申请验收用的制度

1、东莞市莞城德诚药店经营管理制度目录:(1)有关业务和管理岗位的质量责任；(2)药品采购、购进管理；(3)药品验收管理；(4)药品陈列管理；(5)药品养护管理；(6)供货单位和采购品种的审核；(7)药品销售管理；(8)处方药管理(含中药饮片处方审核、调配、核对)；(9)特殊管理的药品和国家有特殊管理要求的药品管理；(10)药品拆零管理；(11)药品有效期的管理；(12)冷藏药品的存放管理；(13)不合格药品、药品销毁的管理；(14)人员培训及考核的规定；(15)记录和凭证的管理；(16)质量投诉和质量事故处理；(17)质量信息收集和查询管理；(18)药品不良反应报告规定；(19)卫生和人员健康状况管理；(20)药学服务管理；(21)药品电子监管管理；(22)计算机系统操作管理。一.有关业务和管理岗位质量责任管理制度1 .目的对岗位及其相互关系给以明确规定和沟通，明确主要岗位人员的上岗条件及质量责任,使上岗人员符合规定的条件并履行岗位质量责任.以保证人人有职责事事有人管,上下一致,有序有责地开展质量管理工作。2内容2 1药店负责人的上岗条件及质量责任（1）质量责任1）贯彻,执行药品管理法，

2、GSP等法律，法规，确保企业依法经营，保证消费者用药安全，有效，及时，方便。2）在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本药店员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律，法规，加强药店质量管理，对本药店所经营的药品质量负领导责任。3）组织，督促有关人员建立和完善各项制度，并负责签发质量管理制度。4）召开质量管理工作会议，研究，解决质量工作方面的重大事项。5）保证药店员工不断提高法律意识，业务素质和质量管理水平，负责药店员工培训工作。6）督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。7）重视顾客意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和改进。8）督促，检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实，执行情况。9）对不合格品的报废处理进行审批。10）对不能再用的仪器和设备报废进行审批。2 2药店质量负责人的上岗条件及质量责任。（1）上岗条件1）具有驻店药师资格或药士以上专业技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。2）具有药店管理工作经验和较强的质量意识，工作认真负责。3）熟悉药品管理法、GSP等法律法规。4）健康检查合格并取得健康证。5）

3、不得在外兼职。2）质量责任1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在药品管理法和GSP范围内开展药品经营。2）执行药店的质量管理制度，督促药店质量管理工作的开展，对药店的质量管理工作负领导责任。3）对药店的药品质量全面负责，严格把戏好药品质量关，保证药店的药品从合法的企业进货，并审核购入药品的合法性。4） 执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。5）负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适，清洁卫生的购物环境。6）积极支持员工参加各项业务培训，提高员工的业务水平。7）对药店经营工作负责，因人为引起药品质量损失按有关规定处理。8）负责药品质量管理制度和文件的审批。9）负责药店质量管理制度执行情况的定期检查考核。3 3药店质量管理员（陈俞妃）的上岗条件及质量责任。（1）上岗条件1）具有驻店药师资格或药士以上专业技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历，经专业或岗位培训监督管理部门考试合格，并取得GSP质量管理员岗位证书。2）熟悉药品管理法，GSP等药品有关法律法规.3）健康检查合格取得健康证,视力在0.9以上（含矫正视力）,无色盲或色弱。4）不得

4、在外兼职。（2）质量责任1）在质量负责人领导下开展药店的质量管理工作。2）负责药品质量管理制度和文件的编写，指导，督促执行。3）每月检查效期药品的库存和质量情况，对距失效期六个月以内的药品进行重点监控，确保在有效期内售出。4）负责药店药品分类管理工作，确保分类准确，各类标志清楚，保证药品存放在符合规定的条件下，并定期检查存放条件是否符合要求。5）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查，处理及报告。6）负责指导药品验收的管理工作。7）负责指导和监督工期保管，养护等质量管理工作。8）负责质量不合格药品的确认，报损，销毁等工作。9）负责收集和分析药品质量信息。10）按药店制定的培训计划对药店员工定期开展药品法律法规，质量管理方面的教育与培训。11）负责营业场所的设施设备维护，检查和保养。12）负责建立药品质量档案和收集药品质量标准13）负责药品不良反应信息的处理及报告工作。14）负责各种质量记录，资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性，准确性和可*性。2 4药店驻店药师的上岗条件及质量责任（1）上岗条件1）具有驻店药师资格或药师（含中药师）以上的专业技术职称。2）熟悉药品管理

