008 产品质量先期策划控制程序(最新整理by阿拉蕾)

1、温州华创汽车电器有限公司 标题：产品质量先期策划控制程序页 码19/19编 号HC-QP-008版 本A修改状态01目的本程序用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并起到引导资源，使顾客满意,促进对所需要更改的早期识别,避免晚期更改,以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2 范围本程序适用于本公司所有生产/服务所需的新产品开发或产品更改的策划。3 引用文件HC-QP-001 文件资料控制程序 HC-QP-002 质量记录控制程序 HC-QP-010 顾客需求管理程序 HC-QP-012 产品和过程批准控制程序 HC-QP-016 工装管理控制程序 HC-QP-011 服务管理程序HC-QP-025 检验和试验控制程序 HC-QP-027 持续改进管理程序HC-W4-004测量系统分析规定 HC-W4-009统计技术应用规定 4 术语和定义4.1 APQP指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。 4.2 特殊特性可能影响安全或法规的符合性、配合、功能或产品后

2、续生产过程的产品特性或制造参数。除了由组织根据产品和过程经验中选择外，其它产品和过程特性均由顾客指定。4.3 产品保证计划是产品质量计划的重要组成一部分，是将设计目标转化为设计要求，产品质量策划小组在产品保证计划中所作的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。5 职责5.1 项目组组建：总经理。5.2 项目组的批准和其小组组长的指派/任命：技术部部长。5.3 项目组的工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。5.4 项目组工作展开和实施及执行：项目组成员。5.5 各阶段计划和执行工作结果审查和评估：项目组。5.6 各阶段计划和执行工作结果核准：管代。5.7 各阶段计划和执行工作结果的对外（指顾客）联络窗口：销售部。5.8 项目组职责：5.8.1 确定顾客要求、需求及期望；5.8.2 确定顾客(内部和外部)；5.8.3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；5.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；5.8.5 新产品设计/开发全过程各阶段工作审查；5.8.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；5.8.7 产品开发过程中相关问题的澄清及解决；5.8.8 确

3、定产品成本、设计/开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；5.8.9 决定所设计/开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。5.8.10 特殊特性的开发和最终确定；5.8.11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；5.8.12 控制计划的开发和评审。5.9 产品质量先期策划工作由副总经理领导。5.10 第一阶段工作（计划和确定项目）：5.10.1 确认新产品项目开发任务的来源及新产品制造可行性分析，包括风险分析；5.10.2 财务部进行成本核算和销售部负责产品报价；5.10.3 组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由技术部负责；5.10.4 管理者支持5.11 第二阶段工作（产品设计和开发）：5.11.1 制定DFMEA并行分析可制造和装配设计、产品设计验证及评审、制定样件控制计划、编制样件试制计划、样品试制、确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改,

4、由技术部负责；5.11.2 确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由项目小组负责；5.11.3 新设备、工装和设施要求由项目小组在进度图上明确, 由技术部主导设计、制造、验证工作，相关部门协助；5.11.4 量具和试验设备要求由项目小组在进度图上明确, 由技术部主导设计、制造、验证工作.5.11.5小组可行性承诺和管理者支持5.17 第三阶段工作（过程设计和开发）：5.17.1 产品/过程质量体系评审由项目组负责；5.17.2 向顾客索取包装标准的工作由销售部负责；制定包装标准的工作由技术部负责；5.17.3 制定过程流程图、车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术部负责；5.17.4 制定检验标准和检验规范（规程）工作由质检部负责；5.17.5 制定包装规范工作由技术部负责；5.17.6 试生产计划的工作安排由生产部负责。5.18 第四阶段工作（产品和过程确定）：5.18.1 试生产工作的实施和执行由生产部负责；5.18

