病原实验室设施设备风险管理（行业专家培训课件）

1、病原实验室设施设备风险管理 主要内容 口病原实验室防护原理介绍口病原实验室设施设备安全操作 BSL 3 负压BSL 2 F 物理隔离分区 定向气流 生物妾全实验室防护原理 口屏障原理 一级屏障 个人防护装备 生物安全柜 IVC 二级屏障 实验室的布局 围护结构 送排风 围 系统 生物妾全实验室防护原理口四流控制 人流 避免交叉污染 物流 废弃物D压力蒸汽灭菌 化学消毒剂 气流 定向气流 HEPA过滤排出 水流 污水处理D无害化口三个保护 保护操作者 保护样品 保护环境 生物安风险控制要素 有效性 实验室感染的控制 避免或减少气溶胶的产生 防止气溶肤的扩散 防止气溶胶的吸入 防止人身的伤害 避免或减少气溶胶的产生 工作人员的行为很大程度上影响感染的发生率 专业知识 设备和操作技能培训和素质培养 正确选择和使用仪器设备 正确 闲熟的微生物实验技巧 良好的实验 室工作行为 遵循实验室规章制度 良好的身体素质 良好的心理素质 防止气溶胶的扩散 人员退出实验室 必须逐纟 避免污染扩散 尽可能控制在最小范围内 高效过滤 BSC 实验室内空气必须经过高效过滤器过滤后排放 负压通风 定向气流 由外向内

2、稳定的负压梯度 定向气流 A围场隔离 实验室物理分区 二道防线 使用一级防护设备 生物安全柜 隔离 器 动物饲养柜 解剖柜等 最大限度物理隔离 一道防线 防止气溶胶的扩散 A消毒与灭菌 实验室空气 喷雾 熏蒸 紫外 污染废充物 高压灭菌 浸泡 污染废水 高温高压 化学消毒剂 物体表面 台面 喷雾 熏蒸 擦拭 紫外 仪器设备 擦拭 喷雾 浸泡 熏蒸 个体防护装备 高压灭菌 浸泡 喷雾 化学喷淋 正压服 防止气溶胶的吸入 A个体防护装备人和病原体之间的最后防线 感染性材料操作难免洒溢 防止身体暴露 任何物理防护设备的保护功能都有一定限度 不是绝对的 生物安全防护是一项繁杂 受制于多因素的系统工程 长期运转难免出现意外 因此 采取科学合理的个人防护 对避免实验室感染至关重要 避免人身的伤害 A注射 一次性自毁注射器 或锁定式针头 正确操作 动物接种 解剖 保定装置 麻醉 锐器使用安全A离心 密封转头 离心管 正确操作 冻干 防容器破碎 使用玻璃器材 尽可能使用塑料制品 防意外溅入 头面部加强防护 滑倒跌伤 防滑鞋 地面干燥 严控身体不适进入 防止疲劳工作 4小时以上 设施设备妾全操作 负压B

3、SL 2实验室 A通风空调系统 HEPA 换气次数 12A围护结构 密闭性A控制系统 压力 温湿度 门禁等 设施设备妾全操作 生物安全柜A人员保护A实验对象保护A环境保护 生物安全柜使用培训 生物妾全柜操作规程 L每次使用前检查生物安全柜正常指标 风速 负压值 气流 2 将所需实验物品放入生物安全柜 与废弃物桶分放两侧 3 启动安全柜让其运行5 10分钟 等待柜内空气净化并稳定 4 操作前调整好座位高度 双手臂缓缓伸入柜内 静置1分钟 工作时动作要慢 要有条不紊 5 工作结束后清理柜内物品 拿出安全柜前须喷雾或擦拭消毒 6 对安全柜内部 台面 内壁 视窗 擦拭消毒 7 让生物安全柜运行10 15分钟完成 净化 后关机 妾全柜妾全操作注意事项 爆 A实验操作应在中后部 避免频繁 快速移动或挥动手臂 尽量减少操作者后面人员走动及快速开关实验室门 以免破坏安全柜气幕防护屏障 A玻璃视窗不得开过高 确保操作者脸部在窗口之上 生物安全柜内禁止操作大量挥发性易燃易爆化学品 设备故障时及时报告 由专业人员维修 A发生大量洒溢时 必须及时清理 并全面消毒处理 A柜内只允许放置微型设备 Mini离心机

4、电磁搅拌器等 并放于中后部 几个问题的讨论 V 爆 XX 口喷灯 酒精灯X口有紫外灯 不必消毒口离心机放在生安柜内用口易燃易爆化学品X口年检口高效过滤器完整性检测口24小时连续工作 有助于控制实验室气溶胶水平 口更换HEPA滤膜问题 需专业评估口长时间不换会长霉口每天工作3 8小时常规3年换一次 妾全柜年检重要性 压力蒸汽天菌器 1 由受过专业培训人员操作 2 注意防护 防止烫伤 待温度降下 50C 后再开门 3 包裹体积 不超过30 30 50 重量一般不超过5kg 否则要适当延长灭菌时间 4 每次灭菌必须进行常规监测 5 定期对高压灭菌器进行B D测试 6 所有瓶子禁止带盖 拧紧 高压 7 年检 压力表计量 天菌效果的监测 A化学指示胶带 指示物品包是否经过灭菌处理 不能指示是否达到灭菌条件 A化学指示卡 指示物品包中央温度和持续时间 灭菌效果是否合格 A生物指示剂 指示物品包中央温度和持续时间 灭菌效果是否合格 B D试纸 指示残留冷空气的排放是否合格 B D试纸测试 化学指示卡测试 压力蒸汽灭菌化学指示卡 4 c 15方感壬无菌化学推不上 ihIMi欢氏柜宗中H 132 C压力

