追溯码及数据交换文件规范.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑追溯码及数据交换文件规范 附件2 国家兽药产品追溯系统 追溯码及数据交换文件模范 1 范围 本标准主要规定了国家兽药产品追溯系统追溯码及数据交换文件模范 本标准适用于国家兽药产品追溯系统的各类数据采集及交换 2 模范性引用文件 中国目前的国家标准是QR码（Quick Response Code）和PDF417码QR码的中文译名为“快速响应矩阵码”，是一种矩阵式二维码每个QR码符号由正方形模块组成的一个正方形阵列构成，就象其它矩阵式二维码一样，它是通过模块的颜色深浅来表达数据，深色模块表示二进制1，浅色模块表示二进制0QR码的特征是在其左上角、右上角和左下角的三个由同心正方形构成的位置探测图形 每个QR码符号最多可以包含： 1.数字数据：7089 个字符 2.字母数字数据：4296 个字符 3.8位字节数据：2953 个字符 4.日本汉字数据：1817 个字符 5.中国汉字数据：1817 个字符 QR码有 L、M、Q、H 四种纠错等级，可恢复的码字比例分别为 7%、15%、25%、30% 3 术语和定义 1.追溯码：按照国家兽药产品追溯系统编码规矩产生的24位随机数字，是兽药产品追溯的唯一性标识；追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。

2. 最小贴码单位：产品的最小贴码单位，可以是产品的最小包装（如瓶），也可以是根据实际处境选择的某级包装（如盒、箱） 3. 最小包装单位：是指不成再拆分兽药产品的最小包装 4. 最小贴码单位与最小包装单位的比例值：一个最小贴码单位包装中存放的最小包装单位的数量如10，那么表示一个贴码单位包装中可以存放10个最小包装单位的产品默认值为1，表示最小贴码单位与最小包装单位一致 5.包装级别：1为最小贴码单位包装级别，数字越大，包装级别越大1级为最内层贴码包装，2级为1级的外包装，3级为2级的外包装，依次类推 6.包装比例：指从最外层贴码包装到最小贴码单位所属包装级别的各级包装的存放比例，之间用半角冒号分隔如1:4:40，表示共有三级包装需要贴码，1个3级贴码包装中存放4个2级贴码包装，1个2级贴码包装中存放10个1级最小贴码包装 包装比例一般为两级或以上包装，如有一级包装处境，那么可将包装比例设置为“1：实际生产数量” 4 概述 本模范根据兽药行业信息化创办的需要，围绕兽药产品从出厂到使用全程追溯，模范了 1 国家兽药产品追溯系统所涉及的追溯码及数据交换文件接口标准。

本模范细致说领略国家兽药产品追溯系统的追溯码及数据交换文件，除“追溯码文件”采用指定的文本文件格式外，其他的接口均采用XML1.0的国际标准文件格式举行数据交换 5 追溯码文件模范说明 追溯码文件是把国家兽药产品追溯系统生成的追溯码数据下载成文件，以供生产企业使用追溯码文件生成的模范为TXT文件，然后被压缩为ZIP文件供用户下载 6 数据交换文件模范说明 数据交换文件模范定义参考xml schema的格式举行定义,但不同于xml schema的语法规矩, 元素节点规矩如下: ….. …. 每个节点都可以包含多个属性, 也可以包含下级节点 7 追溯码文件 7.1追溯码编码规矩 兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生24位数字，编码模范得志唯一性、稳定性的原那么兽药产品追溯码生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8 7.2追溯码编码例如 例如如下： 202201290003800000020462 注：追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系 7.3追溯码文件名称定义 追溯码默认文件名称是系统自动生成，生成规矩是：追溯码文件为“申请号_产品名.TXT”；假设用户为追溯码申请设置了大于1级的文件分割记录，那么追溯码文件为“申请号_产品名_级数.TXT”。

