与食品接触产品出口欧盟、美国要求及测试介绍..ppt

与食品接触产品出口欧盟/美国要求及测试介绍 1 与食品接触的材料或物品出口欧盟 n法规要求：Regulation (EC) No. 1935/2004 v 范围 → 所有与食品接触的材料或物品 2 n Regulation (EC) No.1935/2004 产品只能使用经欧盟委员会同意使用的成分 → 许可(成分) 列表 所有产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的 各种材料不会危害人类健康 用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中成分的改变 用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中感官的改变 材料或产品的标签，广告和介绍信息不能误导消费者 可追溯性 任何进入市场的活性或智能材料必须经注册 与食品接触的材料或物品出口欧盟 3 n Regulation (EC) No.1935/2004 符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上 显示以下的标志显示以下的标志 , , 表示表示 “ “ 产品可适用于包装食品产品可适用于包装食品 ” ” 与食品接触的材料或物品出口欧盟 当产品投入市场,列出如下记号要求 : --“可供食品使用”或“食品级标志” --关于材料和物品安全使用和适当使用的说明 --注明使用时的特殊条件(例如. 不能在微波炉使 用; 不适用于脂肪类食品) --公司信息:名称或商标，总公司,制造厂商,代理 商或分销商的名称和地址 --描述通俗易懂，标识清晰，不易除去 4 •可追踪体系 1)控制材料和物质的生产，有缺陷产品的召回，消费者信息的传达和责任 的溯源 欧盟召回案例 产产品危害相片 三聚氰氰氨塑料碟 原产产地: 中国 时间时间 : 10/03/2005 (参考: 2005.APK) 甲醛释醛释 出量 尼龙龙炊具 原产产地: 中国 时间时间 : 20/06/2006 (参考: 2006.BKS) 芳香胺释释出量 欧盟食品级安全依据 – 可追踪性 5 n可追踪体系和程序的证明材料包括: na) 相对应材料和物质需有来源路径可寻; 和 nb) 物品和产品需涵盖在法规1935/2004里并相对应; 和 nc) 制造商的体系实施方法需可提供. n主管当局要求所有提供信息均有效. n当产品于欧盟内投入市场时，需有相应可追踪体系的证明，允许以标签或文件或资 料形式表示。

标签内容: a) 产品信息: 系列 / 批次 / 货号 b) 进口商和生产商名称 (含原产地名称) c) 生产日期 d) 产品的最终使用用途. e.g. 杯 → “咖啡杯” 如标签难以标识或模压在成品上, 也可选择压印的 方式. 文件内容: a)原材料证明 b)产品加工流程 c)所有生产阶段和额外阶段说明 (可 参照 HACCP 体系) 欧盟食品级安全依据 – 可追踪性 6 注册 “活性”和”智能”的成分或“新添加剂” 或 “新材质” n一般概念 n先把新物质相关资料加入档案中,然后被录入到欧盟指令,法规或决议. n递交申请,经被其中一个成员国的主管当局批准. n有资质的权威机构 (各成员国均有1个权威机构,德国同时拥有30个有效的权威机构) nDGCCRF, FRANCE法国 nChemical Safety Toxicology Division, FCM Unit, UNITED KINGDOM英联邦 nLivemedelsverket National Food Administration, SWEDEN瑞典 nBehrde fr Gesundheit und Verbraucherschutz, Lebensmittel sicherheit und Veterinrwesen, HAMBURG, GERMANY德国 nBayerisches Staatsministerium fr, BAYERN, GERMANY德国 nMinisiterium fr Justiz, Gesundheit und Soziales Ref. Verbraucherschutz, SAARLAND, GERMANY…..