5、蒸汽灭菌化学指示卡 逐上压力蒸汽灭苗讣 营宜 七 紅 k质十岀丁卬 血 仰 化学指示胶帯 生物指示剂测试 A将生物指示剂管放入标准检测包中心 置于规定位置 A规定灭菌温度和时间灭菌处理 A取出 盖朝上垂直握于手中 用镊子夹住管子下端尖部 将管内安瓿夹碎 培养液浸没菌片 充分摇匀 置于56 C培养箱内培养48小时 同时阴性对照 zmn点 此匕存亦习 I xJJCyv 过氧化気天菌器 BIOQUELL STERIS 二氧化氯天菌器 应用于制药 医疗卫生 食品等领域 可用于实验室空间和生物安全柜 隔离器 动物柜 传递室等空间消毒 一种广谱高效灭菌剂 有很活跃的杀抱子特性 50ppm可杀灭细菌繁殖体 噬菌体及芽抱 气态比液态有更高的灭菌效率 无毒 无刺激 无残留物 安全 环保 生物安全型离心机 A真空过滤A离心舱密封 A密封转头A密封离心管 旋口 螺 BIOSAFECentrifugeSystemsBIOSAFEOptimaLSeries OptimaL 100XPOptimaL 80XP OptimaL 90K BIOSAFECentrifugeSystems BIOSAFEAvantiJS

6、eries AvantiJ 20XPI J 20XP AvantiJ E CompactVersatileHighPerformance BIOSAFECentrifugeSystemBioSafetyLabReady BSL 危害因素 气溶胶 离心管破碎 飞溅物 生物安全型离心机 最容易导致污染的设备 接种环 天菌灯 1 禁止使用开放式明火本生灯 建议使用红外灭菌灯 2 灼烧后的接种环不要立即 冷却 3 最好使用一次性无菌接种环 4 接种环需完全闭合 最大程度减小手的振动 妬器操作处理规程 生物安全型注射器生物安全型解剖刀生物安全型剪刀 置于耐扎利器盒中 统一处理 振荡培养箱 A污染 危害因素 A气溶胶 容器破碎 A飞溅物 A溢洒 C02培养箱 危害因素 A气溶胶 容器破碎A水盘污染A消毒死角 伦敦帝国大学医学院液氮事故 事故原因 A独自工作 A通风系统故障 A未检查通风状态 手套 口手套的检查 破损 裂缝 漏气口手套的使用 一般操作副感染性材料 2副污染后立即消毒 脱去 更换 应完全遮蔽手 腕 必要时覆盖衣袖 注意事项 不准带污染手套触摸其他物品绝对避免触摸身体其他部位消毒后才能脱

7、去手套要经常洗手 消毒 实验室发生溢洒事故 溢洒处理工具箱 口消毒剂口纸巾口手套口护目镜口可高压垃圾袋口大夹子口垃圾桶 生物安全柜外溢洒 样品转运箱 徒手 废物姓置防护不当赘余装饰 公共场所防护不当 其他方面 口人员是否合格口设施设备是否满足要求口实验活动风险口实验材料风险口环境风险口管理 300个隐患 1个重特大事故 29个较大事故 海恩法则 1X29X300X1000 870000 海恩法则及其应用 1 海恩法则内容 每一起严重事故的背后 必然有29次轻微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隐患o它说明任何一起事故都是有原因的 并且是有征兆的 同时也说明安全是可以控制的 安全事故是可以避免的 2 海恩法则强调两点 一是事故的发生是量的积累的结果 二是再好的技术 再完美的规章 在实际操作层面 也无法取代人自身的素质和责任心 海恩法则及其应用 3 海恩法则在安全管理中的应用就是 不能忽视任何一 个事故隐患 全过程要进行程序化管理 划分责任 落实责任 定期检査和排査隐患 以 小中见大 的敏锐眼光和 见微知著 的警觉意识 善于从各种征兆中发现苗头 从苗头中排除隐患 特别要善于发现和解决

8、那些掩盖在成绩荣誉光环之下 隐匿在 歌舞升平 的表象之下 躲藏在司空见惯 见怪不怪的视线之下的各类细小问题 从中透过现象看本质 以小见大抓预防 海恩法则的启示 口领导重视是前提 最重要口硬件设施是基础 安全柜维护保养及年检口技术人才是根本 持续培训口建立健全管理体系是核心口落实岗位责任制是关键口加强安全监管是保证 中华人民共和国刑法修正案 口第一百三十四条修改为 在生产 作业中违反有关安全管理的规定 因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的 处三年以下有期徒刑或者拘役 情节特别恶劣的 处三年以上七年以下有期徒刑 類 强令他人违章冒险作业 因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的 处五年以下有期徒刑或者拘役 情节特别恶劣的 处五年以上有期徒刑 口第一百三十五条修改为 安全生产设施或者安全生产条件不符合国家规定 因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员 处三年以下有期徒刑或者拘役 情节特别恶劣的 处三年以上七年以下有期徒刑 生物安全风险控制四要素 有效性 生物妾全管理制度成功运行的关键 口正确的态度口全员参与口主管领导的鼎立支持口所需资源满足要求口积极倡导 生物妾全文化建设 生物妾全管理制度史败原因 口制度设计与实际需求不符口未经论证强制执行口高级主管不认同口实验室一线工作人员不买账 谢谢

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