5、法，GS琳药品有关法律法规，具有丰富的药学知识。3）健康检查合格并取得健康证。4）不得在外兼职。（2）质量责任1）严格遵循国家药品管理法律，法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守。2）为顾客提供专业咨询和用药指导，保证顾客用药安全有效。3）负责处方的审核，指导调配人员正确配处方。4）对本店营业员进行医药专业知识导购技能的培训5）收集药品不良反应信息。2 5药店验收员的上岗条件及质量责任。（ 1） 上岗条件1）具有高中（含）以上文化程度。2）经专业或岗位培训，地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，并取得GSP佥收员岗位证书。3）熟悉药品知识，有关法规，验收标准，明确药品验收程序及出现问题的处理。4）健康检查合格取得健康证，视力在0.9以上（含矫正视力），无色盲或色弱。5）不得在外兼职。（2）质量责任1）负责药店购进药品和销后退回药品的质量验收，对不符合规定的药品坚决拒收，把住药品入店关。2）按供货方的送货凭证对照实物，进行品名，规格，批号，生产厂商以及数量的核对，并重点检查有关标识，外观质量，包装质量等内容，验收完毕后在凭证上签名或盖章，写上验收结论及验收日期。3）验收进口药品，要收

6、集进口药品注册证，进口药品检报告等相关批件，并按规定保存备查。4）对不能判断质量问题的药品以及验收中发现的质量问题，应立即报告质量管理员或质量负责人作出裁决。5）自觉学习药品业务知识，善于总结验收经验，努力提高验收技能。2 6药店营业员的上岗条件及质量责任（1）上岗条件1）具有高中（含）以上文化程度，如为初中文化程度，须具有五年以上从事药品经营工作的经历。2）经专业或地市级（含）以上药品监督管理部门培训，持证上岗。3）熟悉药品管理法，药品经营质量管理规范等药品有关法律法规和药知识。4）健康检查合格并取得健康证。（2）质量责任1）树立“质量第一”的观念，严格遵守药店劳动纪律，规章制度，执行作业规范及标准。2）严格按分类原则与药品储存要求陈列药品，做到合理。正确，整齐，有序。3）正确销售药品，向顾客正确介绍药品性能，用途，用量，用法，禁忌，注意事项，不夸在宣传，不欺骗顾客；根据顾客所购药品名称，规格，数量，价格，核对无误后，将药品交给顾客。4）经常检查柜台药品的质量，防止不合格药品售出。5） 在药师的指导下正确调配处方，认真复核，发药时详细向顾客交待清楚用法，用量，注意事项等。6）每日做好

7、当班责任区内的清洁卫生，陈列，整理，养护，效期跟踪等作业。7）掌握并不断提高服务技巧，销售技能，不断熟悉药品知识，为顾客提供优质服务。8）做好顾客对药品质量查询和投诉等记录工作，并及时报质量管理处理。9）对缺货药品认真登记，及时向采购人员传达信息。2 7养护员的上岗条件及质量责任（1）上岗条件1）具有高中（含）以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格并取得GSP护岗位上岗证书。2）熟悉药品管理法，GSP?药品法律法规。3）健康检查合格并取得健康证。4）不得在外兼职。（2）质量责任1）树立“质量第一”的思想，认真执行药品管理法，GSP?法律法规,在质量管理员的指导下，负责在库药品的养护和检查工作。2）养护员对药品进行合理存放，并结合店堂的实际情况，负责对陈列药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每月一次，近效期，易霉变，易潮解等重点养护的药品，必要时增加养护周期，并做好养护检查记录。3）养护检查中发现质量有问题的药品，应挂暂停销售牌，填写药品质量问题报告，同时与质量管理员联系处理，质量管理员复检合格后方能出售。4）检查药品的储存条件，做好店堂温，湿度的监测和管理

8、，记录工作，根据气候环境变化，采取相应的养护措施。及时采取防鼠，防虫，防霉，防火等相应的措施，保证在安全合理的条件下储存药品。5）自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。3 8业务采购员的上岗条件及质量责任（1）上岗条件1）高中以上学历，本行业两年以上工作经验。2）具有强烈的工作责任心和职业道德。2）质量责任1）树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量。2）紧持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。3）认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营。4）负责建立“合格供货方档案”。5）签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。6）负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准文件，产品质量标准等相关资料。7）对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名，剂型，规格，有效期，生产厂商，供货单位，购进数量，购货日期等项目。8）自觉接受质管员的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识。二药品购进管理制度1目的对购进药品加以控制，以确保合法，保证药品质量。2范围适用于药店对药品的购进管理。4 职责3 1采购人员负责药品的购进手续及购进渠道和品种的选择和初审。3 2质管员负责对购进渠道和品种的审核。4内容4 1进货要求1）采购药品时，必须认真贯彻执行药品管理法，经济合同法和GSP?法律，法规和有关规定。2）药店进货，采购员应确定供货单位的法定资格，即审核药品经营单位的药品经营许可证和营业执照或审核生产单位的药品生产许可证和营业执照。确保购进的药品应为合法公司所生产或经营的药品。3）药店进货应审核所购入药品的合法性，即购进的药品应具有法定的质量标准和法定的批准文号和生产批号（除国家未规定的以外）4）药店进货，应对供货单位业务联系的销售人员的合法资格进行验证。5）供货单位供给药店的药品须同时提供：原件药品附产品合格证；中药材标明产地；中药饮片标明生产企业；供应进口药品时，须提供进口药品注册证及同批号进口药品检验报告书或进口药品通关单进口药材批件复印件；中国香港，澳门和台湾地区企业生产的药品须提供医药产品注册证及同批号进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件；进口血液制品应提供生物制品批签发证和同批号进口生物制品

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