纠正和预防措施控制程序QHEOP
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1、XXXXXXX有限公司编 号FM-QHEOP-017纠正和预防措施程序版 本A/0核准：张财审核：陈阳编制：体系小组实施日期2022年10月01日1.目的对产生不合格的原因进行调查分析，采取有效的纠正措施，防止不合格再次发生；对潜在的问题采取预防措施，防止不合格产生。2.范围适用于公司产品生产过程和管理体系运行过程中发生不合格（不合格品和不合格项）和潜在不合格（潜在不合格品和潜在不合格项）时采取纠正和预防措施。3.术语无4.职责4.1 各部门负责本部门的质量信息的收集和汇总。4.2 发生不合格的部门负责不合格产生原因的调查分析，制订并实施相应的纠正措施。4.3 技术部对纠正和预防措施提供技术支持。4.4 技术部、品管部负责跟踪检查、验证纠正和预防措施的实施效果以及组织生产过程质量分析，批准一般纠正和预防措施。4.5 管理者代表组织管理体系运行分析，批准一般纠正和预防措施。4.6 总经理批准重大的纠正和预防措施。5.工作程序5.1 信息的收集和汇总分析5.1.1有关部门每月应对本部门有关质量和食品安全信息进行汇总分析。（a）品管部对每月的理化和外观检验数据以及生产过程中出现不合格品情况
2、进行汇总分析，填报月质量考核报表；并按时对内、外审提出的不合格项的纠正措施执行情况进行汇总分析。（b）技术部对工艺文件执行情况、关键工序或相关的关键控制点（CCP）的控制中发现的问题进行汇总。（c）集团营销公司应对营销情况、顾客意见进行分析。（d）生产部对关键设备的故障率进行汇总分析，对相关的关键控制点（CCP）的控制情况进行分析。（e）采购部对采购的产品质量进行分析。（f）酿造部对生产的酿造的产品质量进行分析。（g）各车间对本车间质量情况进行分析。（h）食品安全小组对质量和HACCP管理体系的验证结果（包括对前提方案和HACCP计划执行的情况的验证）进行分析。5.1.2品管部负责人主持质量分析会，总经理到会听取汇报，并确定是否对潜在问题采取预防措施。5.2 纠正措施5.2.1技术部/品管部对非偶然原因造成的或反复出现两次以上的不合格应发出纠正及预防措施要求表。5.2.2责任部门收到纠正及预防措施要求表后，应立即纠正不合格。集团营销公司收到顾客投诉时应立即按顾客满意控制程序进行处理。责任部门应对不合格产生原因进行调查分析，并制定相应的纠正措施。5.2.3纠正措施经技术部/品管部审核，管
3、理者代表或总经理批准后实施。5.2.4内审中发现的不合格项的纠正措施按内部审核控制程序执行。5.3 预防措施5.3.1当决定对潜在不合格采取预防措施时，由技术部/品管部发出纠正及预防措施要求表。5.3.2责任部门收到纠正及预防措施要求表后，应分析潜在不合格的原因，制定相应的预防措施。5.3.3预防措施经技术部/品管部负责人审核，管理者代表或总经理批准后实施。5.4 各职能部门也可发出纠正及预防措施要求表，但应送品管部备案。5.5 当一个部门分析原因制定纠正和预防措施有困难或纠正和预防措施涉及多个部门时，应向管理者代表/总经理报告。由管理者代表/总经理组织有关部门共同分析原因，制定措施。技术部应提供技术支持。5.6 纠正措施和预防措施的跟踪、验证。5.6.1技术部/品管部应跟踪检查纠正措施和预防措施的实施情况，并验证其效果。如效果不佳，应要求责任部门重新制定措施，重新按本条款进行验证。并将实施情况和验证结果报管理者代表/总经理。5.6.2必要时在每月质量分析会议上，对上月提出的纠正和预防措施效果进行评审。5.7 技术部/品管部应将采取纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。5.8 当纠正措施和预防措施引起现有文件的任何更改时，应按照文件控制程序进行控制。6.文件记录顾客满意控制程序内部审核控制程序文件控制程序 月质量考核报表纠正及预防措施要求表第 3 页， 共3页
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