国家药品不良反应监测年度报告（2021年）-涉及中药情况分析.docx

国家药品不良反响监测年度报告（2021年）2.3中药监测情况2.3.1 总体情况2021年药品不良反响/事件报告中，涉及怀疑药品210.4万例次，其中中药占13.0% ; 2021年严重不良反响/事件报告涉及怀疑药品27.8万例次，其中中药占5.1%2.3.2 涉及患者情况2021年中药不良反响/事件报告中，男女患者比为0.81:114岁以下儿童患者占5.7% , 65岁及以上老年患者占29.3%2.3.3 涉及药品情况2021年药品不良反响/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是理血 剂中活血化瘀药（24.5% 1清热剂中清热解毒药（11.7% 1祛湿剂中清热除湿药（7.1% 1 祛湿剂中祛风胜湿药（5.2% ）、补益剂中益气养阴药（4.9% 1 2021年中药严重不良反响 /事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（39.0% \补益剂中益气 养阴药（10.7% \清热剂中清热解毒药（8.6% 1开窍剂中凉开药（6.4% 1补益剂中补 阳药（4.2% 12021年中药不良反响/事件报告按照给药途径统计,注射给药占27.5%、口服给药占 60.5%.其他给药途径占12.0%。

注射给药中,静脉注射给药占97.2%,其他注射给药占 2.8%O总体情况分析与2020年相比，2021年中药不良反响/事件报告数量有所上升，但严重报告占比有所 下降从给药途径看，注射给药占比下降较为明显从药品类别上看，活血化瘀药的报告 数量依然居首位，但占比略有下降从总体情况看，2021年中药占总体不良反响博件报告 比例呈下降趋势，但仍需要注意平安用药小贴士 ：为什么中药会引起不良反响？"是药三分毒"，中药和其他药品一样，在发挥治疗作用的同时，也可能会产生一定不 良反响辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原那么，严格按照说明书规定的功能主 治使用中药，有助于减少和防止不良反响/事件的发生但是如果不遵循中医辨证论治的原 那么或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能使中药不良反响/事件发生的风险增加随 着认识水平的提高，中药的临床使用亦日趋广泛，中药的不良反响也应引起重视4.4注射剂不良反响监测情况2021年注射齐«不含疫苗不良反响/事件总体报告数量与2020年同期相比增长14.7% , 在药品总体报告中占比与近年来总体情况基本一致按照剂型统计，2021年药品总体不良 反响/事件报告中注射剂（不含疫苗）占55.5%，严重报告中注射剂（不含疫苗）占70.9%. 按药品分类统计，注射剂（不含疫苗）总体报告中化学药品注射剂占87.8% ,中药注射剂占 6.4% ,生物制品占3.1% ,无法分类者占2.7% ;注射剂（不含疫苗）严重报告中化学药品 注射剂占87.4% ,中药注射剂占4.7% ,生物制品占5.7% ,无法分类者占2.2%0药品情况中药注射剂总体报告类别排名前5位的是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、祛痰剂（图 13）其他6.5%祛疾剂3.4%清热剂70%开窍剂7.4%理 Ifc剂 56.1%补益剂19.6%图13 2021年中药注射剂不良反响/事件报告涉及药品类别Endo。