2014年执业药师资格考试《中药药剂学(中药炮制学)》考试辅导(过关必背)
30页1、 中药药剂学(中药炮制学)第一章中药药剂学与中药剂型选择12分 9小单元 细目 要点 (一)中药药剂学及其发展 1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 2.历史回顾与现状 (1)历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献(2)中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状 (二)中药剂型的分类与选择 1.中药剂型的分类 不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 (1)剂型与疗效(2)剂型选择基本原则 (三)药品标准 药典、部(局)颁药品标准及中药饮片炮制规范 (1)药典的性质、作用(2)中国药典的沿革、组成及相关内容(3)部(局)颁药品标准的性质和作用 第一节概述学习要点:1.中药药剂学的含义与性质2.10大术语:中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。指导思想:中医药理论研究的对象:中药制剂研究的内容:配制理
2、论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求(1)组方符合中医药理论,并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析;(2)制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率;(3)质量标准制定,除符合中国药典制剂通则要求外,应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;(4)药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型,药动学研究宜应用药理或毒理效应法;(5)临床应在中医药理论指导下辨证用药。中药制剂西药制剂原料不同3.现代药剂学分支学科(1)工业药剂学:研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。(2)生物药剂学:研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。(3)物理药剂学:应用物理化学的基本原理和方法,研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律,进而指导剂型和制剂设计的学科。(4)临床药学:阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用,指导患者合理、有效与安全用药的学科。(5)药动学:采用数学模型,研究药物在体内的动
3、态行为与量变规律,为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。4.中药药剂学:中药调剂学和中药制剂学。 二、中药药剂学的基本任务根据临床用药和处方中药材的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求,将中药制成适宜的剂型,以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。具体任务:基础理论、新剂型、新辅料、新工艺、新技术的研究。三、中药药剂学常用术语1.饮片、植物油脂和提取物饮片:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。植物油脂和提取物:从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。流浸膏浸膏干浸膏有效部位单一的有效成分(含量90%)2.药物与药品(多项选择题)例题:下列属于药品的是A.山楂B.丹参片C.兽药D.雅漾喷雾E.安利纽崔莱钙镁片答疑编号700469101101【正确答案】B【答案解析】保健品、化妆品、农药、兽药都不是药品。3.药物剂型(剂型):根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。4.制剂:根据药品标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品。5.成方制剂(中成药):以中药饮片为原料,在中医药理
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