉；(二)20蒸吨/小时以下的锅炉。 高环境风险的危险废物综合利用及处置项目(园区配套项目除外)。 单纯电镀加工项目(产业中工序配套需要的除外)。 与开发区内文教区和生活区较近、排放废气和噪声较大的项目。 对开发区生态保育区产生生态影响的项目。项目产品生产过程中会产生少量有机废气，经处理设施处理后可达标排放，不属于规划环评负面清单内容。（3）白水湖产业组团环境准入负面清单相符性分析白水湖产业组团环境准入负面清单见下表。表1-3 白水湖产业组团环境准入负面清单组团规划发展产业负面清单本项目相符性禁止准入限制准入白水湖产业组团新型建材、造纸、医药化工、机械制造、保税物流1、新增制浆产能的造纸项目；2、重化工、医药中间体生产项目；3、有电镀的机械加工4、水泥熟料生产线；5、建筑陶瓷生产1、现有造纸、化工企业增加污染物排放的改扩建项目；本项目位于江西省南昌市经开区赛维莱国际企业城9#厂房属于白水湖产

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