压缩后的追溯码文件名为“申请号_产品名.ZIP” 例：2022122929028_副猪嗜血杆菌病灭活疫苗.txt压缩文件名为： 2022122929028_副猪嗜血杆菌病灭活疫苗.zip 2022122910008_鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）_1.txt，2022122910008_鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）_2.txt压缩文件名为： 2022122910008_鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）.zip 7.4追溯码文件模范 追溯码文件为txt文本文件，其文件内容格式如下： 2 第一行：^生产企业名称^产品名称^审批通过码数量^此分割文件中的码数量^版本号 其他行：追溯码，产品名称，批准文号，生产企业简称，联系 其中第一行为头信息，其他行为二维码信息数据，头信息行以英文“^”开头，各属性以英文“^” 隔开；其他行以全角“，”隔开 属性含义解释如下： （1）生产企业名称：提出追溯码申请的企业名称； （2）产品名称：申请的追溯码所属的产品的名称； （3）批准文号：要追溯的产品的批准文号或进口注册证书号； （4）审批通过码数量：审批人员批准的追溯码数量； （5）分割文件中的码数量：假设所属追溯码申请没有分割，那么此值等于审批通过的码数量；否那么等于此级数分割文件记录中的码数量。

（6）版本号：标识追溯码文件的版本信息，目前为固定值“1.0” 文件总行数理应为：此分割文件中的码数量+1 7.5追溯码文件例如 追溯码文件（2022012900038_副猪嗜血杆菌病灭活疫苗.txt）内容： ^武汉科前动物生物制品有限责任公司^副猪嗜血杆菌病灭活疫苗^1000^1000^1.0 202201290003800000010123，副猪嗜血杆菌病灭活疫苗，兽药生字（2022）170041065，武汉科前，0351-1234567 202201290003800000020462，副猪嗜血杆菌病灭活疫苗，兽药生字（2022）170041065，武汉科前，0351-1234567 ?? 202201290003800009980995，副猪嗜血杆菌病灭活疫苗，兽药生字（2022）170041065，武汉科前，0351-1234567 202201290003800010000166，副猪嗜血杆菌病灭活疫苗，兽药生字（2022）170041065，武汉科前，0351-1234567 8 数据交换文件 数据交换文件是兽药产品入库数据文件和兽药产品出库数据文件两类。

8.1兽药产品入库数据文件 该文件为使用追溯系统的企业导出兽药产品入库数据给追溯系统时使用根据使用对象分为两类：生产企业入库文件、其他企业入库文件 8.1.1生产企业入库文件 （1）生产企业入库文件模范 模范定义如下： …… …… …… （2）XML Schema模范 兽药产品入库数据（生产企业）的XML文件的Schema模范，布局如下： DataList1..∞Product1..∞Batch1..∞Data 各节点解释如下表： 节点名称 DataList 节点含义 节点属性 下级节点 Product 文档根节点 corpName：入库企业名称，必选 dataType：数据类型，只能为“wareHouseIn”，必选 version：版本号，默认1.0，必选 Product DataList子节点，可展现屡屡，务必至少展现一次其子元素为不同批号产品入库数据 Product子节点，可展现屡屡，务必至少展现一次其子元素为当前批号产品入库数据记录 productName：产品通用名，必选 pzwh：产品批准文号，必选 Batch Batch batchNo：批号，必选 specification：产品规格[包含单位]， 必选 minPackUnit：最小包装单位，必选 minTagUnit：最小贴码单位，必选 tagPackRatio：最小贴码单位与最小包装单位的比例值，可选 tagRatio：贴码包装比例，必选 Data 4 produceDate:：生产日期 ，必选，样式为：YYYY/MM/DD operator：入库操作员，可选 oprDate：入库日期，必选，样式为：YYYY/MM/DD count：入库数量，可选 countUnit:数量单位。

1-最小包装单位；2-最小贴码单位，可选 Data Batch子节点，可展现多code: 入库追溯码，必选 次，务必至少展现一次表示产品入库数据记录 （3）生产企业入库文件例如 …… …… …… …… …… 5 — 8 —。