ISO22716_GMPC程序文件及质量手册

1、质量管理制度XX化妆品有限公司 XX-QP-A/0XX化妆品有限公司 根据化妆品生产许可检查要点& GMPC编制 文件编号：XXXX-QP 版 本：A 版 次：0 受控状态：受控编制：编写小组 审核： 批准：2017年07月01日发布 2017年07月15日实施修改页章节修改前内容修改后内容修改人批准人修改日期修改次数编写小组：XX、XX、XX、XX目 录一、 人员管理制度7（一） 人员培训和考核管理制度7（二） 人员档案管理制度11二、 文件管理制度13（三） 文件管理制度13（四） 记录管理制度18三、 物料供应管理制度21（五） 供应商筛选、评估、检查和管理制度21（六） 物料采购管理制度26（七） 物料索票索证管理制度28（八） 物料验收管理制度30（九） 物料和产品储存管理制度32（十） 有效期管理制度35（十一） 物料发放与使用管理制度37（十二） 散装物品管理制度40（十三） 产品运输管理制度41（十四） 仓储作业管理制度43四、 检验管理制度46（十五） 检验管理制度46（十六） 实验室仪器和设备的管理制度50（十七） 检验仪器及工具的计量管理制度53（十八） 实验室试

2、剂、试液、培养基管理制度56（十九） 检验结果超标的管理制度58（二十） 抽样管理制度63五、 放行管理制度65（二十一） 放行管理制度65六、 设施设备管理制度67（二十二） 设备采购、安装、确认、使用管理制度67（二十三） 生产设备及水处理系统清洁、消毒、维护保养程序71七、 生产工艺管理制度75（二十四） 生产管理制度75（二十五） 批号管理制度79（二十六） 生产区域及包材清洁消毒管理制度80（二十七） 生产过程中防止混淆、差错、污染和交叉污染管理制度82（二十八） 生产过程检验管理制度88（二十九） 废水、废气、废弃物管理制度91（三十） 清场管理制度93八、 卫生管理制度95（三十一） 人员健康卫生及健康档案管理制度95（三十二） 人员进入生产车间卫生管理制度97（三十三） 外来人员进入车间管理制度99（三十四） 虫害控制管理制度101（三十五） 厂区卫生规范管理制度103九、 留样管理制度107（三十六） 留样管理制度107十、 内部检查及管理评审制度110（三十七） 内部审核管理制度110（三十八） 管理评审程序115十一、 追溯管理制度118（三十九） 标识与可追溯控

3、制程序118十二、 不合格品管理制度120（四十） 不合格品管理制度120（四十一） 纠正预防措施程序123（四十二） 返工管理制度127十三、 投诉与召回管理制度128（四十三） 产品销售退换货管理制度128（四十四） 产品质量投诉管理制度130（四十五） 产品召回与撤回管理制度133（四十六） 顾客满意信息处理程序139（四十七） 产品销售管理控制程序142十四、 质量安全控制制度144（四十八） 不良反应检测报告控制程序144（四十九） 质量安全事故处置程序145（五十） 风险管理制度150（五十一） 偏差管理制度155（五十二） 良好操作规范实施程序160（五十三） 变更管理制度165（五十四） 验证管理制度172（五十五） 法规引用管理制度175十五、 产品设计与开发管理制度177（五十六） 产品设计与开发管理制度177（五十七） 产品稳定性测试程序180（五十八） 配方管理制度182（五十九） 样品制作管理制度184十六、 基础设施管理制度186（六十） 基础设施管理制度186十七、 业务管理制度189（六十一） 业务流程管理制度189（六十二） 订单评审管理制度193（六

4、十三） 外包过程控制程序196（六十四） 顾客财产管理制度199十八、有毒有害品管理制度201（六十五）有毒有害物品管理制度2011、 人员管理制度（1） 人员培训和考核管理制度编号：XXXX-QP-01-A/01. 目的 对承担质量管理职责的人员，规定相应岗位的能力要求，通过培训增强员工的意识和能力，使其能胜任岗位工作。2. 范围 适用于公司的人力资源管理及承担管理体系规定职责的所有人员。3. 定义3.1 专业人员：需要接受专业培训并通过考核合格，持证上岗的人员。3.2 内训：由公司内部人员担任讲师对受训人员实施的培训。3.3 外训：将受训人员派送至外部培训机构进行培训，或请进外部讲师到公司对受训人员进行的培训。3.4 转岗：因人力调配的需要，将员工从一个岗位调往另一个不同岗位的过程。4. 职责4.1 人事行政部：负责统筹编制各部门的组织架构及岗位职责，对各岗位的能力和资格提出要求；负责员工招聘并对新员工进行入职前培训；负责各部门对人员岗位培训的跟进；负责制定公司“培训计划”和组织实施；负责对培训效果进行综合评价；负责组织上岗教育和人员鉴定；负责保存培训记录。4.2 各部门：负责本部

