体系认证各部门需要准备的文件教学幻灯片
14页1、体系认证各部门必须了解的文件和需要提供的记录,公共部分,文件控制程序 记录控制程序 不合格控制程序 纠正预防措施控制程序 内审控制程序 公司质量方针的了解,质量目标,管理者代表的了解。 本岗位的工作职责 各报告的审核签名再确认,避免漏签、错签。 现场作废文件,未受控文件请立即销毁不允许使用,文管人员,必须了解的文件 文件控制程序 记录控制程序 对文件控制和记录控制的流程必须熟悉 需要提供的记录 1,文件登记表 2,文件签发回收登记表 3,文件补发申请表 4,文件销毁记录表 5,文件借阅登记表 6,外来文件一览表 7,记录清单,生产部,必须了解的文件 生产过程控制程序 对生产控制的流程和特殊工位的控制要点必须熟悉 需要提供的记录 首件检验记录表 生产日报表 生产批次完工报告 正极配电剂记录表 正极配料记录表 负极配CMC记录表 负极配料记录表 涂布制程巡检表 (特定工序)首件检验记录表等记录 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解 重点:现场作业人员严格按照作业指导书,工艺标准作业,标示清楚、唯一,不合格品控制符合规定要求,品质部(1),必须了解的
2、文件 制程检验规程 出货检验规程 检验控制程序 量测装置控制程序 抽样计划书 对制程检验和出货检验的流程等和特殊工位的控制要点必须熟悉,品质部(2),需要提供的记录 来料品质异常报告 制程巡检记录表 (各工站) 定点检不良品统计表 返工通知单 来料检验报告 首件检验记录表 出货检验报告 纠正预防措施报告 监视和测量设备验收报告 计量器具总览表 计量器具领用(收还)记录表 计量器具校准计划 校准报告等记录 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解 重点:数据分析,纠正预防措施追踪,不合格控制,PMC部(1),必须了解的文件 生产计划控制程序 产品防护控制程序 物料控制程序 仓储管理办法 外协作业管理办法 对生产计划和物料控制仓库管理必须熟悉,PMC(2),需要提供的记录 月销售预测表 月主生产计划 物料需求计划与请购单 周生产计划 出货计划 出仓单 外发加工申请表 外发进度跟踪表 物料来料进度跟催表 生产套料单 领料单 月主生产进度跟进表等记录 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解 重点:要求现场帐物卡一致
3、标示符合要求,物料部,必须了解的文件 采购控制程序 供应商管理控制程序 对采购流程控制和供应商管理流程必须熟悉 需要提供的记录 采购订购单 请购单 供方调查表 合格供方名录 合格外协厂名录 供方评审表 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,技术部,必须了解的文件 设计开发控制程序 对设计开发流程必须熟悉 需要提供的记录 新产品立项申请书 新产品立项评审报告 设计任务计划书 功能测试报告 新产品设计评审记录 工程更改通知单 小批量试产通知单 新产品试产报告 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,工程部,必须了解的文件 设备控制程序 对设备控制流程必须熟悉 需要提供的记录 设备验收单。 生产设备清单 设备保养记录 设备故障日报表 设备报废申请单 报废单。 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,销售部,必须了解的文件 定单评审控制程序 顾客沟通和满意度调查控制程序 对定单评审流程和客户满意度调查流程必须熟悉 需要提供的记录 订单评审表 订单更改通知单 订单异常反馈表 客户满意度调查表 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,总经办,必须了解的文件 管理评审控制程序 内部审核控制程序 对内审流程和管理评审流程必须熟悉 需要提供的记录 年度内审计划 内审实施计划 内审检查表 内审不合格报告 内部审核报告 管理评审计划 管理评审会议纪要 管理评审报告 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,
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