制药工艺学-元英进-课后答案(完整版)
24页1、论绪第五章1-1:分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答:制药工艺学的工程性和实用性较强, 加之药品种类繁多,生产工艺流程 多样,过程复杂。即使进行通用药物的生产,也必须避开已有专利保护,要有自 主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是现代医药行业 的关键技术领域,在新药的产业化方面具有不可代替的作用;制药工艺学是研究 药的生产过程的共性规律及其应用的一门学科,包括制配原理,工艺路线和质量控制,制药工艺是药物产业化的桥梁与瓶颈, 对工艺的研究是加速产业化的一个 重要方面。1- 2.提取制药、化学制药、生物技术制药的工艺特点是什么,应用的厂品范围 是什么?答:提取制药工艺的特点:以化工分离提取单元操作组合为主, 直接从天然 原料中用分离纯化等技术制配药物; 应用的产品范围包括:氨基酸、维生素、酶、 血液制品、激素糖类、脂类、生物碱。化学制药工艺的特点:生产分子量较小的化学合成药物为主,连续多步化学合成 反应,随即分离纯化过程;应用产品范围包括;全合成药物氯霉素,半合成药物 多烯紫杉醇,头抱菌素C等。生物技术制药工艺特点:生产生物技术制药、包括分子量较大的蛋白质、核酸
2、等 药物。化学难以合成的或高成本的小分子量药物。 生物合成反应(反应器,一步) 生成产物,随后生物分离纯化过程;应用的产品范围包括:重组蛋白质、单元隆 抗体、多肽蛋白质、基因药物、核苷酸、多肽、抗生素等。1- 3化学制药产品一定申报化学制药吗?生物技术制药产品一定申报生物制药吗?为什么?举例说明答:化学制药产品和生物制药产品均不一定申报化学药物和生物制药制品: 有些药物的生产工艺是由化学只要和生物技术制药相互链接有机组成的。如两步法生产维生素C,首先是化学合成工艺,之后是发酵工艺,最后是化学合成工艺; 有些药物经过化学合成工艺,最后是生物发酵工艺,如氢化可的松。1- 4从重磅炸弹药物出发,分析未来制药工艺的趋势。答:重磅炸弹药物是指年销售收入达到一定标注, 对医药产业具有特殊贡献 的一类药物。未来制药工艺的趋势:(1)主要药物的类型将会增加(2)研发投 入加大(3)企业并购与重组讲促进未来只要工艺的统一化(4)重磅炸弹药药物 数量增加,促进全球经济的发展。1-5世界销售收入排前十位的制药是什么?它们属于哪类药物?采取的制药工艺 是什么?答:(1)抗溃疡药物(219亿美元),属于内分泌系
3、统药物,采取化学制药 工艺,(2)降低胆固醇和甘油三酯药物(217亿美元),属于生物合成药物,采 取生物技术制药工艺.(3)抗抑郁药物(170亿美元)属于中枢神经系统药物, 采用化学制药工艺(4)非甾体固醇抗风湿药物(113亿美元)属于生物制品, 采用生物制药工艺(5)钙拮抗药物(99亿美元)属于化学合成药物,采用化学 合成工艺(6)抗精神病药物(95亿美元)中枢神经系统药物,化学制药工艺(7) 细胞生成素(80亿美元)血液和造血系统药物,化学制药工艺(8) 口服抗糖尿 病药物(80亿美元)生物制药,生物制药工艺(9) ACE抑制药(78亿美元)化 学合成药物,化学制药工艺(10)头抱菌素及其组合(76亿美元)生物制品, 提取制药工艺1-6列举出现频率较高的制药工艺技术答:生物制药技术发展迅速,出现频率较高,该工艺包括微生物发酵制药, 酶工程技术制药,细胞培养技术制药1-7化学药物,生物药物,中药今年来增长情况怎样?答:随着现代科技技术改造和发展, 世界正处于开发新药过程中,而化学药 物,生物药物,中药今年来增长依然迅速,起着主导作用,尤其是生物药物为人 类提供了更加有效作用,在治疗疾
4、病方法中占据重要作用第二章化学制药工艺路线的设计和选择2- 1工艺路线设计有几种方法,各有什么特点?如何选择?答:(1)类型反应法,类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成 方法进行合成工艺路线设计的方法。类型反应法既包括各类化学结构的有机合成 通法,又包括官能团的形成,转换或保护等合成反应。对于有明显结构特征和官 能团的化合物,通常采用类型反应法进行合成工艺路线。(2)分子对称法,药物分子中存在对称性时,往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得,或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。 该法 简单,路线清晰,主要用于非甾体类激素的合成。(3)追溯求源法,从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步步逆向推导,进行寻源的思考方法,研究药物分子化学结构,寻找出最后一个结合点, 逆向切断链接消除重排和官能团形成与转化,如此反复追溯求源直到最简单的化 合物,即期始原料为止,即期始原料应该是方便易的,价格合理的化学原料或天 然化合物,最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。2 2工艺路线评价的标准是什么?为什么?答:原因:一个药物可以有多条合成路线,且各有特点,哪条路线可以
《制药工艺学-元英进-课后答案(完整版)》由会员汽***分享,可在线阅读,更多相关《制药工艺学-元英进-课后答案(完整版)》请在金锄头文库上搜索。
小学放学路队管理方案
中学班主任培训计划(2篇).doc
2022年北京市建筑施工安管人员安全员B证项目负责人考试(全考点覆盖)名师点睛卷含答案91
文明修身主题活动总结
发展对象发言稿
企业行政后勤个人工作总结(三篇).doc
动脉粥样硬化分类
会计手工做账和会计电算化做账的区别34044862
道路交通事故社会救助基金管理实施细则
电能计量装置管理规程
线程同步和互斥
2023年湖南省永州市道县四马桥镇魏家村社区工作人员考试模拟题及答案
孝感动天读后感800字
如何决胜期末复习 第十九周国旗下讲话
余姚市中小学读书节倡议书
邯郸职业技术学院人才需求满意度调研报告毕业实习论
房地产知识培训资料
股东协议书(样本)
曳引驱动有机房电梯监督检验报告资料
灌装车间生产指令执行与反馈细则
2023-07-29 4页
2023-07-23 9页
2022-11-03 24页
2022-11-22 24页
2022-07-17 25页
2023-11-24 10页
2022-12-17 7页
2024-02-21 2页
2023-02-01 2页
2023-05-26 2页