医学资料 医疗器械首营 学习课件.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2018/8/22 Wednesday,#,医疗器械的采购,医疗器械经营应当收集供方资料和首营品种资料,首营企业资料,1,、,法人授权委托书；,（委托到个人和公司，明确销售范围、有效期）；记得签名,2,、,销售人员身份证，资格证；,（购销员证或者相关专业的毕业证书）,3,、,营业执照,；（最新三证合一）,4,、,上一年度年度报告,在国家工商局网上截图打印盖公章）,5,、,医疗器械经营,或,生产许可证,或生产（备案）备案凭证,；,6,、,组织机构代码证；,（三证合一后不需要）,7,、,税务登记证,；（三证合一后不需要）,8,、,开票资料,（需盖公章）,9,、,开户许可证,；（需盖公章）,10,、,购销合同,2,份,；,(,法人章或者签名；提供,2,份，如果公司没要求用回公司版本可提供,1,份,),11,、,医疗器械质量保证协议书,；（法人章或者签名；提供,2,份，如果没要求用回公司版本可提供,1,份）,12,、,企业质量体系调查表,或,合格供货方档案表,(,需盖公章，签名,),13,、,出库单空白原版,（需原版打印，不可以用,A4,纸，并且加盖供应商公司公章和出库专用章）,14,、,发票复印件版本,（需加盖供应商公司公章和发票专用章）,15,、,公司公章样式,医疗器械首营品种需收集的资料,有效期内的医疗器械注册证；医疗器械注册登记表,（二，三类）,（一类的只需要备案凭证以及备案信息表）,2,、,物价批文；,（需生产厂家盖公章和供应商公章）,3,、,医疗器械注册产品标准,；（需盖食品药品监督管理局公章、生产厂家公章、供应商公章）,4,、,检验报告,；（需当地的医疗器械检验所出的，并盖有公章）,5,、出厂检验报告,（每个规格都需要提供）,6,、,使用说明书原件或复印件,（需盖厂家公章和供应商公章）,7,、产品包装样盒,（需在内测盖厂家公章和供应商公章）,8,、标签原样的也需要提供；,（需加盖厂家公章和供应商公章）,9,、,生产厂家医疗器械生产许可证正本,（新）（附上：生产登记表）,10,、营业执照,（最新三证合一，如果没有提供旧版本）,11,、组织机构代码证,（三证合一后不需提供）,12,、税务登记证,。

三证合一后不需提供）,。