5、门员工的岗位基础培训和岗位技能培训。5. 作业内容5.1 概论根据确定的岗位能力要求，公司分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等安排培训，根据岗位职责制定并实施培训要求。通过培训，使员工意识到：5.1.1 满足顾客和法律法规要求的重要性；5.1.2 违反顾客和法律法规要求的后果；5.1.3 自已从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与管理，为实现目标做出贡献。通过理论考核、操作考核、观察、培训前后对比等方法评价培训的有效性, 评价被培训的人员是否具备了所需的能力；行政部适时组织对培训效果的评价，并根据评价结论，适时对培训工作进行改进。5.2 培训的阶段本公司员工培训阶段分为三个阶段：岗前培训、岗位培训（包括调岗培训）、在岗人员提升培训。5.2.1 岗前培训培训流程、记录及考核5.2.1.1 办好入职手续后，行政部组织新员工进行岗前相关知识培训（岗前培训），培训内容包括公司简介、岗位职责、厂规厂纪等，并进行“员工个人培训试题”考试，考试得80分以上算合格，不合格的再培训再考试直至合格。5.2.2 岗位培训流程、记录及考核5.2.2.1 新员工在入职部

6、门报到后，由所在部门对其进行岗位培训。没有经过培训， 或虽培训但未通过考核的新员工，一律不能独立上岗操作。岗位培训的内容一般包括：岗位职责、岗位工作流程、操作要领、相关的技术/质量要求、安全及特别注意事项等。5.2.2.2 对新员工岗位培训的考核方式：口头问答结合实际操作。5.2.2.3 完成对新员工岗位培训的所有项目培训并通过考核后，新员工方可独立上岗。对于经多次培训仍不能通过考核的员工，采取调往其他岗位进行培训，若多次调岗位培训仍不能通过考核，则经行政部对其履行辞退手续。5.2.3 在岗人员提升培训流程、记录及考核5.2.3.1 在岗人员提升培训，由行政部根据公司发展需要、公司人员的能力状况，每年12月底走访各部门，编制下一年的“年度培训计划”报质量负责人审批。培训计划”应包括培训对象，培训项目、时间、培训方式、考核方式等内容。“培训计划”中的培训对象和培训项目要考虑到以下方面：a) 专业技术职务人员培训。可采取内部培训和外部培训的方式进行，使其知b) 识不断更新，以适应公司的发展。c) 特殊工种人员的培训等。对内审人员、检验员需通过资格考核并获得证书方可上岗。d) 检验员需要取得

7、国家授权部门相应的培训合格证书。5.2.4 行政部依“培训计划”按期与培训主导部门确定培训导师并跟催实施。若是内训，由主导部门对受训对象进行培训，培训时受训人员在“培训记录表”上签名。若是外训，则由受训对象所属部门申请，经人事复核，质量负责人审批后，由行政部联络外部机构实施。5.2.5 “培训计划”中的各项考核，若是内训，根据培训内容确定是书面试题考核还是口头提问或实际操作，并将考核结果记录于“培训记录表”。若是外训，由受训人提供相关培训合格证书原件于行政部存档，且受训人需于受训后一周内写一份心得报告交所属主管审核后送行政部存档。5.2.6 每次培训考核结束，由培训导师将此次“培训记录表”及考核试卷交行政部。5.3 除了以上入职前培训、岗位培训（包括转岗培训）、在岗人员提升培训之外， 各部门可根据本部门自身的实际需要灵活地进行培训。这种培训，由部门自行开展并保存记录。5.4 记录管理5.4.1 行政部建立并保存员工招聘、培训档案，按记录管理制度的规定作好分类、标识、保存与处置。5.4.2 员工个人档案必须成套，集体档案必须按部门、按时间顺序放置。6. 相关文件 6.1 组织架构图7.

8、相关记录7.1 “培训计划”7.2 “培训记录表”（2） 人员档案管理制度编号：XXXX-QP-02-A/01. 目的 为了规范公司人事档案管理，加强档案管理的完整性、真实性、及时性和保密性。同时为了维护人事档案的完整，防止材料损坏，便于高效、有序的利用档案资料，特制定本管理制度。2. 适用范围 适用于公司员工纸质档案和电子档案的管理工作。3. 职责 公司行政人事部门为本公司员工人事档案的归口管理部门。4. 原则 分类标准、归档及时、排列有序、层次清楚、整理规范。5. 档案管理内容5.1 员工入职档案：个人简历、员工入职登记表、应聘人员登记表、面试记录及待遇核定事项审批、笔试试题、身份证复印件、学历学位证复印件、转正及晋级表、离职证明、各类合同及协议。5.2 员工培训档案：培训通知、培训总结报告或者考评结果、培训审批表、员工外派培训合同、外出培训反馈表（证书原件）、员工培训统计表。5.3 员工健康档案：将员工健康管理情况归类整理。5.4 员工离职档案：员工离岗包括员工与公司解除（终止）劳动关系，死亡等情形。6. 程序6.1 新员工报到后，收齐新入职员工的所有手续、证件、资料后，统一装入新建的档案袋内，并在档案袋封面左上方书写上档案袋编号、员工姓名、性别。将档案资料以纸质档案和电子档案两种载体保存，纸质档案统一归入每位员工的个人档案袋，电子档案进行统一管理。员工人事档案管理人员须忠于职守，严格遵守公员工保密协议。6.2 档案建立：新员工经考核合格，入职之日始，即建立个人人事档案，起始档案材料包括：一寸近期免冠照片、身份证和学历职称证件的复印件、个人简历、应聘挡案表、录用审批表、员工个人档案表、体检报告、离职(失业)证明等。7. 人事档案归属 7.1 继续受聘的员工档案，作为其今后聘任聘用的依据；档案分类编号存放，一个员工一个编号，防止重名重姓员工档案交叉，制电子目录，以便查阅。

《ISO22716_GMPC程序文件及质量手册》由会员QY****n分享，可在线阅读，更多相关《ISO22716_GMPC程序文件及质量手册》请在金锄头文库上搜索。