检验科样本采集与拒收SOP_检验科SOP_02

1、月亮县中医院项     目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_02页码：第- 47 -页，共47页检验科样本采集与拒收SOP版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101样品采集与拒收SOP手册目录编    号名        称页  面SOP_02-1临床样本采集标准操作程序3-40SOP_02-2院感样本采集标准操作程序41-44SOP_02-3月亮县中医院标本拒收标准操作程序45-46文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：SOP_02-1 临床样本采集标准操作程序第一章   概述实践证明，为保证临床检验质量，必须做到全过程质量控制,即对实验室检查的全过程进行全面的质量控制和质量管理。这里包括：实验前(分析前) 、实验中(分析中)  和实验后(分析后)三个阶段的质量控制,其中实验前质量控制是全面质量控制的前提。国内外均有报道,

2、检验结果误差中70%左右来自实验前(分析前),而且实验前(分析前)误差是仪器、试剂、质控品和标准品等再好也无法解决的。因此,必须注意做好实验前质量管理。一 、实验前质量控制主要包括：（一）患者的准备根据所采标本的类型和所分析的物质而定。标本采集前患者的状态对检测结果有一定的影响，不同检测项目对标本采集前患者的状态有不同的要求。许多非疾病因素，如是否空腹、精神状况、体力活动、使用药物等都可能影响检验结果。因此，在标本采集前，要根据需要对患者做好相应的准备。一般要求患者处于安静状态；晨起时的精神、体力、情绪等因素的影响较小，是大部分标本采集的最佳时间；如可能，患者最好停服干扰检测的药物；根据项目和标本类别选择相应的容器。许多检测对饮食、饮水和药物有特殊要求，如：静脉采血前至少要空腹 8小时；血脂测定须禁食 12-14h后采血；情绪紧张会使血糖升高；吗啡、可卡因可使淀粉酶(AMY)升高；微生物培养最好在使用抗生素之前；采血样之前按摩前列腺可引起酸性磷酸酶的升高；醛固酮检测要在起床活动前取卧位血，起床后活动 2 小时取立位血；尿液检查按不同项目分别留取晨尿、随机尿、计时尿；大便潜血检查前要素食

3、，禁食含动物血的食物等。具体要求后述。（二）标本的采集 1、正确的采集标本是保证检验质量的基础。要注意以下问题：（1）避免干扰物污染，特别是定量分析标本；（2）标本采集部位和方法要正确；（3）标本标识一定要清晰无误；（4）无人为的溶血和混浊因素：如收集标本用力震荡或用玻璃棒及木棍搅拌会导致溶血；餐后采血会出现脂血而致血清、血浆混浊；（5）合理使用抗凝剂及防腐剂；（6）收集区温度最好不超过20；（7）微生物检验标本采集严格无菌概念；（8）标本采集后要尽快送至实验室。2、标本采集时间：（1）空腹标本：一般指空腹8h后采集的标本。清晨空腹血液标本常用于临床生化定量测定，受饮食、体力活动、生理活动等的影响较小，易于发现和观察病理情况，而且重复性较好。（2）随时或急诊标本：指无时间限制或无法规定时间而必须采集的标本，被检者一般无法进行准备。随时或急诊标本主要用于体内代谢比较稳定以及受体内因素干扰少的物质的检查，或者急诊、抢救病人必须做的检查。（3）指定时间标本：即指定采集时间的标本，根据不同的检测要求有不同的指定时间，如 24h 尿蛋白定量、葡萄糖耐量试验、内分泌腺的兴奋或抑制试验、肾脏清除率试

4、验等。3.采集方法：具体方法见第二部分内容。（三）标本的储存标本采集后应尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，如室温、冷藏、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中，避免振摇，以免标本渗漏或溶血影响检测结果。血液标本采集后应及时分离血清或血浆，否则可发生红细胞与血清之间成分的相互转移，或红细胞中的某些酶分解待测物等，从而影响检验结果。检验科已检标本的保存条件和保存时间明细表请见附录1。（四）标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。1、标本运送要注意防止标本外溢、蒸发和污染，用有盖容器采集、运送标本；2、严格控制温度,如遗传系列检测标本需要置于1825环境运输,不可冷藏和冰冻。3、运输过程中对于所有感染性物质（包括血液）的溢出物，可采用以下清除程序：（1）戴好手套。（2）用布或纸巾覆盖并吸收溢出物。（3）向布或纸巾上倾倒消毒剂，包括其周围区（通常可用含氯消毒剂）。（4）使用消毒剂时，从溢出区域的外围开始，朝向检验科进行处理。（5）经约30 分钟后，清除这些物质。如果现场有碎玻璃或其他锐器，则用畚箕或硬质

5、纸板收集并将其存放于防刺穿容器内以待处理。（6）对溢出区进行清洁和消毒（如有必要，重复第25 步）。（7）将受污染的材料置于防漏、防刺穿的废弃物处理容器内。（8）经成功的消毒后，向主管机构通报溢出事件，并说明已经完成现场清除污染工作。（五）标本送出及签收临床工作人员从病人采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本，均应按标准化要求进行，并且一定要做到认真核对，包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。（六）标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。2、如取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血细胞长时间接触可发生以下变化：（1）由于血细胞的酵解作用，血糖以每小时515的速率降低，即使在真空采血管中在较低温度下每小时也会降低1.9，糖酵解产物乳酸和丙酮酸升高。（2）由于红细胞膜通透性增加和溶血加重，红细胞内化学成分发生转移和释放，酶活性受影响，血清无机磷、钾、铁、乳酸脱氢酶、天门冬氨酸转移酶、肌酸激酶等升高。（3）由于酯酶作用，胆固醇酯因分解而减少，游离脂肪

