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m2000p化学发光系统简介资料.ppt

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    • 中国第一台 全自动化学发光免疫分析仪 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司,,临床检验常见类别,血液/体液常规检测,,,免疫,生化,微生物,放射性免疫检测,酶联免疫检测,金标免疫检测,化学发光检测,,直接化学发光,酶促化学发光,电化学发光,临床检验,定量,半定量,,,免疫定量检测原理,血液(尿液)中有很多含量非常低(pg/ml、ng/ml 、 mg/ml),但非常灵敏,其浓度变化能准确反映人体疾病的发生、发展状况如: T3、T4、AFP、肌钙等等 【生化:检测含量比较高的物质】 准确、定量 【酶标法、金标法:定性、半定量】,免疫定量检测原理,夹心法,样本,ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中,温浴15分钟*,形成“夹心三明治”免疫复合物,并被磁珠俘获经过清洗和分离后,在反应杯中先后加入激发底物1和激发底物2,引发化学发光反应,产生光信号 仪器测定后显示相对光强度(RLU)值,最后根据工作曲线计算待测物浓度夹心法,免疫定量检测原理,在夹心法中,待测物浓度和样本RLU值成正相关 此时主曲线单调递增,免疫定量检测原理,免疫定量检测原理,RLU,0,Con.,50,500,A,B,C,D,E,F,G,H,I,J,主曲线的绘制:十点定标,竞争法,磁珠,样本,ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中,温浴15分钟*,ABEI标记抗原,和样本待测抗原竞争结合FITC标记的抗体,2种产物同时被磁珠俘获。

      免疫定量检测原理,经过清洗和分离后,在反应杯中先后加入激发底 物1和激发底物2,引发化学发光反应,产生光信号 仪器测定后显示相对光强度(RLU)值,最后根据工作曲线计算待测物浓度竞争法,免疫定量检测原理,在竞争法中,待测物浓度和样本RLU值成负相关 此时主曲线单调递减,免疫定量检测原理,免疫标记技术发展历程,放射免疫 优点:准确、定量,项目齐全 缺点:放射性污染 试剂有效期短(一个月) 操作繁琐、时间2小时左右,磁酶免 半自动化学发光 时间分辨 优点:没有放射性污染,试剂有效期长(6个月以上) 缺点:操作繁琐,2小时有结果,准确性差,免疫标记技术发展历程,,,全自动化学发光 优点: 没有放射性污染 试剂有效期长(6个月以上) 操作全自动 速度快,半小时出结果 结果最准确 缺点: 试剂价格贵,免疫标记技术发展历程,?,化学发光主要技术,包被技术: 板式化学发光 : 固液相 5%参加反应 (时间分辨) (定性 定量不准) 磁颗粒化学发光 : 准均相 95%参加反应 (精确 定量),发光原理: 直接化学发光 标记物在碱性(酸性)条件下,加强氧化剂,瞬间发光 厂家由10个点做成标准曲线,用户只要高低两点定标修正曲线即可,节省试剂,结果稳定、准确 酶促化学发光 标记物在酶催化下,缓慢发光 由于酶不稳定,每次都必须用6个点做标准曲线,浪费试剂,化学发光主要技术,*两点定标原理,化学发光主要技术,,,Cal1,Cal2,,,主曲线,定标曲线,C01,C02,Δ1%=,Rf|C1-C01|,Rf C1,*100%,线性补偿曲线,全自动化学发光主要品牌,进入市场一年多以来,已装机近2000多台,其中三甲医院400多台,出口300多台,新产业生物,发光标志物 ABEI,在酸碱溶液里都非常稳定,独家专利 ABEI,化学品名称: N-(4-氨基丁基)-N-乙烷基异鲁米诺 N-(4-Aminobutyl)-N-ethylisoluminol 分子式: C14H20N4O2 分子量: 276.33,+ NaOH + H2O2 ABEI 激发底物1 激发底物2 发光 (持续测量3秒),,发光信号产生及测量,,,ABEI直接化学发光,发光标志物 ABEI,delay 2.5s,delay 0.1s,,ABEI直接化学发光,纳米磁珠:由聚合物交联构成骨架,包裹纳米级铁氧化物形成的微米级的小球,纳米级铁氧化物赋予磁性微球超顺磁性,在磁场中迅速被磁化并增强磁场,从而可以快速聚集而从液相中分离。

