IATF-16949-常见问题解答(FAQ)
26页1、IATF 16949:2016 - 常见问题解答(FAQ) 编编号IATF 16949 参考问问题题与解答 1 前言 - 汽车车 QMS 标标准 问问题题: 为为什么有两本手册(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)? 两本手册而不是一本手册使阅阅读读和 理解 要求变变得更加困难难。 解答: IATF 和 ISO 无法就以合并的文件形式发布 IATF 16949 达成许可协议。 为了不再推迟新的 IATF 16949 标 准的推出,IATF 决定以双手册格式出版。 在发布之前,IATF 确实与国际认证机构确认其他行业也使用双手册模式来确定其行业特定要求,并 使用 双手册模式进行审核,虽然不是最佳的,却是有效的。 IATF 通过继续保持联络委员会地位来与 ISO 保持着强有力的合作关系,确保持续符合 ISO 9001。 2 前言 - 汽车车 QMS 标标准 问问题题: 为为什么这这两本手册(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)比 ISO / TS 16949 版本贵贵很多? 解答: 因为 ISO 和 IATF 之间没有关于 IATF
2、16949 合并格式的共同许可协议,所以 IATF 无法就 ISO 9001:2015 标准谈判折扣。 编编号IATF 16949 参考问问题题与解答 IATF 保持汽车特定内容的价格与之前的定价一致。 从本质上讲,差异在于出版 ISO 9001 需要给 ISO 全 额价格。 3 前言 - 汽车车 QMS 标标准 问问题题: 如果在 IATF 16949 标标准中发现发现 翻译错误译错误 ,应应该该怎么办办? 解答: IATF 使用确定的过程来管理标准翻译,包括“交叉核对”翻译以确保准确性。 如果组织或认证机构识 别 出所认为的翻译错误,应联系 IATF 成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。 4 4.4.1.2 产产品安全 问问题题: 该该条款的范围围是什么? 许许多组织组织 专专注于产产品的法律法规规要求,却不相信他们们有与制造产产品或制造过过 程 相关的产产品安全。 解答: 本条款着重关注影响最终装配安全性能的产品和制造过程特性。 这些特性可能不是在法律法规要求 中直 接提出的,而可能是由顾客定义的。 编编号IATF 16949 参考问问题题与解答 5 5.3.1 组组织织的
3、作用、职职责责和权权 限 - 补补充 问问题题: 意图图是将职责职责 分配给给特定的职职能(例如质质量)、特定的职职位(例如质质量总监总监 )还还是名义义上的个 人 (例如 Bob Smith)呢? 解答: 职责 分配给组织内的角色/职位(如 特定职位,质量总监 )。 虽然个人可能在他们的角色中承担这 些责 任,但是职责仍然属于角色(例如质量总监)。 因此,高层管理者将责任和权力分配给角色, 而不是名 义上的个人。 6 7.1.5.1.1 测测量系统统分析 问问题题: 每台仪仪器或设备设备 都需要进进行测测量系统评统评 估(MSA)研究吗吗? 解答: 不需要。对每件设备 进行完整的统计研究是不必要的。 可以对具有相同特性(例如测量范围、 分辨率、重复性等)的仪器进行分组,并且可以使用样品仪器(代表仪器族系)进行统计 研 究。 编编号IATF 16949 参考问问题题与解答 7 7.1.5.3.2 外部实实验验室 问题问题 1: 什么时时候设备设备 制造商可用于校准检验检验 和测试测试 设设备备? 如果存在认认可的实实验验室,但是它非常偏远远和/或昂贵贵,并且检检验验或测测试试设备设备
4、制造商在附近,是否可以 使 用(即使它们们没有通过过 ISO / IEC 17025 的认证认证 )? 解答 1: 作为检验 或测试设备设 计和制造的一部分,检验 或测试设备 制造商制定了设备维护 和调整的方法, 以满足校准要求。 因此,检验 和测试设备的原始设备制造商有资格校准他们设计 和制造的设备。 在使用任何主机厂进行校准服务之前,组织应获得顾客的批准。 问题问题 2: 如果组织组织 在最终组终组 装和测测试试区域有检检、测测量和测测试试设备设备 ,是否可以被认认为为是内部实验实验 室? 解答 2: 不可 以。在生产过程或装配过程任何部分使用的在线测 量和测试设备都不被视为 内部实验室。 8 7.5.1.1 质质量管理体系文件 问问题题: 该该文件(可能是一个表、列表或矩阵阵)是否必须须包含非 IATF OEM 厂商和一级级供应应商? 除了 企业业社会责责任之外,是否需要将所有顾顾客要求都包含在文件中? 编编号IATF 16949 参考问问题题与解答 8 (续续) 解答: 根据 IATF 16949 第 4.3.2 节,组织负责 评估顾客要求,包括顾客特定要求,并将其纳入组织质
5、量 管理体系的范围。 根据 IATF 16949 7.5.1.1 d)的要求,文件(可能是一张表、一个清单或一个矩阵)是质量手册 的一部分。 该文件应包括认证 机构的所有直接顾客,其中可能包括 IATF OEM 厂商、非 IATF OEM 厂商和其他汽车顾客(即一级,二级等)。 例如,二级组 织必须考虑所有顾客的顾客要求,包括顾客特定要求。 如果 OEM 不是其 直接顾客,则二级组 织不需要考虑汽车 OEM 的顾客需求。 非常重要的一点是,非 IATF OEM 顾客和其他汽车顾 客可以在与供应商共享的内部文件(例如 供应商质量手册)中或在向公众提供的特定文件(例如,互联网)中拥有顾客要求。 如果非 IATF OEM 或其他汽车顾客在其顾客要求文件中没有明确联系 IATF 16949 条款,则可能 很难识 别顾客特定要求。确定是否存在顾客特定要求的方法是比较 IATF 16949 标准中存在术 语 “如果顾客要求”的部分,并验证 现有顾客要求文件是否列出了与 IATF 16949 标准中的要求 相关 的特定要求。如果是,则应在质量手册中将该顾 客及其要求添加到文件(可能是表格、 列表或
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