2019药房GPS出库与运输培训试题(含答案).pdf

出库与运输培训试题姓名：岗位：得分：一、填空题（ 1 空 2 分，共 60 分）1. 运输药品应当使用式货物运输工具2. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志3. 车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求4. 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施5. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、有效期、和复核人员等内容6. 出库时应当对照销售记录进行发现异常情况不得出库，并报告处理7. 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与8. 发运药品时， 应当检查运输工具， 发现运输条件不符合规定的， 不得运输药品过程中，运载工具应当保持9. 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的10. 企业委托运输药品应当与承运方签订，明确责任、遵守运输操作规程和等内容11.企业委托运输药品采用车辆运输时应当载明，并留存驾驶人员的复印件记录应当至少保存年12. 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和上传。

13. 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的与14. 企 业 制 定 的 应 急 预 案 应 当 包 括 应 急、 人 员 职 责 、 设 施 设备、应急措施等内容，并不断加以完善和优化二、多选选择题 (1 题 2 分，共 10 分) 1. 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等2. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（） A.使用前验证B.使用中验证C.使用后验证D.停用时间超过规定时限的验证E.定期验证3. 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括( )A.预防措施 B.验证所需资金 C.验证报告 D.偏差处理 E.评价4. 企业委托运输药品的运输记录内容至少包括( )A.发货时间 B.发货地址 C.收货地址 D.货单号 E.承运单位5. 运输冷藏、冷冻药品的条件：（）A.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B.保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

C.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能三、简答题（ 1 题 10分，共 30分）1. 药品装车、运输时的注意事项？2. 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应针对委托承运方做哪些具体工作？3. 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合哪些要求？答案一、填空题1. 封闭2. 拼箱3. 使用4. 应急5. 购货单位数量批号生产厂商出库日期质量状况6. 复核质量管理部门7. 运输操作规程安全8. 发运密闭9. 应急预案应对措施10. 运输协议药品质量在途时限11. 车牌号驾驶证 5 12. 扫码数据13. 药品质量安全14. 组织机构外部协作资源二、多选选择题1.ABCD 2.ADE 3.ACDE 4.ABCDE 5.ABCD 三、简答题1. 答：1. 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置2. 搬运、装卸药品轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全3. 药品运输应按照运输管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故，保证运输过程中的药品质量与安全。

4. 负责装卸、搬运药品的人员严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品5. 已装车的药品及时发运并尽快送达6. 司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏7. 运输员在发运药品时，检查运输工具，发现运输条件不符合规定的， 不得发运运输药品过程中，运载工具保持密闭2. 答：1. 与承运方签订委托运输协议，明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任，建立并 严格按照标准操作规程开展运输；2. 索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、 设施设备验证文件、 承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；3. 承运单位冷藏、 冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品；4. 定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；5. 根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核3. 答：1. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；2. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；3. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；4. 启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。