      外部磁场消失后恢复到初始状态,没有剩磁,可以重新分散开,利于清洗纳米免疫磁性微珠,(独家技术),纳米免疫磁性微珠,磁珠扩增了抗原抗体反应面积,从而提高反应效率,缩短了反应时间 更快更充分的捕获抗原抗体从而提高了灵敏度 作为液相分离平台,与试剂充分混合后显著的减少批内和批间差异 通过化学键作用标记抗原或抗体增强了准确性性能优点,MAGLUMI2000Plus,全自动化学发光免疫分析仪,M2000P机器分解图,全自动化学发光免疫分析仪,样本仓,144个标本位,可随时添加,急诊优先 条形码识别,抽血管、放免管等都可 样本稀释比例任意设定,自动稀释高滴度样本,全自动化学发光免疫分析仪,试剂区,,25个试剂位,可随时连续装载、调换试剂盒 采用射频识别技术读取试剂盒信息,读取速度 试剂区冷藏(8-12℃),独立供电 带磁球自动悬浮系统,全自动化学发光免疫分析仪,采样针,双针,分别加试剂和样本 内外壁清洗,针外壁特氟龙包 被,杜绝交叉污染 液面探测、凝块检测功能,全自动化学发光免疫分析仪,,一次可装载720个反应杯 检测过程中,可随时连续装载,反应杯加载存储器,全自动化学发光免疫分析仪,样本编辑模式,正常模式:病人ID号从条形码上读取,项目手动输入; 快速模式:软件自动生成病人ID号,项目手动输入; 联网模式:病人ID号条形码读取,项目从Lis系统获取。

