科研和教学用毒性药品购买审批
10页1、BSZN-1100616000科研和教学用毒性药品购买审批办事指南昆明市官渡区市场监督管理局2018年8月30日发布- 9 -科研和教学用毒性药品购买审批办事指南一、受理范围官渡区辖区内科研和教学用毒性药品购买审批二、办理依据1.医疗用毒性药品管理办法(1988年12月27日国务院令第23号)第十条2.关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知(国药监安2002368号)第二项这些法律、法规、规章具体内容可通过昆明市食品药品监督管理局网站(http:/ 办事窗口:官渡区政府便民服务中心三楼市场监管局窗口办公时间:周一至周五,上午9:0012:00,下午13:0017:00(法定节假日除外)乘车方式:乘253路、232路、A12路公交车在官渡区政府站下车步行100米即到六、受理形式和地点窗口受理、科室受理受理地点:官渡区市场监督管理局官渡区政府便民服务中心三楼市场监管局窗口(云秀路2898号)七、申请材料:科研和教学用毒性药品购买审批办事指南申请材料目录序号材料名称原件/复印件纸质/电子文件份数材料要求1医疗用毒性药品零售企业申请表原件复印件纸质11、申请材料应合法、有效。2、统一用A4纸打印
2、,并按材料顺序排列,编写页码,复印件统一加盖公章。2药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、营业执照复印件复印件原件复印件纸质13涉及特殊药品管理人员名单、学历、资历、培训持证情况原件复印件纸质14仓储设施及储存保管的安全措施说明原件复印件纸质15涉及毒性药品采购、销售、保管、养护、销毁、监督等文件目录(制度、职责、规程等)原件复印件纸质16拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的说明原件复印件纸质17申请材料真实性保证声明原件复印件纸质18法定代表人(或企业负责人)委托他人代理的,委托代理人应当提交授权委托书和身份证复印件原件复印件纸质1八、办结时限受理时限:5个工作日法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:5个工作日。市场监督管理局自受理申请之日起5个工作日根据申请材料审查和现场核查等情况,做出是否批准的决定。批准的,发证部门应当在企业和相应门店的药品经营许可证经营范围中予以注明。不予批准的,应当书面说明理由。九、许可收费及依据无十、办理流程(一)申请1.提交方式官渡区政府政务服务中心三楼市场监管局窗口提交。地址:官渡区市场监督管理局官渡区政府便民服务中心三楼市场监管局窗口
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