欧盟化学品分类、标签及包装法案.doc

欧盟化学品分类、标签及包装法案欧盟通过一项关于化学物质和混合剂分类、标签及包装的法规议案新法规修订第 67／548／EEC 号指令、第 1999／45／EEC 号指令及第 1907/2006 号法规新法规对化学物质的分类及标签的准则或责任做出规定，填补了 REACH 法规具体化学物质分类及标签内容的缺失，并与其相辅相成，共同构筑欧盟抵御危险化学品的绿色壁垒20l0 年 12 月 1 日依照本法规对物质进行分类；于 2015 年6 月 1 日对混合物进行分类，现行的相关法规、法案、指令拟从相应的过渡期结束后予以废止新法规重点对化学品分类的方法、要求及时间限定等进行了解读标签方面，须提供供应商的名称、地址和，可以识别物质或混合剂的资料、危害标志、危害声明、提防声明，以及有关危害的补充资料该提案与联合国全球化学品统一分类和标签制度(GHS 制度)和我国现有化学品分类和标签体系存在较大差异，将对我国化学品行业造成影响该法规与 GHS及我国于 2008 年 1 月 1 日正式实施的以联合国 GHS 制度为基础的《化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范》系列标准(GB 20576－2006～GB 20602－2006)具有明显差异。

由于分类体系的不同，该法规的实施将会涉及 REACH 相关要求的修订，增加 REACH 的实施难度，势必进一步对我国化学品贸易产生巨大冲击10.1 CLP 法规与欧盟现有化学品分类和标签制度的区别欧盟是当前世界上对化学品控制和管理体系最为完善的区域，欧盟通过立法体系、管理体制、主要制度等对化学品实施了有效的监管欧盟现行的化学品分类和标签制度第 67／548／EEC 号指令：危险物质分类、标签和包装要求；第 1999／45／EC 号指令：危险配制品分类、标签和包装要求；第 91／l55／EEC 号指令：安全数据表要求，该指令则确保了物质和配制品的供应商向职业消费者提供化学品的危险信息及安全使用指南欧盟 REACH 法规第 11 篇规定了化学品分类和标记目录的有关要求，将上述三项指令纳入其中，要求注册者以上述三项指令为依据，按要求向化学品管理局通报相关信息，并根据化学品的危险类别对其采取不同的管理措施新法规与现有法规相比，最大的差异主要表现为：危害类别、判定阈值及标签要素不同；涉及的物质条目大幅增加，与原法规相比新增条目 896 种；增加了更多混合物分类的要求10.2CLP 法规与 GHS 制度之间的差异CLP 法规的某些分类与 GHS 制度存在差别，主要表现在危害类别的定义、分类及判定阈值等方面。

EU 的 CLP 法规并没有完全地执行联合国 GHS：GHS 的积木方法只允许选择合适的危险种类和危险类别以下是欧盟的 CLP 法规中未包括的 GHS 制度中的危险类别：1. 危险类别 4 的易燃液体；2. 危险类别 3 的皮肤腐蚀/刺激；3. 危险类别 5 的急性毒性；4. 危险类别 2 的吸入危害；5. 危险类别 2 和类别 3 的急性水生毒性下表仅为新法规在分类方面与 GHS 制度存在差异的部分示例示例 CLP 法规 GHS 制度危害类别的定义易燃液体闪点不高于 60℃的液体 闪点不高于 93℃的液体1 类 闪点 35℃ 2 类 闪点35℃3 类 闪点≥23℃，≤60℃ 3 类 闪点≥23℃，≤60℃分类易燃液体4 类 闪点>60℃，≤93℃10.3 CLP 法规对毒理数据获得的要求当需要进行毒理与环境毒理测试时，新法规提案中要求依照良好实验室规范(GLP)进行目前，我国实验室建设正快速发展，建成了一批具有国际装备和技术能力水平的化学品分类鉴定实验室，但是至今我国实验室还不能开展 OECD 框架下的 GLP 认证因此，我国出具的安全数据并不能用于化学物质注册和分类我国安全数据能否取得欧洲化学品局认可已成为我国开展 REACH 注册和分类的重要瓶颈。

新法规指出可以使用在第三方国家中的试验结果，但法规并没有明确指定有关数据互认的要求、条件和程序，由此，可能造成各国对该规定的理解和实施产生差异，导致新法规无法有效实施10.4 CLP 法规对混合物的要求CLP 新法规附录 II 第 2 部分的 2.10 款“非面向大众混合物” 中规定“非危险混合物，但是其中至少有一种物质对健康环境造成危害，或至少有一种物质欧盟对其在工作场所的暴露量有限制，这些物质若为非气态类，则按重量计（w/w）浓度≥ 1% ；气态类物质按体积计（v/v）浓度≥ 0.2％；或是 1 类皮肤致敏剂、1 类呼吸致敏剂、二类致癌物质、1A 类和 1B 类生殖毒性物质的浓度≥ 0.1％”不同物质对健康和环境的影响、毒性各不同，在设定判定阈值时，应结合所含物质的危害类型和级别加以考虑，新法规则主要按物质的形态为基准来规定浓度限值，缺乏科学性和合理性该提案首次将臭氧层危害物纳入化学品分类和标签制度中，指出“混合物被归为臭氧层危害物时，其中所含的臭氧层危害成分的一般浓度限值为 0.1％”10.5CLP 法规对危险物质和混合物的包装和标签的规定CLP 法规对危险物质和混合物的包装及标签有严格的规定，主要有：1. 在同时使用了内包装和外包装时，并且外包装没有标示危险商品运输规则标示图示时，内包装和外包装都应该根据本法规加贴标签。

2.对于危险物质或混合物的包装，其形状或图形装饰不得吸引或引起儿童活跃的好奇心，或误导消费者，也不得有用于食品或动物饲料或医用或化妆产品的表示或标号3.有些物质需要采用防止儿童开启的紧固件该类装置应通过欧洲标准系列英国 45000 的实验室进行认证10.6CLP、GHS 和 TDG 危险信息要素－象形图汇总10.7 欧盟 CLP 对涂料产品的危险分类涂料气雾剂：易燃气溶胶 flammable aerosolClassification Category 1 Category 2GHS Pictogram*Signal word Danger WarningHazard statement H222: Extremely flammable aerosol H221: Flammable aerosolPrecautionary Statement PreventionP210P211P251P210P211P251Precautionary Statement Response Precautionary Statement Storage P410+P412 P410+P412Precautionary Statement Disposal 10.7 欧盟 CLP 对涂料产品的危险分类易燃液体 flammable liquidsClassification Category 1 Category 2 Category 3GHS Pictogram*Signal word Danger Danger WarningHazard statementH224: Extremely flammable liquid andvapourH225: Highly flammable liquid andvapourH226: Flammable liquid and vapourPrecautionary Statement PreventionP210，P233，P240，P241，P242，P243P280P210，P233，P240，P241，P242，P243P280P210，P233，P240，P241，P242，P243P280Precautionary Statement ResponseP303 + P361 + P353P370 + P378P303 + P361 + P353P370 + P378P303 + P361 + P353P370 + P378Precautionary P403 + P235 P403 + P235 P403 + P235Statement StoragePrecautionary Statement DisposalP501 P501 P50110.7 欧盟 CLP 对涂料产品的危险分类金属腐蚀物质和混合物Classification Category 1GHS Pictogram*Signal word WarningHazard statement H290: May be corrosive to metalsPrecautionary Statement Prevention P234Precautionary Statement Response P390Precautionary Statement Storage P406Precautionary Statement Disposal 10.8 EU CLP 法规 2009 年正式生效。