临床生化检验SOP_检验科SOP_12
51页1、月亮县中医院项 目文件编号:YCXZYYJYK_SOP_12页码:第- 51 -页,共51页检验科生化SOP手册版本:第3版,第1次修订生效日期:20180101生化SOP手册目录编 号名 称页 面SOP_12-1迪瑞CS300A全自动生化分析仪标准操作程序3-9SOP_12-2迪瑞CS300A全自动生化分析仪保养、维护程序10-14SOP_12-3生化室内质控的标准操作规程15-17SOP_12-4临床生化检验室间质评(EQA)的标准操作规程18-19附件1临床酶活性浓度测定方法总则20-25附件2关于临床血脂测定的建议26-31附件3心脏标志物的应用准则(摘要)32-34SOP_12-5西门子Dimension RxL Max生化分析仪标准操作程序35-50文件审批者:发布日期:操作者从事本项工作前,必须认真学习并掌握本手册的内容,严格按照操作规程操作!学习者:休订书册与增补程序内容与日期:学习者:休订书册与增补程序内容与日期:学习者:SOP_12-1  
2、;迪瑞CS300A全自动生化分析仪标准操作程序一、目的:确保仪器正常运转,统一项目操作规程,严格检验质量标准,提高检验结果的准确性。二、适用范围:生化项目的检验 三、操作人员:检验科授权工作人员四、操作步骤:1 原理:1.1任选式、离心式分析仪:其并非采用测定单项目的专一通道和共用的比色皿,而是测定多种项目共有通道和各自独用反应杯。采用离心法,同步混匀样品和试剂,然后连续而快速地测定反应的结果。(“同步分析”)1.2电极法:电极内充溶液含与特测离子相同的离子,内参比电极与待测离子接触基于离子交换反应和扩散作用,改变了二相的电荷分布,形成双电层,产生电位差。原电池的电动势与被测离子活度的对数呈线性。1.3化学法:1.3.1比色法:被测物与试剂发生颜色反应。(1)光度法:采用长寿闪烁氙灯,衍射光栅后分光,二极管矩阵法检测340-700nm波长。并使用多波长比色,以消除样品干扰物对测定结果的影响。样品、质控或定标液,与单或多个化学试剂混合后,生成反应物,该反应物具有对特定波长吸收光的能力(发色团CHROMOPHORT)根据比尔定律,发色团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。仪器以生成的终点
3、法或速率法进行测定 (2)动力学法:连续观察以及记录不同时间基质或产物含量的变化。酶的催化活性既反应速度大小取决于其浓度。观察反应产物或反应物的浓度随着时间而变化者称为动力学法(速率法)。测定反应物或产物浓度总变化量称终点法(两点法)。终点法:反应完成时,发色团量的增加或减少是样品中分析物浓度的函数。样品加入后达到恒稳状态,能产生较大的吸光度改变。其终发色团吸光度和试剂空白吸光度差用于最终的浓度计算。速率法:对于反应进行时的某特定时间间隙内,进行一系列测定记录。其吸光度变化速率是分析浓度的函数。特别是在表现出该反应中最佳线性部分的吸光度。1.3.2比浊法:被测物与试剂发生浊度反应。1.4免疫法:被测物与试剂发生抗原抗体反应形成浊度,产生的颜色或浊度与浓度呈比例。2 试剂 迪瑞配套试剂3 方法:3.1样本采集:取静脉血5mL至真空采血管,离心后取血清备用。3.2样本测定一开机程序1.1开机前检查1、加样系统 探针,(样品针.试剂针)、搅拌棒是否沾有水滴、脏污;是否弯曲、堵塞;反应槽及各清洗槽是否赃污或堵塞。如有以上情况发生,请参照“维护指南”进行1清洗液测试前先
4、检查清洗液,不足时添加,具体位置如下;清洗液位置,清洗液种类:W1cs-碱性清洗液W2.cs-lse清洗液W3.cs-酸性清洗液清洗液盒.cs-碱性清洗液45号.cs-抗菌无磷清洗液W2 、W3清洗液为选用注:以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液3、废液桶应保证废液桶有足够的空间盛装废液,当桶满时,及时倒掉并清理4、打印机检查打印机是否正确地安装,打印纸是否充足。5、仪器台面检测仪器台面是否清洁、有无杂物。6、供电电源检查ups电源开关应处在打开(ON)状态7、供水打开自来水阀门,接通纯水机的电源,保证纯水装置清洁,纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正常。注:cs系列全自动生化分析仪耗水量大为40L/h(cs-800为60L/h),要求纯水电导率小于1US/cm。8、连接分析仪与计算机主机间用通信电缆正确的连接。1.2开机1.打开仪器右侧下方空开(总电源开关)注:为保证试剂仓和样品盘内圈的冷藏作用,存放试剂时,总电源开关应处于打开状态。2、打开仪器右侧上方的电源开关(分析部电源)。3、打开电脑,进入“cs全自动生化分析仪”操作软件,仪器进入待机状态后,方可进行下一步操作。1.3开机后试
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