6、酸增加。（4）酸性磷酸酶测定血标本室温放置12h测定结果降低 50%。（5）电解质测定血标本未及时分离血清和血浆，可导致血钾测定结果偏高。3、实验室接收标本后的处理应注意以下事项：（1）时间：实验室接受标本后应尽快给予分类和离心。 促凝标本采血后51 5 min尽早处理； 抗凝标本可采血后立即离心； 非抗凝(无促凝)标本采血3060min后离心； 抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR、TnT等)不需要离心。（2）温度：一般标本为室温(最好是2225)放置；冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持 28直到温度控制离心。（3）采血管放置：应管口(盖管塞)向上，保持垂直立位放置。（4）采血管必须封口：管塞移去后会使血 PH 改变，影响结果，如可使 PH、Ca2+增高，使 ACP减低；封口可以减少污染、蒸发、喷溅和溢出等。（七）已知的和需考虑的生物因素和干扰因素分析前的可变因素：1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无关，分为可变的因素和固定的生物因素：（1）可变的生物因素：包括营养、禁食、饮酒、体重、肌肉重量、体力活动、姿势、气候、身高、作息规律、治疗药物；（2）固定的生

7、物因素：包括性别、年龄、种族和遗传因素。2、干扰因素：在收集和分析标本过程中，干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。将内在干扰因素即机体内自身的因素和外在的干扰因素区别开来。内在干扰因素主要包括：（1）溶血、脂血、胆红素血；（2）内源性物质如抗凝药物、治疗药物及其代谢产物、输注液等；（3）外源性物质与标本混合在一起，如抗凝剂、残留的洗液、细菌、霉菌。二 、标本采集的基本原则1、申请单填写要点每个检验项目或组合检验项目送一份标本，每一份标本附一张申请单。按照检验项目申请单的要求，采集特定的标本，并将标本送到指定的实验室。因此，检验申请单是实验检查的第一步。（1）病人身份识别信息：申请者必需清楚填写病人的姓名、性别、年龄、或其它有效识别身份的编号；（2）病人的病历信息：申请者必需清楚填写病人所在临床科室名称、病历号、床号、临床诊断、临床样本、样本的采集日期和时间(年、月、日、时、分)、申请者姓名、申请检验日期；（3）申请的检验项目：申请者必需清楚填写检验项目名称，项目名称应规范、准确，特别是申请组套项目时，一定要与本检验科检验目录的组套内容一致，否则需填写具体单项；（4）追加检测项目

8、时限：在样本有效保存期间和检测结果不受影响的情况下，临床医师可申请追加检测项目，追加申请需填写检验申请单。可DH委托追加检测项目，但事后补填检验申请单；（5）修改报告单病人全名：因字迹不清要求修改的由检验科工作人员直接修改，如果与原申请单上的名字出入很大的要求修改，需要提供医生证明！（6）有外送检验合作实验室专用的申请单(如病理、遗传等检测)，请使用专用申请单。备注:有关的临床和治疗信息，特别是用药信息是检验师评价结果的必要条件。药物可能在体外影响分析方法或在体内引起病理变化，因此，要特别注意在申请单上提供此类信息。2、采集标本前，首先要核对申请单病人基本信是否属实；然后核对收集标本用容器、标识与申请单上信息是否相符合，查对合格后再采集或收集标本。3、收集足够的标本于适当的容器内封好口后及时送检。采集静脉血时要正确使用真空采血管取血至刻度，在取下采血管的同时立即将该采血管轻轻颠倒混匀 58 次，使试管内预置的添加剂与血样充分混匀，但不可剧烈摇晃以免造成标本溶血。4、已采集的标本若不能及时送检，要严格按检验规定的贮存条件暂存。未按要求采集、储存、运送的标本将被视为不合格标本处理。5、在标本采集、送检的过程中遇到任何不明或失误之处，请及时与相应检验专业组联系，以避免或减少差错发生。6、禁止利用患者申请单送检其他人或动物标本。7、不详之处或新开展项目请预先联系。三 、关于实验室标本拒收规定实验室专业负责人同意并有项目检验人员签字，及时与临床沟通，有下列情况时可考虑标本拒收：1、标本属性不清、标记错误或无标记、标本标识与申请单标识不符；2、抗凝剂比例错误；3、标本收集管使用错误：（1）ESR应使用枸橼酸钠(黑帽)抗凝管；（2）凝血项目应用(蓝帽)抗凝管；（3）K+、Na+、Ca2+ 可用非抗凝血，绝对不能使用草酸钾、草酸钠抗凝管；（4）血NH4+和含氮物质测定用草酸氨抗凝是错误的，应用血清管(红帽)；（5）全血细胞分析、ABO 血型测定必须用 EDTA(紫帽)抗凝管。4、微生物室拒收标本：（1）储存、运送不当(该冷藏而未冷藏的标本)，被污染的微生物标本；（2）痰、便标本已干；（3）尿标本未用无菌瓶留取；（4）厌氧培养标本未按要求取材及送检；（5）其他无菌部位取材及送检时已被污染的标本。5、外送病理检验拒收标本：（1）送检标本

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