      全自动化学发光免疫分析仪,试剂盒,试剂盒自带标准品,两点定标修正主曲线 集成试剂盒设计,无需试剂预处理,即开即用 射频识别技术,试剂的所有信息储存在高频电子标签上 更新、增加新项目无需对软件升级,方便快捷,全自动化学发光免疫分析仪,软件系统,中、英、西班牙文界面、报告软件 真正实现人机对话 智能报警,全自动化学发光免疫分析仪,精美,简练的外观,全自动化学发光免疫分析仪,,,反应杯,温育,测量,废弃物,,,,,,,加样,清洗,M2000P硬件介绍,全自动化学发光免疫分析仪,,,,反应杯,温育,测量,,加样,清洗,废弃物,M2000P硬件介绍,全自动化学发光免疫分析仪,新产业与同行产品对比,新产业化学发光优点,试剂项目多,已获得100项试剂注册证,rT3、TRAb、肝纤、CA50、CA242、SCCA、CA724、211、NSE、S-100 IAA、GAD65、IGF-1、醛固酮、血管紧张素、PCT、甘胆酸、FE3等等 180个测试/小时, 第一个测试17分钟,以后每分钟3个测试 仪器故障率低, 试剂通过卫生部临检中心室间质评 试剂价格远低于国外同类产品, 质控品、标准品免费,磁颗粒、管式直接化学发光,Thyroid 甲状腺 T3 三碘甲状腺原氨酸 T4 四碘甲状腺原氨酸 FT3 游离三碘甲状腺原氨酸 FT4 游离四碘甲状腺原氨酸 RT3 反三碘甲状腺原氨酸 TRAB 促甲状腺受体抗体 TGA 甲状腺球蛋白抗体 TMA 甲状腺微粒体抗体 TG 甲状腺球蛋白 TSH (3rd Gen) 促甲状腺激素(第三代超敏),项目菜单细则,甲亢、甲减 、自身免疫性甲状腺疾病的诊断 ; 新生儿甲减检查,项目菜单细则,Fertility 生育 FSH 促卵泡激素 LH 黄体生成素 PRL 催乳素 E2 雌二醇 PRG 孕酮 TEST 睾酮 F-TEST 游离睾酮 HCG/β-HCG 绒毛膜促性腺激素 B-HCG 绒毛膜促性腺激素B亚单位 FE3 游离雌三醇 PAPP-A 妊娠相关血浆蛋白 DHEA-S 脱氢表雄酮,卵巢性闭经和垂体/下丘脑性闭经、多囊卵巢综合症、 男性性功能、青春期前儿童性早熟、孕检、预测排卵,Glycometabolism 糖代谢 C-Peptide C-肽 Insulin 胰岛素 Pro Insulin 胰岛素原 IAA 抗人胰岛素抗体 GAD 65 谷氨酸脱羧酶抗体 IGF-1 胰岛素样生长因子-I,项目菜单细则,糖尿病的病因、分型、诊断及监测; 妊娠期高血压检测,Tumor Makers 肿瘤标志物 AFP 甲胎蛋白 CEA 癌胚抗原 Ferritin 铁蛋白 TPA 组织多肽抗原 PAP 前列腺酸性磷酸酶 PSA 前列腺特异性抗原 F-PSA 游离前列腺特异性抗原 CA125 糖类抗原125,项目菜单细则,Tumor Makers 肿瘤标志物 CA153 糖类抗原153 CA199 糖类抗原199 CA50 糖类抗原50 CA242 糖类抗原242 CA724 糖类抗原724 CYFRA211 细胞角蛋白十九片段 NSE 神经元特异性烯醇化酶 Stangtec-100 Stangec-100蛋白质 SCCA 鳞状细胞癌相关抗原 Pepsinogen Ⅰ 胃蛋白酶Ⅰ Pepsinogen Ⅱ 胃蛋白酶Ⅱ,项目菜单细则,项目菜单细则,部分疾病肿瘤标志物选择顺序 肝 AFP CEA 结/直肠 CEA CA19-9 CA50 胰腺 CA19-9 CEA CA50 胃 CA724 CEA CA19-9 食道 CEA CA19-9 CA724 CA50 SCCA 肺 SYFRA211 NSE CA50 CEA CA19-9 SCCA 乳腺 CA15-3 CA125 CEA 卵巢 CA125 AFP β-HCG CEA 子宫 SCCA β-HCG 前列腺 fPSA PSA PAP,Hepatic 肝纤维化 HA,Hyaluronic Acid 透明质酸 PIIIP N-P III型前胶原N肽 CIV,Collagen IV IV型胶原蛋白 LN,Laminin 层粘连蛋白 CG,Glycocholic Acid 甘胆酸,项目菜单细则,反映肝纤维化的程度,随着慢迁移肝-慢活肝-肝硬化-肝细胞癌病程演变,在血中的含量逐步升高; 妊娠期肝内胆汁淤积症检测,Kidney Function 肾功能 β2-MG β2微球蛋白 H-ALB 人尿微量白蛋白,项目菜单细则,Bone Metabolism 骨代谢 PTH 甲状旁腺素 CT, Calcitonin 降钙素 BGP,Osteocalcin 骨钙素 25-OH Vitamin D 25-羟基维生素D,肾脏疾病的判断 、肾脏移植检测,高、低钙血症 、骨损伤后骨质合成、骨质疏松 ; VD在骨外系统(糖尿病、肿瘤方、免疫、神经、心血管系统)疾病中有重要的作用,Prenatal Screening 产前筛查 AFP 甲胎蛋白 Free-B-HCG 游离绒毛膜促性腺激素B亚单位 PAPP-A 妊娠相关蛋白,项目菜单细则,唐氏(Down’s)综合征和开放神经管缺陷的产前筛查,Cardiac 心血管及心肌标志物类 TroponinI 肌钙蛋白I MyoglobinI 肌红蛋白 CK-MB 肌酸激酶同工酶 A I 血管紧张素I A II 血管紧张素II Aldosterone 醛固酮 NT-proBNP 。

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