5、.2 测量系统评价工作由质检部负责；5.18.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由技术部负责；5.18.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部负责；5.18.5 产品质量检验和试验、确认等工作由质检部负责；5.18.6 产品包装评价工作由销售部、技术部及生产部负责。5.19 第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：5.19.1 不断减少产品和过程变差工作由生产部、技术部和相关部门负责；5.19.2 促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由销售部或项目组负责；5.19.3 100%如期交货工作由生产部和销售部负责。6 工作流程和内容工作流程工作内容说明使用表单第一阶段：计划和确定项目产品质量先期策划前期准备6.1本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:第一阶段-计划和确定项目；第二阶段-产品设计和开发；第三阶段-过程设计和开发；第四阶段-产品和过程确定；第五阶段-反馈、评定和纠正措施。确定新产品设计和开发来源A6.2技术部按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划、相关的法律法规要求、以往的设计经验、相关信

6、息输入产品设计和开发来源。工作流程工作内容说明使用表单A新产品制造可行性评估和风险分析NOYES6.3当确定有新产品项目设计和开发任务后，由技术部负责索取新产品项目设计和开发的相关资料，对进行新产品制造可行性、风险分析和评估,并将结果和数据记录于新产品制造可行性分析报告中。项目可行性分析报告HC-QP-008-01A0产品风险分析及预防措施HC-QP-008-17A0产能鉴定表HC-QP-015-03A0核准 NO 与顾客沟通或放弃YES6.4技术部负责组织相关部门，必要时邀请有关专家进行评审,呈报总经理批准。新产品项目开发申请单HC-QP-008-02A0顾客工程规范评审表HC-QP-001-03A0确定:设计目标可靠性目标质量目标6.5由技术部召集有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标和质量指标及试验大纲。A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示。C）质量目标应是基于持续改进的目标，如：零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。D）成本目标生

7、产能力和时间性目标。如开发成本、统计产能、时间节点等产品开发设计目标HC-QP-008-03A0核准 NOYES6.6 产品开发设计目标经副总经理审查后由总经理核准。确定初始材料清单B6.7 技术部在产品/过程设想的基础上制定产品初始材料清单，并包括早期供应商清单，报副总经理核准。产品初始材料清单HC-QP-008-04A0B确定初始过程流程图6.8技术部应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份产品过程流程图,并将其呈报副总经理核准。产品初始过程流程图HC-QP-008-05A0确定产品和过程特殊特性初始清单6.9 项目组组长组织人员根据以往经验和法律法规要求，以及通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于产品和过程特殊特性表中,报副总经理核准:（1）特殊产品和过程的特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：A）基于顾客需要和期望分析的产品设想；B)可靠性目标/要求的确定；C）从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；D)类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。产品和过程特殊特性表HC-QP-

8、008-06A0C编制产品保证计划6.10 项目组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并记录于产品保证计划中，报副总经理审查，总经理核准。1）产品保证计划内容可包括以下项目： A）概述项目要求； B）可靠性/耐久性和分配目标/要求；C）新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；D）进行失效模式分析（FMEA）；E）制定初始工程标准要求。F）以往出现的类似产品质量问题以及经验似可行的解决方案作设计经验进行考虑。产品保证计划HC-QP-008-07A0CB成本核算/编制报价单YES6.11由财务部负责其进行成本核算,并将其数据和结果记录于产品成本核算报价单。6.11.1报价的具体工作由销售负责。产品成本核算报价单HC-QP-008-08A0核 准NOYES6.12销售部将报价表整理成经济效益分析报告一并呈报公司总经理核准后报给顾客审批，跟踪工作由销售部负责。经济效益分析报告HC-QP-008-09A0开发资金预测表HC-QP-008-18A0组建项目组6.13报价得到顾客批准后，确定新产品项目设计和开发的工作，技术部将所收集到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收, 并确认开发任务。同时视需要组建由技术、销售、生产、品管、管理等相关部门组成的项目组。6.13.1为确保产品质量先期策划的顺利进行，对项目组成员由人力资源部按照人力资源管理程序进行必要的培训，并保存培训的记录。项目组成员及职责表HC-QP-008-10A0编制新产品项目设计和开发计划核准NOYES6.14项目组根据所得到的有关资料结合公

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