德国 7 注册 “活性”和”智能”的成分或“新添加剂” 或 “新材质” -供应商义务 -全部申请书(最好英文版本)以书面形式和电子表格出现 (例如. CD形式) -包括技术档案 (TD) 和申请表格 (P-SDS) 如下 : -确认物质 (名称, CAS号码, 贸易名称, 分子式, 纯度…) -物理,化学性质 -物质用途 -微生物性质 -许可物质 (或公认物质) -全面迁移或特殊迁移数据 -有毒物数据 -描述各阶段可溯源的适用文件,如材料生产、处理和分类过程 -最好保存至少3份书面或电子复印件 -以快件形式把申请书寄到欧盟各权威机构 -一份要求对物质进行评估的信函 8 欧盟及成员国食品级条例 n欧 盟 : Regulation (EC) No. 1935/2004 n德 国 : LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches) n Food and Feed Law 30, 31 n法 国 : French recommendation DGCCRF 2004-64 and n French Arrete 2005 Aug 9 n英联邦 : UK SI 898 : 2005 n意大利 : Italian Decree of the Ministry of Health (DM or DMH) 9 欧盟对食品接触材料的测试要求 Regulation (EC) No. 1935/2004 纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP) 防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg,CrVI) 荧光物质 陶瓷,玻璃- 2005/31/EC 可溶铅镉测试 橡胶-93/11/EEC增加杯边边的要求 搪瓷产产品需要符合 Cr (VI) 的要求 n 木材 五氯苯酚(PCP) content (0.1 mg /kg) 法国对食品接触材料的测试要求 30 •橡胶,硅橡胶和纸 测试项测试项 目橡胶 硅橡胶纸纸 全迁移测试测试10 mg / dm or 60 mg / kg-- 亚亚硝胺和亚亚硝基化合物0.01 mg / kg---- VOM (Volatile Organic Matter) 0.5% w / w-- 芳香胺的特殊迁移测试测试1 mg / kg---- 过过氧化只AbsentAbsent-- 可容性甲醛醛3 mg / kg--1 mg / dm 有机锡锡（以锡计锡计）--0.1 mg / kg-- 可溶性重金属 [Cr (VI) / Pb / Cd / Hg] ----0.25/ 3/ 0.5/ 0.3 mg/kg 五氯氯苯酚 (PCP)----0.1 mg / kg 可萃取的乙二醛醛----1.5 mg / dm 多氯联氯联苯 (PCBs)----2 mg / kg 感官得失----Scale < 2.5 稳稳定性----Absent 法国对食品接触材料的测试要求 31 •金属器皿 材料测试项测试项 目 金属底材 不锈钢锈钢成分分析 – 8 元素 铝铝 / 铝铝合金成分分析 – 13 / 19 元素 碳钢钢总铅总铅 (0.05 %), 镉镉(0.01 %), 砷 (0.03 %), 钴钴 (0.05 %) 铸铁铸铁总铅总铅 (0.05 %) 锡锡(马马口铁铁）总铅总铅 ,镉镉,砷,锑锑,铜铜,锡锡,可溶性锑锑 涂层层 电镀层电镀层可溶性铬铬,镍镍,锌锌用水或0.5％柠柠檬酸 有机涂层层全迁移测试测试 水,10%酒精,95％乙醇或异辛烷烷 法国对食品接触材料的测试要求 32 陶瓷,搪瓷 FDA/ORA CPG 7117.06, 7117.07 烹调用金属 US FDA 175.300 US ANSI – composition US CMA Recommendation 橡胶,硅橡胶 US FDA 177.2600 塑料 US FDA 170-189 有机涂层 金属 US FDA 175.300 木材 US FDA 178.3800 纸和木板 US FDA 176.170 FDA 美国对食品接触材料的要求 33 n 可分离的组分 US FDA 21 CFR 177-189 and any 和其他的要求 n 整个产品 US FDA 21 parts 175.300 (树脂和聚合物的涂层) 测试要求 v 要求 0.5 mg / inches (单次使用), 18 mg / inches (重复使用 ). 模拟物为: 水 正己烷 8 % 乙醇 模拟了9种食物或加工过的食物 美国对食品接触材料的要求 34 35 。